Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok prostownika kręgosłupa w resekcji pierwszego żebra: badanie monocentryczne przed i po (MERCOTE)

14 listopada 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: Evaluation Avant-après au CHU d'Angers.

Operacja resekcji pierwszego żebra z powodu zespołu górnego otworu klatki piersiowej wiąże się z intensywnym bólem pooperacyjnym. Prowadzi to do znacznego spożycia niesteroidowych leków przeciwzapalnych i opioidów oraz kilkudniowej hospitalizacji.

W naszym ośrodku zabieg resekcji pierwszego żebra wykonywany był najczęściej w znieczuleniu ogólnym połączonym z rozlanym naciekiem miejscowym dołu pachowego. Blokada prostownika grzbietu to blokada międzypowięziowa polegająca na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego pomiędzy mięsień prostownika kręgosłupa a wyrostek poprzeczny w celu uzyskania wielometamerycznej analgezji. Obecnie udowodniono jego skuteczność i bezpieczeństwo w operacjach klatki piersiowej i jamy brzusznej, zmniejszając zużycie morfiny i ocenę bólu. Od listopada 2018 ta blokada prostownika kręgosłupa jest systematycznie wykonywana w naszym ośrodku przedoperacyjnie przed resekcją pierwszego żebra, w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym. Zadowolenie pacjenta wydaje się ważne, ale pozostaje do obiektywnej oceny.

W badaniu przed i po naszym celem jest ocena wpływu zastosowania blokady prostownika kręgosłupa na ból pooperacyjny w operacji resekcji pierwszego żebra.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
        • Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani resekcji pierwszego żebra z powodu zespołu górnego otworu klatki piersiowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Resekcja pierwszego żebra z powodu zespołu górnego otworu klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Pacjenci z tej grupy nie otrzymali blokady prostownika kręgosłupa. Dane uzyskano retrospektywnie (lata 2017 i 2018).
Blokada kręgosłupa prostownika
Pacjenci z tej grupy otrzymują blokadę prostownika kręgosłupa. Dane będą pozyskiwane prospektywnie.
Procedura: Blokada kręgosłupa prostownika
Przedoperacyjna blokada prostownika kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w H+48
Ramy czasowe: Dzień 2 po operacji
Numeryczna skala oceny bólu: od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Dzień 2 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena bólu pooperacyjnego w innych terminach
Ramy czasowe: Godzina 2, dzień 1 i dzień 3 po operacji
Numeryczna skala oceny bólu: od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Godzina 2, dzień 1 i dzień 3 po operacji
Całkowite zużycie morfiny (przed i pooperacyjnie)
Ramy czasowe: Godzina 2, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3 po operacji
Godzina 2, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3 po operacji
Częstość działań niepożądanych związanych z morfiną Częstość działań niepożądanych związanych z morfiną
Ramy czasowe: Godzina 2, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3 po operacji
Godzina 2, Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 3 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/98

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Badania kliniczne na Blokada kręgosłupa prostownika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj