Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii ruchowej na klatkę piersiową lejkowatą

22 listopada 2019 zaktualizowane przez: Acibadem University

Efekty terapii ruchowej oprócz dzwonka próżniowego u pacjentów z Pectus carinatum

Klatka piersiowa lejkowata (PE); Jest to deformacja przedniej ściany klatki piersiowej, charakteryzująca się różnym stopniem obniżenia mostka i chrząstki żebrowej, zwykle występująca przy urodzeniu lub w pierwszym roku życia. W leczeniu nieciężkiej PE; Orteza próżniowa i fizjoterapia (zwłaszcza ćwiczenia) są zalecane jako alternatywa dla operacji. Chociaż nie ma literatury ani konsensusu co do roli fizjoterapii, uważa się, że odgrywa ona ważną rolę w zapobieganiu lub korygowaniu deformacji oraz tworzeniu dobrego wyglądu kosmetycznego. Dlatego w tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie skuteczności terapii ruchowej jako dodatku do terapii próżniowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klatka piersiowa lejkowata jest stosunkowo powszechną wrodzoną deformacją ściany klatki piersiowej, występującą z częstością około 1 na 300 urodzeń. Stwierdzają, że mają trudności z nadążaniem za rówieśnikami podczas uprawiania sportów aerobowych. Co więcej, ci pacjenci, już zawstydzeni swoją deformacją, będą unikać sytuacji, w których będą musieli zdjąć koszulkę przy innych dzieciach, ponownie przyczyniając się do mniejszego udziału w zajęciach szkolnych i zespołowych. Niektórzy pacjenci mogą wykazywać depresję poprzez wycofywanie się z zajęć z rówieśnikami i pogarszającą się jakość prac szkolnych. Większość pacjentów z klatką piersiową ma typową postawę geriatryczną lub klatkę piersiową, która obejmuje kifozę piersiową, ramiona pochylone do przodu i pochylenie miednicy do przodu. Siedzący tryb życia może pogorszyć tę postawę, a zła postawa jeszcze bardziej obniża mostek. Z tego powodu autorzy zalecają agresywne ćwiczenia postawy klatki piersiowej i program oddychania.

Opierając się na hipotezie, że ściana klatki piersiowej jest jeszcze podatna na zginanie w okresie dojrzewania oraz że żebra mostka i żeber można przywrócić do normalnej pozycji za pomocą zewnętrznego supresora przyłożonego do deformacji, w leczeniu zachowawczym zastosowano dzwonek próżniowy, będący ortezą z PE. Jest w centrum uwagi, ponieważ jest to metoda alternatywna dla pacjentów. Uważa się, że poprzez wzmocnienie siły i napięcia mięśni podczas ćwiczeń fizycznych można zmniejszyć nasilenie deformacji ściany klatki piersiowej lub przynajmniej zapobiec ich postępowi. Stwierdza się, że dobry wygląd kosmetyczny może zapewnić trening fizyczny, zwłaszcza poprzez wytworzenie dużej masy mięśniowej na przedniej ścianie klatki piersiowej. W pojedynczym studium przypadku przeprowadzonym przez Canavan i Cahalin (Canavan i Cahalin, 2000) dotyczącym wpływu treningu fizycznego, po 8 tygodniach treningu fizycznego wskaźnik ciężkości klatki piersiowej zmienił się o 60% (50 milimetrów zmniejszył się z 20 milimetrów), a podczas zajęć rekreacyjnych i bólu barku nie stwierdzono. Dlatego badacze mieli na celu zbadanie skuteczności terapii ruchowej jako dodatku do terapii dzwonkiem próżniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Nuray Alaca, Phd
        • Pod-śledczy:
          • Mustafa Yüksel, prof
        • Pod-śledczy:
          • İhsan Alaca, pt
      • İstanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem University
        • Pod-śledczy:
          • Mustafa Yüksel, prof
        • Pod-śledczy:
          • İhsan Alaca, pt
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nuray Alaca, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem PE przez lekarza i wskazani po raz pierwszy do zastosowania ortezy
  • 10-18 lat,
  • Niezadowolony z tej deformacji

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie użycie ortezy
  • Ciężka skolioza (kąt Cobba powyżej 20 stopni)
  • Mając przewlekłą chorobę ogólnoustrojową
  • Cierpiąc na poważną chorobę psychiczną
  • Ze złożoną mieszaną deformacją klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie przez 1 godzinę przez 12 tygodni po poinstruowaniu, jak używać dzwonka próżniowego. Bliscy pacjenta zostaną poproszeni o prowadzenie księgi w celu monitorowania ich stosowania. Pacjenci, którzy nie korzystali z urządzenia przez 5 kolejnych dni, zostaną wykluczeni z badania. Pierwsza grupa zostanie przeszkolona w zakresie korzystania z ortezy jednosesyjnej i korekcji postawy.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Oprócz aplikacji dla grupy kontrolnej podane zostaną ćwiczenia mobilizacyjne, wzmacniające, postawy i oddychanie segmentowe. Wszystkie te ćwiczenia zostaną połączone z segmentowymi ćwiczeniami oddechowymi w zależności od lokalizacji PE. Terapia ruchowa będzie prowadzona raz w tygodniu przez fizjoterapeutę z 20-letnim stażem, aw pozostałe dni zostanie zaprojektowana jako program domowy i zostanie poproszona o 45 minut ćwiczeń dwa razy dziennie (co najmniej 4 razy w tygodniu). Bliscy pacjenta zostaną poproszeni o prowadzenie książki w celu monitorowania ćwiczeń. Pacjenci, którzy nie wykonają 5 kolejnych sesji ćwiczeń zostaną wykluczeni z badania. Wszystkie zabiegi będą wykonywane przez 12 tygodni.
Ćwiczenia ortezowe, mobilizacyjne, wzmacniające, postawowe i oddechowe segmentalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary zewnętrznej ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Pomiary zewnętrznej ściany klatki piersiowej po 12 tygodniach

