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Bloqueio do eretor da espinha na ressecção da primeira costela: um estudo monocêntrico antes e depois (MERCOTE)

14 de novembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Angers

Bloc Des Muscles Ereteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: evaluation Avant-après au CHU d'Angers.

A cirurgia de ressecção da primeira costela para a síndrome do desfiladeiro torácico está associada a intensa dor pós-operatória. Leva ao consumo significativo de anti-inflamatórios não esteróides e opioides e hospitalização por vários dias.

Em nosso centro, a cirurgia de ressecção da primeira costela geralmente é realizada sob anestesia geral combinada com infiltração local difusa da fossa axilar. O bloqueio do eretor da espinha é um bloqueio interfascial onde um anestésico local é injetado entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso, a fim de obter uma analgesia multimetamérica. Já demonstrou sua eficácia e segurança em cirurgias torácicas e abdominais por diminuir o consumo de morfina e os escores de dor. Desde novembro de 2018, esse bloqueio dos eretores da espinha é sistematicamente realizado no pré-operatório para ressecção da primeira costela em nosso centro, associado a anestesia geral. A satisfação do paciente parece importante, mas ainda precisa ser avaliada objetivamente.

Em um estudo antes e depois, nosso objetivo é avaliar o impacto do uso do bloqueio dos eretores da espinha na dor pós-operatória na cirurgia de ressecção da primeira costela.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49100
        • Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à ressecção da primeira costela para síndrome do desfiladeiro torácico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ressecção da primeira costela para síndrome do desfiladeiro torácico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Os pacientes deste grupo não receberam bloqueio dos eretores da espinha. Os dados são obtidos retrospectivamente (anos de 2017 e 2018).
Bloqueio do eretor da espinha
Os pacientes deste grupo recebem um bloqueio do eretor da espinha. Os dados serão obtidos prospectivamente.
Bloqueio pré-operatório dos eretores da espinha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor em H+48
Prazo: 2º dia após a cirurgia
Escala numérica de classificação da dor: 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)
2º dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação da dor pós-operatória em outros momentos
Prazo: Hora 2, Dia 1 e Dia 3 após a cirurgia
Escala numérica de dor: 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)
Hora 2, Dia 1 e Dia 3 após a cirurgia
Consumo total de morfina (per e pós-operatório)
Prazo: Hora 2, Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia
Hora 2, Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia
Frequência de efeitos adversos relacionados à morfina Frequência de efeitos colaterais da morfina
Prazo: Hora 2, Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia
Hora 2, Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/98

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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