Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Block i første ribbensreseksjon: en monosentrisk før-etter-studie (MERCOTE)

14. november 2019 oppdatert av: University Hospital, Angers

Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: évaluation Avant-après au CHU d'Angers.

Første ribbensreseksjonskirurgi for thorax utløpssyndrom er assosiert med en intens postoperativ smerte. Det fører til betydelig inntak av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og opioider, og sykehusinnleggelse i flere dager.

I vårt senter ble første ribbeinreseksjonsoperasjon vanligvis utført under generell anestesi kombinert med diffus lokal infiltrasjon av aksillær fossa. Erector spinae-blokk er en interfascial blokk hvor lokalbedøvelse injiseres mellom erector spinae-muskelen og den tverrgående prosessen, for å oppnå en multimetamerisk analgesi. Det har nå vist sin effektivitet og sikkerhet ved thorax- og abdominale operasjoner ved å redusere morfinforbruket og smerteskårene. Siden november 2018 er denne erector spinae-blokken systematisk utført preoperativt for første ribbeinreseksjon i vårt senter, i forbindelse med generell anestesi. Pasienttilfredshet virker viktig, men gjenstår å vurdere objektivt.

I en før-etter-studie er målet vårt å vurdere virkningen av bruken av erector spinae-blokk på postoperative smerter i den første ribbeinseksjonsoperasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike, 49100
        • Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår første ribbeinsreseksjon for thorax utløpssyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første ribbensreseksjon for thorax utløpssyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Pasienter i denne gruppen fikk ikke erector spinae-blokk. Data innhentes retrospektivt (år 2017 og 2018).
Erector spinae blokk
Pasienter i denne gruppen får en erector spinae-blokk. Data vil bli innhentet prospektivt.
Preoperativ erector spinae blokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering ved H+48
Tidsramme: Dag 2 etter operasjonen
Numerisk smertevurderingsskala: 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)
Dag 2 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Postoperativ smertevurdering på andre tidspunkt
Tidsramme: Time 2, dag 1 og dag 3 etter operasjonen
Numerisk smertevurderingsskala: 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)
Time 2, dag 1 og dag 3 etter operasjonen
Totalt forbruk av morfin (per og postoperativt)
Tidsramme: Time 2, dag 1, dag 2 og dag 3 etter operasjonen
Time 2, dag 1, dag 2 og dag 3 etter operasjonen
Frekvens av uønskede effekter relatert til morfin Hyppighet av morfinbivirkninger
Tidsramme: Time 2, dag 1, dag 2 og dag 3 etter operasjonen
Time 2, dag 1, dag 2 og dag 3 etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019/98

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere