Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Block i første ribbensresektion: en monocentrisk før-efter undersøgelse (MERCOTE)

14. november 2019 opdateret af: University Hospital, Angers

Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: evaluation Avant-après au CHU d'Angers.

Første ribbensresektionsoperation for thorax outlet syndrom er forbundet med en intens postoperativ smerte. Det fører til et betydeligt forbrug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og opioider og indlæggelse i flere dage.

I vores center blev den første ribbensresektion normalt udført under generel anæstesi kombineret med diffus lokal infiltration af aksillær fossa. Erector spinae blok er en interfascial blokering, hvor et lokalbedøvelsesmiddel injiceres mellem erector spinae muskelen og den tværgående proces, for at opnå en multimetamerisk analgesi. Det har nu vist sin effektivitet og dets sikkerhed ved thorax- og abdominale operationer ved at reducere morfinforbruget og smertescore. Siden november 2018 er denne erector spinae blok systematisk udført præoperativt til første ribbensresektion i vores center i forbindelse med en generel anæstesi. Patienttilfredsheden synes vigtig, men skal vurderes objektivt.

I en før-efter undersøgelse er vores mål at vurdere virkningen af ​​brugen af ​​erector spinae blok på postoperative smerter i den første ribbensresektionsoperation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår første ribbensresektion for thorax udløbssyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første ribbensresektion for thorax udløbssyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Patienter i denne gruppe modtog ikke en erector spinae blok. Data indhentes retrospektivt (år 2017 og 2018).
Erector spinae blok
Patienter i denne gruppe får en erector spinae blok. Data vil blive indhentet prospektivt.
Procedure: Erector spinae blok
Præoperativ erector spinae blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering ved H+48
Tidsramme: Dag 2 efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala: 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)
Dag 2 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Postoperativ smertevurdering på andre tidspunkter
Tidsramme: Time 2, dag 1 og dag 3 efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala: 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)
Time 2, dag 1 og dag 3 efter operationen
Samlet forbrug af morfin (per og postoperativt)
Tidsramme: Time 2, dag 1, dag 2 og dag 3 efter operationen
Time 2, dag 1, dag 2 og dag 3 efter operationen
Hyppighed af bivirkninger relateret til morfin Hyppighed af morfinbivirkninger
Tidsramme: Time 2, dag 1, dag 2 og dag 3 efter operationen
Time 2, dag 1, dag 2 og dag 3 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/98

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Erector spinae blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner