Erector Spinae Block ensimmäisessä kylkiluiden resektiossa: yksikeskinen ennen-jälkeen -tutkimus (MERCOTE)
Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: vuosiarvostelu Avant-après au CHU d'Angers.
Ensimmäinen kylkiluiden leikkausleikkaus rintakehän ulostulooireyhtymän vuoksi liittyy voimakkaaseen postoperatiiviseen kipuun. Se johtaa ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja opioidien huomattavaan kulutukseen ja useiden päivien sairaalahoitoon.
Keskuksessamme ensimmäinen kylkiluiden resektio leikkaus tehtiin yleensä yleisanestesiassa yhdistettynä diffuusiin paikallisiin infiltraatioihin kainalokuoppaan. Erector spinae -salpaus on interfassiaalinen salpa, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan erektoijan spinae-lihaksen ja poikittaisen prosessin väliin multimetameerisen analgesian aikaansaamiseksi. Se on nyt osoittanut tehonsa ja turvallisuutensa rinta- ja vatsaleikkauksissa alentamalla morfiinin kulutusta ja kipupisteitä. Marraskuusta 2018 lähtien tämä erector spinae -salpaus on suoritettu järjestelmällisesti ennen leikkausta ensimmäistä kylkiluiden resektiota varten keskuspuudutuksen yhteydessä. Potilastyytyväisyys vaikuttaa tärkeältä, mutta sitä on vielä arvioitava objektiivisesti.
Ennen-jälkeen -tutkimuksessa tavoitteenamme on arvioida erector spinae -salpauksen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ensimmäisessä kylkiluiden resektioleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen kylkiluiden resektio rintakehän ulostulooireyhtymän vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Tämän ryhmän potilaat eivät saaneet erector spinae -salpausta.
Tiedot saadaan takautuvasti (vuodet 2017 ja 2018).
|
|
|
Erector spinae -tukos
Tämän ryhmän potilaat saavat erector spinae -esteen.
Tiedot hankitaan tulevaisuuteen.
|
Preoperatiivinen erector spinae -tukos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi H+48:ssa
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko: 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi muina aikoina
Aikaikkuna: Tunti 2, päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko: 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Tunti 2, päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiinin kokonaiskulutus (per ja leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Tunti 2, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
Tunti 2, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
|
|
Morfiiniin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys Morfiinin sivuvaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tunti 2, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
Tunti 2, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/98
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .