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첫 번째 늑골 절제술에서 기립자 척추 블록: 단일 중심 전후 연구 (MERCOTE)

2019년 11월 14일 업데이트: University Hospital, Angers

Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: 평가 Avant-après au CHU d'Angers.

흉곽출구증후군에 대한 1차 늑골절제술은 수술 후 심한 통증을 동반한다. 이는 비스테로이드성 항염증제 및 오피오이드의 상당한 소비와 며칠 동안의 입원으로 이어집니다.

우리 센터에서는 일반적으로 겨드랑이 포사의 확산 국소 침윤과 함께 전신 마취하에 첫 번째 늑골 절제 수술을 시행했습니다. 척추기립근 차단은 척추기립근과 횡돌기 사이에 국소마취제를 주입하여 다층성 진통효과를 얻기 위한 근막간 차단입니다. 이제 모르핀 소비와 통증 점수를 줄임으로써 흉부 및 복부 수술에서 효능과 안전성을 보여주었습니다. 2018년 11월부터 본 센터에서는 전신마취와 연계하여 1차 갈비뼈 절제술을 위해 이 척추기립근 블록을 수술 전 체계적으로 시행하고 있습니다. 환자 만족도는 중요해 보이지만 객관적으로 평가해야 합니다.

비포 애프터 연구에서 우리의 목표는 첫 번째 늑골 절제 수술에서 수술 후 통증에 척추기립근 블록 사용의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49100
        • Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

흉곽출구증후군으로 1차 늑골절제술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 흉곽출구증후군 첫 늑골절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
이 그룹의 환자들은 기립근 차단술을 받지 않았습니다. 데이터는 소급하여 수집됩니다(2017년 및 2018년).
기립자 spinae 블록
이 그룹의 환자들은 기립근 차단술을 받습니다. 데이터는 전향적으로 얻을 수 있습니다.
절차: 기립자 spinae 블록
수술 전 기립근 척추 블록.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H+48에서의 통증 평가
기간: 수술 후 2일째
숫자 통증 평가 척도: 0(전혀 통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증)
수술 후 2일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
다른 시간에 수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 2시간, 1일, 3일
숫자 통증 평가 척도: 0(전혀 통증 없음) ~ 10(상상할 수 있는 최악의 통증)
수술 후 2시간, 1일, 3일
모르핀의 총 소비량(수술당 및 수술 후)
기간: 수술 후 2시간, 1일, 2일, 3일
수술 후 2시간, 1일, 2일, 3일
모르핀 관련 부작용 빈도 모르핀 부작용 빈도
기간: 수술 후 2시간, 1일, 2일, 3일
수술 후 2시간, 1일, 2일, 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019/98

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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