运动疗法对漏斗胸的影响
2019年11月22日 更新者：Acibadem University
运动疗法加真空铃对鸡胸患者的疗效
漏斗胸 (PE)；它是一种前胸壁畸形，以胸骨和肋软骨不同程度的凹陷为特征，通常发生在出生时或出生后的第一年。
在非重度PE的治疗中；真空钟矫形器和物理疗法（尤其是运动）被推荐作为手术的替代方法。
尽管没有关于物理治疗作用的文献或共识，但人们认为它在预防或矫正畸形和创造良好的美容外观方面起着重要作用。
因此，在这项研究中，研究人员旨在调查除了真空钟疗法之外的运动疗法的有效性。
研究概览
详细说明
漏斗胸是一种相对常见的先天性胸壁畸形，发病率约为每 300 例新生儿中就有 1 例。 他们发现在进行有氧运动时，他们很难跟上同龄人的步伐。 此外，这些已经因畸形而感到尴尬的患者将避免不得不在其他孩子面前脱掉衬衫的情况，这再次导致他们较少参加学校和团队活动。 一些患者可能会因退出与同龄人的活动和功课质量下降而表现出抑郁。 大多数胸肌患者都有典型的老年或胸肌姿势，包括胸椎后凸、肩部前倾和骨盆前倾。 久坐不动的生活方式可能会加重这种姿势，而不良姿势会进一步压低胸骨。 出于这个原因，作者推荐了积极的胸肌姿势锻炼和呼吸计划。
基于胸壁在青春期仍可弯曲、胸骨和肋骨可在畸形处应用外部抑制器在正常位置重塑的假说，真空钟这种矫形器已被用于保守治疗体育。 它是人们关注的焦点，因为它是患者手术的替代方法。人们认为，通过运动训练增强肌肉力量和张力，可以减轻或至少防止胸壁畸形的严重程度发展。 据称，运动训练可以提供良好的美容外观，尤其是通过在前胸壁上形成大块肌肉。 在 Canavan 和 Cahalin (Canavan and Cahalin, 2000) 进行的关于运动训练效果的单个案例研究中，经过 8 周的运动训练，胸肌严重程度指数改变了 60%（从 20 毫米减少到 50 毫米），并且在进行期间未发现娱乐活动和肩痛。 因此，研究人员旨在研究除了真空钟疗法之外的运动疗法的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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接触：
- Nuray Alaca, Phd
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副研究员：
- Mustafa Yüksel, prof
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副研究员：
- İhsan Alaca, pt
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İstanbul、火鸡
- 招聘中
- Acibadem University
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副研究员：
- Mustafa Yüksel, prof
-
副研究员：
- İhsan Alaca, pt
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接触：
- Nuray Alaca, PhD
- 电话号码：+9005324251290
- 邮箱：nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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首席研究员：
- Nuray Alaca, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 经医生诊断为 PE 且首次使用矫形器的患者
- 10-18岁，
- 不满意这个畸形
排除标准：
- 以前的矫形器使用
- 严重脊柱侧弯（Cobb角超过20度）
- 患有慢性全身性疾病
- 患有严重的精神疾病
- 复杂的混合性胸肌畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
在指导如何使用真空钟后，所有患者将被指导佩戴该设备 1 小时，持续 12 周。
患者的亲属将被要求保留一本书，以监控他们的使用情况。
连续 5 天未使用该设备的患者将被排除在研究之外。
第一组将接受使用一次性矫形器和姿势矫正的意识培训。
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有源比较器：运动组
除了对对照组的应用外，还将进行动员、力量、姿势和分段呼吸练习。
所有这些练习都将根据 PE 的位置与分段呼吸练习相结合。
运动疗法将由具有 20 年经验的物理治疗师每周一次进行，并将在剩余的日子里设计为家庭计划，并要求每天两次（每周至少 4 次）进行 45 分钟。
患者的亲属将被要求保留一本书来监督锻炼。
未进行 5 次连续锻炼的患者将被排除在研究之外。
所有治疗将持续 12 周。
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矫形器、动员、强化、姿势和分段呼吸练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外部胸壁测量
大体时间：与基线相比的变化 12 周时外部胸壁测量值
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通过胸卡尺测量外部胸壁： 胸径测量：胸肌严重程度指数 (T.I.)：(T3/T1) * 100 (%) T1：柄上缘，T2：Angulus Ludovici，T3：漏斗胸最深点，漏斗胸：T.I.：< 110 |
与基线相比的变化 12 周时外部胸壁测量值
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患者对畸形的感知
大体时间：12 周时患者对畸形的感知与基线相比发生了变化
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患者对畸形的感觉（0-10）：受试者对漏斗胸的自我感觉是通过使用从 0（对漏斗胸的最差自我感觉）到 10（对漏斗胸的最佳自我感觉）的量表的自我报告获得的。
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12 周时患者对畸形的感知与基线相比发生了变化
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全球变化评分
大体时间：通过学习完成，平均 12 周
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对全球变化评分评分的回答是“好多了（2）”； “稍微好一点（1）”； “保持不变（0）”；“稍差（-1）”或“更差（-2）”
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通过学习完成，平均 12 周
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人体测量指数
大体时间：与基线相比的变化 12 周时的胸部人体测量值
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A 测量定义为胸骨远端三分之一水平的最大前后径，B 测量定义为同一水平的最大深度。
PEX 的人体测量指数 (AI)14 定义为 B 测量值除以 A 测量值 (AI = B/A)。
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与基线相比的变化 12 周时的胸部人体测量值
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修改百分比深度
大体时间：12 周时从基线修改百分比深度的变化
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在最深的胸骨凹陷水平，用临时墨水标记胸骨、棘突（后中线）和双侧最大前胸壁投影。
在胸骨的最低凹陷处获得前后测量值 (cd)。
在同一后部位置，记录从后中线到右侧 (ad) 和左侧 (bd) 最大前胸壁投影的距离。
修改%深度：(ad-cd)/ad*100
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12 周时从基线修改百分比深度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于姿势评估的纽约姿势评级表
大体时间：12 周时纽约姿势评分表基线分数的变化
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将其余 10 个身体对齐部分的分数相加，允许总分介于 0 和 100 之间，其中 100 分代表理想姿势。
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12 周时纽约姿势评分表基线分数的变化
