Bloqueo del erector de la columna en la resección de la primera costilla: estudio monocéntrico antes-después (MERCOTE)
Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: evaluación Avant-après au CHU d'Angers.
La cirugía de resección de la primera costilla por síndrome del desfiladero torácico se asocia con un intenso dolor posoperatorio. Conduce a un consumo importante de antiinflamatorios no esteroideos y opioides, y a la hospitalización durante varios días.
En nuestro centro, la cirugía de resección de la primera costilla se realiza habitualmente bajo anestesia general combinada con infiltración local difusa de la fosa axilar. El bloqueo del erector de la columna es un bloqueo interfascial donde se inyecta un anestésico local entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso, con el fin de obtener una analgesia multimetamérica. Ahora ha demostrado su eficacia y su seguridad en cirugías torácicas y abdominales al disminuir el consumo de morfina y las puntuaciones de dolor. Desde noviembre de 2018, este bloqueo del erector de la columna se realiza sistemáticamente en el preoperatorio de la resección de la primera costilla en nuestro centro, en asociación con anestesia general. La satisfacción del paciente parece importante, pero aún debe evaluarse objetivamente.
En un estudio antes-después, nuestro objetivo es evaluar el impacto del uso del bloqueo del erector de la columna sobre el dolor postoperatorio en la cirugía de resección de la primera costilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Siaudeau Hélène, MD
- Número de teléfono: +33241353951
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49100
- Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers
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Sub-Investigador:
- Hélène Siaudeau, MD
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Sub-Investigador:
- Florian Denou, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección de la primera costilla por síndrome del desfiladero torácico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
Los pacientes de este grupo no recibieron un bloqueo del erector de la columna.
Los datos se obtienen de forma retrospectiva (años 2017 y 2018).
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Bloque erector de la columna
Los pacientes de este grupo reciben un bloqueo del erector de la columna.
Los datos se obtendrán de forma prospectiva.
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Bloqueo preoperatorio del erector de la columna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor en H+48
Periodo de tiempo: Día 2 después de la cirugía
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Escala numérica de calificación del dolor: 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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Día 2 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Valoración del dolor postoperatorio en otros momentos
Periodo de tiempo: Hora 2, Día 1 y Día 3 después de la cirugía
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Escala numérica de calificación del dolor: 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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Hora 2, Día 1 y Día 3 después de la cirugía
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Consumo total de morfina (per y posoperatorio)
Periodo de tiempo: Hora 2, Día 1, Día 2 y Día 3 después de la cirugía
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Hora 2, Día 1, Día 2 y Día 3 después de la cirugía
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Frecuencia de efectos adversos relacionados con la morfina Frecuencia de efectos secundarios de la morfina
Periodo de tiempo: Hora 2, Día 1, Día 2 y Día 3 después de la cirugía
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Hora 2, Día 1, Día 2 y Día 3 después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019/98
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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