Pomiary zewnętrznej ściany klatki piersiowej za pomocą suwmiarki:

Pomiar suwmiarką klatki piersiowej: Wskaźnik nasilenia klatki piersiowej (T.I.): (T3/T1) * 100 (%) T1: górna krawędź rękojeści, T2: Angulus Ludovici, T3: najgłębszy punkt klatki piersiowej lejkowatej, Klatka piersiowa lejkowata: T.I.: < 110

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Pomiary zewnętrznej ściany klatki piersiowej po 12 tygodniach
postrzeganie deformacji przez pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana postrzegania deformacji przez pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
postrzeganie deformacji przez pacjenta (0-10): samoocena klatki piersiowej lejkowatej przez badanego została uzyskana na podstawie samoopisu przy użyciu skali od 0 (najgorsza samoocena klatki piersiowej lejkowatej) do 10 (najlepsza samoocena klatki piersiowej lejkowatej).
Zmiana postrzegania deformacji przez pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Globalna ocena wyniku zmiany
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 tygodni
Odpowiedzi na Global Rating of Change Score były „dużo lepsze (2)”; „nieco lepiej (1)”; „pozostało bez zmian (0)”; „nieco gorzej (-1)” lub „znacznie gorzej (-2)”
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 tygodni
Indeks antropometryczny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Pomiary antropometryczne klatki piersiowej po 12 tygodniach
Pomiar A zdefiniowano jako największą średnicę przednio-tylną na poziomie dystalnej trzeciej części mostka, a pomiar B jako największą głębokość na tym samym poziomie. Wskaźnik antropometryczny (AI)14 dla PEX zdefiniowano jako pomiar B podzielony przez pomiar A (AI = B/A).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Pomiary antropometryczne klatki piersiowej po 12 tygodniach
Zmodyfikowana głębokość procentowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do zmodyfikowanej procentowej głębokości po 12 tygodniach
Na poziomie najgłębszego zagłębienia mostka tuszem tymczasowym zaznaczono mostek, wyrostek kolczysty (tylna linia środkowa) oraz obustronne maksymalne przednie wypukłości ściany klatki piersiowej. Pomiar przednio-tylny (cd) uzyskuje się w najniższym zagłębieniu mostka. W tym samym tylnym miejscu rejestruje się odległość od tylnej linii pośrodkowej do prawego (ad) i lewego (bd) maksymalnych projekcji przedniej ściany klatki piersiowej. Zmodyfikowano %głębokość: (ad-cd)/ad*100
Zmiana w stosunku do zmodyfikowanej procentowej głębokości po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykres oceny postawy w Nowym Jorku do oceny postawy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową nowojorskiej tabeli oceny postawy po 12 tygodniach
Wyniki pozostałych 10 segmentów ułożenia ciała są sumowane, co daje zakres ogólnego wyniku od 0 do 100, przy czym wynik 100 oznacza idealną postawę.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową nowojorskiej tabeli oceny postawy po 12 tygodniach
Zmodyfikowany kwestionariusz Nussa dla dorosłych (formularz pacjenta)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego Kwestionariusza Nussa zmodyfikowanego dla dorosłych (formularz pacjenta) po 12 tygodniach
Specyficzne dla choroby narzędzie do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem dla pacjentów z klatką piersiową. Wersja kwestionariusza NQ-mA dla pacjentów zawiera 12 pozycji ocenianych w skali od 1 do 4. Możliwe minimalne i maksymalne wyniki to 12 i 48 w formularzu pacjenta; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego Kwestionariusza Nussa zmodyfikowanego dla dorosłych (formularz pacjenta) po 12 tygodniach
Zmodyfikowany kwestionariusz Nussa dla dorosłych (formularz dla rodziców)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Kwestionariusza Nussa zmodyfikowanego dla dorosłych (formularz rodzica) po 12 tygodniach
Specyficzne dla choroby narzędzie do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem dla pacjentów z rodzicem. Wersja nadrzędna kwestionariusza NQ-mA zawiera 11 pozycji, ocenianych w skali od 1 do 4. Możliwe minimalne i maksymalne wyniki to 11 i 44 w wersji nadrzędnej; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Kwestionariusza Nussa zmodyfikowanego dla dorosłych (formularz rodzica) po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokół badania, formularz świadomej zgody będą udostępniane autorom co dwa miesiące

Ramy czasowe udostępniania IPD

Co 2 miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Musi być autorem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klatka piersiowa lejkowata

Badania kliniczne na Ćwiczenie

3
Subskrybuj