Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco dell'erettore spinale nella resezione della prima costola: uno studio monocentrico prima-dopo (MERCOTE)

14 novembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Angers

Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: valutazione Avant-après au CHU d'Angers.

L'intervento chirurgico di prima resezione costale per la sindrome dello stretto toracico è associato a un intenso dolore postoperatorio. Porta a un consumo significativo di farmaci antinfiammatori non steroidei e oppioidi e all'ospedalizzazione per diversi giorni.

Nel nostro centro, l'intervento di prima resezione costale veniva solitamente eseguito in anestesia generale combinata con una diffusa infiltrazione locale della fossa ascellare. Il blocco erettore spinale è un blocco interfasciale in cui viene iniettato un anestetico locale tra il muscolo erettore spinale e il processo trasverso, al fine di ottenere un'analgesia multimetamerica. Ora ha dimostrato la sua efficacia e la sua sicurezza negli interventi chirurgici toracici e addominali diminuendo il consumo di morfina e i punteggi del dolore. Da novembre 2018, questo blocco dell'erettore spinale viene sistematicamente eseguito preoperatoriamente per la resezione della prima costola nel nostro centro, in associazione con un'anestesia generale. La soddisfazione del paziente sembra importante ma resta da valutare oggettivamente.

In uno studio prima-dopo, il nostro obiettivo è valutare l'impatto dell'uso del blocco dell'erettore spinale sul dolore postoperatorio nel primo intervento di resezione costale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49100
        • Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a resezione della prima costola per sindrome dello stretto toracico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima resezione costale per sindrome dello stretto toracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
I pazienti in questo gruppo non hanno ricevuto un blocco dell'erettore spinale. I dati sono ottenuti retrospettivamente (anni 2017 e 2018).
Blocco erettore spinale
I pazienti di questo gruppo ricevono un blocco dell'erettore spinale. I dati saranno ottenuti in modo prospettico.
Procedura: Blocco erettore spinale
Blocco preoperatorio dell'erettore spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore a H+48
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo l'intervento chirurgico
Scala numerica di valutazione del dolore: da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
Giorno 2 dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione del dolore postoperatorio in altri momenti
Lasso di tempo: Ora 2, Giorno 1 e Giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
Scala numerica di valutazione del dolore: da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
Ora 2, Giorno 1 e Giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
Consumo totale di morfina (per e postoperatorio)
Lasso di tempo: Ora 2, Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
Ora 2, Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
Frequenza degli effetti avversi correlati alla morfina Frequenza degli effetti collaterali della morfina
Lasso di tempo: Ora 2, Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
Ora 2, Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 3 dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/98

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia toracica

Prove cliniche su Blocco erettore spinale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi