Erector Spinae blokk az első borda reszekcióban: Monocentrikus előtte-utána vizsgálat (MERCOTE)
Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: évaluation Avant-après au CHU d'Angers.
A thoracic outlet szindróma első bordareszekciós műtétje intenzív posztoperatív fájdalommal jár. Nem szteroid gyulladáscsökkentők és opioidok jelentős fogyasztásához és több napos kórházi kezeléshez vezet.
Központunkban az első borda reszekciós műtétet általában általános érzéstelenítésben, a hónaljüreg diffúz lokális infiltrációjával kombinálva végeztük. Az erector spinae blokk egy interfasciális blokk, ahol helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat közé multimetamer fájdalomcsillapítás elérése érdekében. Hatékonyságát és biztonságosságát a mellkasi és hasi műtéteknél a morfiumfogyasztás és a fájdalom pontszámának csökkentésével bizonyította. 2018 novembere óta ezt az erector spinae blokkot szisztematikusan végezzük a műtét előtt az első bordareszekcióhoz központunkban, általános érzéstelenítéssel egybekötve. A betegek elégedettsége fontosnak tűnik, de még objektíven kell értékelni.
Egy előtte-utána vizsgálatban célunk az erector spinae blokk használatának a posztoperatív fájdalomra gyakorolt hatásának felmérése az első bordareszekciós műtét során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49100
- Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első bordareszekció mellkasi kimeneti szindróma miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem kaptak erector spinae blokkot.
Az adatok visszamenőlegesen (2017-es és 2018-as év) származnak.
|
|
|
Erector spinae blokk
Az ebbe a csoportba tartozó betegek erector spinae blokkot kapnak.
Az adatok beszerzése jövőre történik.
|
Preoperatív erector spinae blokk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés a H+48-nál
Időkeret: 2. nap a műtét után
|
Számszerű fájdalomértékelési skála: 0 (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
2. nap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
|
A műtét utáni fájdalom értékelése máskor
Időkeret: 2. óra, 1. nap és 3. nap a műtét után
|
Számszerű fájdalomértékelési skála: 0 (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
2. óra, 1. nap és 3. nap a műtét után
|
|
Teljes morfiumfogyasztás (operatív és posztoperatív)
Időkeret: 2. óra, 1. nap, 2. nap és 3. nap a műtét után
|
2. óra, 1. nap, 2. nap és 3. nap a műtét után
|
|
|
A morfiumhoz kapcsolódó káros hatások gyakorisága A morfium mellékhatásainak gyakorisága
Időkeret: 2. óra, 1. nap, 2. nap és 3. nap a műtét után
|
2. óra, 1. nap, 2. nap és 3. nap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/98
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .