Блок Erector Spinae при резекции первого ребра: моноцентрическое исследование до и после (MERCOTE)
Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'Exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé шейно-грудной отдел: оценка Avant-après au CHU d'Angers.
Операция первой резекции ребра по поводу синдрома выхода из грудной клетки связана с интенсивной послеоперационной болью. Это приводит к значительному приему нестероидных противовоспалительных препаратов и опиоидов и госпитализации на несколько дней.
В нашем центре резекция первого ребра обычно выполнялась под общей анестезией в сочетании с диффузной локальной инфильтрацией подмышечной ямки. Блокада, выпрямляющая позвоночник, представляет собой межфасциальную блокаду, при которой местный анестетик вводят между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком, чтобы получить мультиметамерную анальгезию. В настоящее время он показал свою эффективность и безопасность при торакальных и абдоминальных операциях за счет снижения потребления морфина и оценки боли. С ноября 2018 года блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, систематически проводится в предоперационном периоде при резекции первого ребра в нашем центре в сочетании с общей анестезией. Удовлетворенность пациентов кажется важной, но ее еще предстоит оценить объективно.
В исследовании «до и после» наша цель — оценить влияние блокады, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационную боль при резекции первого ребра.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49100
- Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Резекция первого ребра при синдроме выхода из грудной клетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Пациенты этой группы не получали блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник.
Данные получены ретроспективно (2017 и 2018 годы).
|
|
|
Блок, выпрямляющий позвоночник
Пациентам этой группы проводят блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник.
Данные будут получены проспективно.
|
Предоперационная блокада мышц, выпрямляющих позвоночник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли на H+48
Временное ограничение: 2 день после операции
|
Числовая шкала оценки боли: от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить)
|
2 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
|
Оценка послеоперационной боли в другое время
Временное ограничение: 2-й час, 1-й и 3-й день после операции
|
Числовая шкала оценки боли: от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить)
|
2-й час, 1-й и 3-й день после операции
|
|
Общее потребление морфина (до и после операции)
Временное ограничение: 2-й час, 1-й день, 2-й день и 3-й день после операции
|
2-й час, 1-й день, 2-й день и 3-й день после операции
|
|
|
Частота побочных эффектов морфина Частота побочных эффектов морфина
Временное ограничение: 2-й час, 1-й день, 2-й день и 3-й день после операции
|
2-й час, 1-й день, 2-й день и 3-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/98
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .