Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzésterápia hatásai a Pectus Excavatumra

2019. november 22. frissítette: Acibadem University

Az edzésterápia hatásai a vákuumcsengő mellett Pectus Carinatumban szenvedő betegeknél

Pectus excavatum (PE); Ez a mellkasfal elülső deformitása, amelyet a szegycsont és a bordaporc különböző fokú depressziója jellemez, általában születéskor vagy az első életévben. Nem súlyos PE kezelésében; vákuum harangortézis és gyógytorna (főleg testmozgás) javasolt a műtét alternatívájaként. Bár a fizioterápia szerepéről nincs irodalom vagy konszenzus, úgy vélik, hogy fontos szerepet játszik a deformitások megelőzésében vagy korrigálásában, valamint a jó kozmetikai megjelenés kialakításában. Ezért ebben a tanulmányban a kutatók a vákuumcsengőterápia mellett a mozgásterápia hatékonyságának vizsgálatát tűzték ki célul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pectus excavatum a mellkasfal viszonylag gyakori veleszületett deformációja, amely 300 születésből körülbelül 1-nél fordul elő. Azt tapasztalják, hogy nehezen tudnak lépést tartani társaikkal aerob sportok során. Ezen túlmenően, ezek a betegek, akik már eleve zavarba jöttek a deformitásuk miatt, elkerülik azokat a helyzeteket, amikor le kell vetniük az ingüket a többi gyerek előtt, ami szintén hozzájárul az iskolai és csapattevékenységekben való kisebb részvételhez. Egyes betegek depressziót mutathatnak azáltal, hogy visszavonulnak a társaikkal folytatott tevékenységektől, és ha az iskolai munka minősége romlik. A legtöbb pectusos beteg tipikus geriátriai vagy pectus testtartással rendelkezik, amely magában foglalja a mellkasi kyphosisot, előre dőlt vállakat és elülső medencedőlést. Az ülő életmód ronthatja ezt a testtartást, és a rossz testtartás még jobban lenyomja a szegycsontot. Emiatt a szerzők agresszív pectus testtartás gyakorlatot és légzési programot javasolnak.

Abból a hipotézisből kiindulva, hogy a mellkasfal serdülőkorban még hajlítható, és a szegycsont és bordák normál helyzetbe alakíthatók a deformitáson alkalmazott külső szuppresszorral, a konzervatív kezelésben a vákuumcsengőt, ortézist alkalmazták. a PE. A figyelem középpontjában áll, mivel a műtét alternatívája a betegek számára. Úgy gondolják, hogy az izomerő és tónus edzéssel történő erősítésével a mellkasfali deformitások súlyossága csökkenthető, vagy legalábbis megelőzhető az előrehaladás. Állítások szerint a jó kozmetikai megjelenést gyakorlati edzéssel lehet biztosítani, különösen a mellkas elülső falán nagy izomtömeg kialakításával. A Canavan és Cahalin által végzett egyetlen esettanulmányban (Canavan és Cahalin, 2000) az edzés hatásáról 8 hét edzés után a pectus súlyossági indexe 60%-kal változott (50 milliméterrel csökkent 20 milliméterről), és szabadidős tevékenységeket és vállfájdalmat nem találtak. Ezért a kutatók a vákuumcsengőterápia mellett a mozgásterápia hatékonyságának vizsgálatát tűzték ki célul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nuray Alaca, Phd
        • Alkutató:
          • Mustafa Yüksel, prof
        • Alkutató:
          • İhsan Alaca, pt
      • İstanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Acibadem University
        • Alkutató:
          • Mustafa Yüksel, prof
        • Alkutató:
          • İhsan Alaca, pt
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nuray Alaca, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az orvos PE-t diagnosztizált, és első alkalommal javasolt ortopédiai alkalmazás
  • 10-18 éves,
  • Elégedetlen ezzel a deformációval

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi ortézishasználat
  • Súlyos gerincferdülés (20 fok feletti Cobb-szög)
  • Krónikus szisztémás betegségben szenved
  • Súlyos pszichiátriai betegségben szenved
  • Komplex vegyes pectus deformitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Minden beteget utasítanak arra, hogy a vákuumcsengő használatára vonatkozó utasításokat követően 1 órán keresztül viselje az eszközt 12 hétig. A beteg hozzátartozóit felkérik, hogy vezessenek könyvet a használatuk nyomon követése érdekében. Azokat a betegeket, akik 5 egymást követő napon nem használták az eszközt, kizárják a vizsgálatból. Az első csoport figyelemfelkeltő tréninget tart az egymenetes ortézis használatáról és a testtartás korrekciójáról.
Aktív összehasonlító: Gyakorlócsoport
A kontrollcsoportba történő jelentkezések mellett mobilizációs, erősítő, testtartási és szegmentális légzőgyakorlatok is zajlanak majd. Mindezek a gyakorlatok kombinálva lesznek szegmentális légzőgyakorlatokkal a PE helyétől függően. A tornaterápiát egy 20 éves gyakorlattal rendelkező gyógytornász végzi hetente egyszer, a fennmaradó napokon pedig otthoni programként kerül kialakításra, és naponta kétszer (legalább heti 4 alkalommal) 45 percet kell végezni. A beteg hozzátartozóit megkérik, hogy vezessenek könyvet a gyakorlat nyomon követéséhez. Azokat a betegeket, akik nem végeznek 5 egymást követő gyakorlatot, kizárják a vizsgálatból. Az összes kezelést 12 hétig adják.
Egyéb: Gyakorlat
Ortézis, mobilizáció, erősítő, testtartás és szegmentális légzőgyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Külső mellkasi méretek
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest A mellkasfal külső mérései a 12. héten

