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最初の肋骨切除における脊柱起立筋ブロック:単一中心の前後の研究 (MERCOTE)

2019年11月14日 更新者:University Hospital, Angers

Bloc Des Muscles Erecteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première cote Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: évaluation Avant-après au CHU d'Angers.

胸郭出口症候群の最初の肋骨切除手術は、術後の激しい痛みを伴います。 それは、非ステロイド性抗炎症薬とオピオイドの大量消費、および数日間の入院につながります。

私たちのセンターでは、最初の肋骨切除手術は通常、腋窩窩のびまん性局所浸潤と組み合わせた全身麻酔下で行われました。 脊柱起立筋ブロックは、脊柱起立筋と横突起の間に局所麻酔薬を注入して多量体鎮痛を得る筋膜間ブロックです。 現在、モルヒネの消費量と痛みのスコアを減らすことにより、胸部および腹部の手術でその有効性と安全性が示されています. 2018 年 11 月より、当センターでは全身麻酔下での第 1 肋骨切除術の術前に、この脊柱起立筋ブロックを体系的に実施しています。 患者の満足度は重要と思われますが、客観的に評価する必要があります。

ビフォーアフター研究では、脊柱起立筋ブロックの使用が最初の肋骨切除手術の術後の痛みに与える影響を評価することが目標です。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49100
        • Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胸郭出口症候群で最初の肋骨切除を受ける患者

説明

包含基準:

  • 胸郭出口症候群に対する最初の肋骨切除

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
このグループの患者は、脊柱起立筋ブロックを受けませんでした。 データは遡及的に取得されます (2017 年および 2018 年)。
脊柱起立ブロック
このグループの患者は、脊柱起立筋ブロックを受けます。 データは前向きに取得されます。
術前の脊柱起立筋ブロック。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
H+48での疼痛評価
時間枠:手術後2日目
痛みの数値評価尺度: 0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み)
手術後2日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年
それ以外の場合の術後疼痛評価
時間枠:手術後 2 時間、1 日目、3 日目
痛みの数値評価尺度: 0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み)
手術後 2 時間、1 日目、3 日目
モルヒネの総消費量(術中および術後)
時間枠:手術後 2 時間、1 日目、2 日目、3 日目
手術後 2 時間、1 日目、2 日目、3 日目
モルヒネに関連する副作用の頻度 モルヒネの副作用の頻度
時間枠:手術後 2 時間、1 日目、2 日目、3 日目
手術後 2 時間、1 日目、2 日目、3 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年11月1日

一次修了 (予期された)

2021年3月1日

研究の完了 (予期された)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月14日

最初の投稿 (実際)

2019年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月14日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/98

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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