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为成人修改的 Nuss 问卷（患者表）
大体时间：12 周时针对成人（患者表格）修改的 The Nuss 问卷基线分数的变化
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针对胸肌患者的特定疾病健康相关生活质量评估工具。
NQ-mA 的患者版本包括 12 个项目，评分为 1 至 4。患者表格中可能的最低和最高分数为 12 和 48；分数越高表明生活质量越好。
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12 周时针对成人（患者表格）修改的 The Nuss 问卷基线分数的变化
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为成人修改的 Nuss 问卷（家长表）
大体时间：12 周时针对成人（家长表）修改的 The Nuss 问卷基线分数的变化
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针对父母患者的特定疾病健康相关生活质量评估工具。
NQ-mA 的母版包括 11 个项目，得分为 1 到 4。母版中可能的最小和最大分数为 11 和 44；分数越高表明生活质量越好。
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12 周时针对成人（家长表）修改的 The Nuss 问卷基线分数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Akkas Y, Gulay Peri N, Kocer B, Gulbahar G, Baran Aksakal FN. The prevalence of chest wall deformity in Turkish children. Turk J Med Sci. 2018 Dec 12;48(6):1200-1206. doi: 10.3906/sag-1807-180.
- Bahadir AT, Kuru P, Afacan C, Ermerak NO, Bostanci K, Yuksel M. Validity and reliability of the Turkish version of the nuss questionnaire modified for adults. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Apr;48(2):112-9. doi: 10.5090/kjtcs.2015.48.2.112. Epub 2015 Apr 5.
- Canavan PK, Cahalin L. Integrated physical therapy intervention for a person with pectus excavatum and bilateral shoulder pain: a single-case study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2195-204. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.014.
- Ewert F, Syed J, Wagner S, Besendoerfer M, Carbon RT, Schulz-Drost S. Does an external chest wall measurement correlate with a CT-based measurement in patients with chest wall deformities? J Pediatr Surg. 2017 Oct;52(10):1583-1590. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.04.011. Epub 2017 Apr 27.
- Haecker FM. The vacuum bell for conservative treatment of pectus excavatum: the Basle experience. Pediatr Surg Int. 2011 Jun;27(6):623-7. doi: 10.1007/s00383-010-2843-7.
- Haecker FM, Sesia S. Non-surgical treatment of pectus excavatum. J Vis Surg. 2016 Mar 23;2:63. doi: 10.21037/jovs.2016.03.14. eCollection 2016.
- Jaroszewski D, Notrica D, McMahon L, Steidley DE, Deschamps C. Current management of pectus excavatum: a review and update of therapy and treatment recommendations. J Am Board Fam Med. 2010 Mar-Apr;23(2):230-9. doi: 10.3122/jabfm.2010.02.090234.
- Lopez M, Patoir A, Costes F, Varlet F, Barthelemy JC, Tiffet O. Preliminary study of efficacy of cup suction in the correction of typical pectus excavatum. J Pediatr Surg. 2016 Jan;51(1):183-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.003. Epub 2015 Oct 22.
- Rebeis EB, Campos JR, Fernandez A, Moreira LF, Jatene FB. Anthropometric index for Pectus excavatum. Clinics (Sao Paulo). 2007 Oct;62(5):599-606. doi: 10.1590/s1807-59322007000500011.
- Schoenmakers MA, Gulmans VA, Bax NM, Helders PJ. Physiotherapy as an adjuvant to the surgical treatment of anterior chest wall deformities: a necessity? A prospective descriptive study in 21 patients. J Pediatr Surg. 2000 Oct;35(10):1440-3. doi: 10.1053/jpsu.2000.16409.
- Snyder CW, Farach SM, Litz CN, Danielson PD, Chandler NM. The modified percent depth: Another step toward quantifying severity of pectus excavatum without cross-sectional imaging. J Pediatr Surg. 2017 Jul;52(7):1098-1101. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.053. Epub 2017 Jan 31.
- Alaca N, Alaca I, Yuksel M. Physiotherapy in addition to vacuum bell therapy in patients with pectus excavatum. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Nov 1;31(5):650-656. doi: 10.1093/icvts/ivaa161.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月12日
初级完成 (预期的)
2020年1月15日
研究完成 (预期的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月15日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月22日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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