Külső mellkasfal mérések mellkasi tolómérővel:

Mellkasmérő mérés: Pectus súlyossági index (T.I.): (T3/T1) * 100 (%) T1: a manubrium felső széle, T2: Angulus Ludovici , T3: a tölcsér mellkasának legmélyebb pontja, Pectus excavatum: T.I.: < 110
Változás a kiindulási értékhez képest A mellkasfal külső mérései a 12. héten
a beteg észlelése a deformitásról
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest, amikor a beteg észleli a deformitást a 12. héten
a páciens deformitás-érzékelése (0-10): Az alany pectus excavatumról alkotott önérzékelése önbeszámoló alapján történt, egy 0-tól (a pectus excavatum legrosszabb önérzete) 10-ig (a pectus excavatum legjobb önészlelése) terjedő skálán.
Változás a kiindulási állapothoz képest, amikor a beteg észleli a deformitást a 12. héten
Global Rating of Change Score
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét
A Global Rating of Change Score válaszai „sokkal jobbak (2)” voltak; "valamivel jobb (1)"; "ugyanazon maradt (0)"; "valamivel rosszabb (-1)" vagy "sokkal rosszabb (-2)"
A tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét
Antropometriai index
Időkeret: Változás a kiindulási mellkasi antropometriai mérésekhez képest a 12. héten
Az A mérést a szegycsont disztális harmadának szintjén lévő legnagyobb anteroposterior átmérőként, a B mérést pedig a legnagyobb mélységként határoztuk meg ugyanazon a szinten. A PEX antropometriai indexét (AI)14 úgy határoztuk meg, hogy a B mérés osztva az A méréssel (AI = B/A).
Változás a kiindulási mellkasi antropometriai mérésekhez képest a 12. héten
A módosított százalékos mélység
Időkeret: Változás az alapvonal módosított százalékos mélységéhez képest 12 héten
A legmélyebb mellkasi depresszió szintjén ideiglenes tintával jelöltük a szegycsontot, a tövisnyúlványt (hátsó középvonal), valamint a kétoldali maximális elülső mellkasfali vetületeket. Az anterior-posterior mérést (cd) a szegycsont legalacsonyabb mélyedésénél kapjuk. Ugyanazon a hátsó helyen rögzítjük a hátsó középvonaltól jobbra (ad) és balra (bd) mért maximális elülső mellkasfali vetületet. Módosítva %mélység: (ad-cd)/ad*100
Változás az alapvonal módosított százalékos mélységéhez képest 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
New York-i testtartás értékelési táblázata a testtartás értékeléséhez
Időkeret: Változás a New York-i testtartás értékelési táblázatának alapértékéhez képest a 12. héten
A fennmaradó 10 testbeállítási szegmens pontszámait összeadjuk, így 0 és 100 közötti összpontszámot tesz lehetővé, a 100-as pontszám pedig az ideális testtartást jelenti.
Változás a New York-i testtartás értékelési táblázatának alapértékéhez képest a 12. héten
A Nuss Kérdőív Felnőttek számára módosított (beteg adatlap)
Időkeret: Változás a felnőtteknek módosított Nuss-kérdőív kiindulási pontszámához képest (betegforma) a 12. héten
Betegség-specifikus egészséggel összefüggő életminőség-felmérő eszköz pectusos betegek számára. Az NQ-mA páciens verziója 12 elemet tartalmaz, 1-től 4-ig pontozva. A lehetséges minimális és maximális pontszám 12 és 48 a beteg űrlapon; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Változás a felnőtteknek módosított Nuss-kérdőív kiindulási pontszámához képest (betegforma) a 12. héten
A Nuss-kérdőív felnőtteknek módosított (szülői űrlap)
Időkeret: Változás a felnőttek számára módosított Nuss-kérdőív (szülői űrlap) kiindulási pontszámához képest a 12. héten
Betegség-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőség-felmérő eszköz szülővel rendelkező betegek számára. Az NQ-mA szülőverziója 11 elemet tartalmaz, 1-től 4-ig. A lehetséges minimális és maximális pontszám 11 és 44 a szülő űrlapon; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Változás a felnőttek számára módosított Nuss-kérdőív (szülői űrlap) kiindulási pontszámához képest a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-14/12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tanulmányi jegyzőkönyvet, a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapot kéthavonta megosztják a szerzőkkel

IPD megosztási időkeret

2 havonta

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Szerzőnek kell lennie

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pectus Excavatum

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel