- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04167046
Bloqueio do eretor da espinha na ressecção da primeira costela: um estudo monocêntrico antes e depois (MERCOTE)
Bloc Des Muscles Ereteurs du Rachis Pour Chirurgie d'exérèse de première côte Dans le Cadre du Syndrome du défilé Cervico-thoracique: evaluation Avant-après au CHU d'Angers.
A cirurgia de ressecção da primeira costela para a síndrome do desfiladeiro torácico está associada a intensa dor pós-operatória. Leva ao consumo significativo de anti-inflamatórios não esteróides e opioides e hospitalização por vários dias.
Em nosso centro, a cirurgia de ressecção da primeira costela geralmente é realizada sob anestesia geral combinada com infiltração local difusa da fossa axilar. O bloqueio do eretor da espinha é um bloqueio interfascial onde um anestésico local é injetado entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso, a fim de obter uma analgesia multimetamérica. Já demonstrou sua eficácia e segurança em cirurgias torácicas e abdominais por diminuir o consumo de morfina e os escores de dor. Desde novembro de 2018, esse bloqueio dos eretores da espinha é sistematicamente realizado no pré-operatório para ressecção da primeira costela em nosso centro, associado a anestesia geral. A satisfação do paciente parece importante, mas ainda precisa ser avaliada objetivamente.
Em um estudo antes e depois, nosso objetivo é avaliar o impacto do uso do bloqueio dos eretores da espinha na dor pós-operatória na cirurgia de ressecção da primeira costela.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49100
- Département d'Anesthésie-Réanimation du CHU d'Angers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressecção da primeira costela para síndrome do desfiladeiro torácico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Os pacientes deste grupo não receberam bloqueio dos eretores da espinha.
Os dados são obtidos retrospectivamente (anos de 2017 e 2018).
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Bloqueio do eretor da espinha
Os pacientes deste grupo recebem um bloqueio do eretor da espinha.
Os dados serão obtidos prospectivamente.
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Bloqueio pré-operatório dos eretores da espinha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor em H+48
Prazo: 2º dia após a cirurgia
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Escala numérica de classificação da dor: 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)
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2º dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação da dor pós-operatória em outros momentos
Prazo: Hora 2, Dia 1 e Dia 3 após a cirurgia
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Escala numérica de dor: 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)
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Hora 2, Dia 1 e Dia 3 após a cirurgia
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Consumo total de morfina (per e pós-operatório)
Prazo: Hora 2, Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia
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Hora 2, Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia
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Frequência de efeitos adversos relacionados à morfina Frequência de efeitos colaterais da morfina
Prazo: Hora 2, Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia
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Hora 2, Dia 1, Dia 2 e Dia 3 após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019/98
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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