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오목가슴에 대한 운동 요법의 효과

2019년 11월 22일 업데이트: Acibadem University

새가슴 환자에서 진공벨과 병행한 운동요법의 효과

오목가슴(PE); 이것은 흉골과 늑연골의 함몰 정도가 다양한 것이 특징인 전방 흉벽 기형으로, 일반적으로 출생 시 또는 생후 1년에 발생합니다. 심각하지 않은 PE의 치료에서; 진공 벨 보조기 및 물리 요법(특히 운동)이 수술의 대안으로 권장됩니다. 물리 치료의 역할에 대한 문헌이나 합의는 없지만 기형을 예방하거나 교정하고 좋은 미용적 외관을 만드는 데 중요한 역할을 한다고 믿어집니다. 따라서 본 연구에서는 진공벨 요법 외에 운동 요법의 효과를 조사하고자 하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

오목가슴은 비교적 흔한 흉벽의 선천성 기형으로 출생 300명당 1명꼴로 발생합니다. 그들은 에어로빅 스포츠를 할 때 동료들과 보조를 맞추는 데 어려움을 겪는다는 것을 알게 됩니다. 게다가, 이미 기형에 당황한 이 환자들은 다른 아이들 앞에서 상의를 벗어야 하는 상황을 피하게 되어 학교와 팀 활동에 덜 참여하게 됩니다. 일부 환자는 동료와의 활동을 철회하고 학업의 질이 저하되어 우울증을 보일 수 있습니다. 대부분의 가슴 환자는 흉부 후만증, 앞으로 기울어진 어깨 및 전방 골반 경사를 포함하는 전형적인 노인 또는 가슴 자세를 가지고 있습니다. 좌식 생활 방식은 이 자세를 악화시킬 수 있으며 나쁜 자세는 흉골을 더욱 압박합니다. 이러한 이유로 저자는 공격적인 가슴자세 운동과 호흡 프로그램을 추천한다.

청소년기에도 흉벽은 여전히 ​​구부러질 수 있고 흉골과 갈비뼈는 기형에 외부억제장치를 부착하면 정상적인 자세로 교정될 수 있다는 가설에 근거하여 보존적 치료에 진공벨인 정형보조기를 사용하고 있다. PE의. 환자들에게는 수술의 대안적 방법이라는 점에서 주목받고 있다. 운동 훈련으로 근력과 탄력을 강화하면 흉벽 기형의 정도를 줄이거나 적어도 진행을 막을 수 있을 것으로 생각된다. 특히 전방 흉벽에 큰 근육 덩어리를 생성함으로써 운동 훈련을 통해 좋은 미용적 외모를 제공할 수 있다고 합니다. 운동 훈련의 효과에 대해 Canavan과 Cahalin(Canavan and Cahalin, 2000)이 실시한 단일 사례 연구에서 운동 훈련 8주 후 가슴 강도 지수가 60%(20mm에서 50mm 감소)로 변경되었으며, 레크리에이션 활동 및 어깨 통증은 발견되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 진공벨 요법과 더불어 운동 요법의 효과를 조사하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • 연락하다:
          • Nuray Alaca, Phd
        • 부수사관:
          • Mustafa Yüksel, prof
        • 부수사관:
          • İhsan Alaca, pt
      • İstanbul, 칠면조
        • 모병
        • Acibadem University
        • 부수사관:
          • Mustafa Yüksel, prof
        • 부수사관:
          • İhsan Alaca, pt
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nuray Alaca, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 의사로부터 PE 진단을 받고 처음으로 보조기 사용을 지시받은 환자
  • 10-18세,
  • 이 기형에 불만

제외 기준:

  • 이전 보조기 사용
  • 심한 척추측만증(20도 이상의 콥각)
  • 만성 전신 질환이 있는 경우
  • 심각한 정신 질환이 있는 경우
  • 복합 혼합 가슴 기형이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
모든 환자는 진공 벨 사용 방법에 대한 교육을 받은 후 12주 동안 1시간 동안 장치를 착용하도록 지시받게 됩니다. 환자의 친척은 사용을 모니터링하기 위해 책을 보관하도록 요청받을 것입니다. 연속 5일 동안 장치를 사용하지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다. 첫 번째 그룹은 한 세션의 보조기 사용과 자세 교정에 대한 인식 교육을 받게 됩니다.
활성 비교기: 운동 그룹
통제 그룹에 대한 적용 외에도 동원, 강화, 자세 및 부분 호흡 운동이 제공됩니다. 이 모든 운동은 PE의 위치에 따라 부분 호흡 운동과 결합됩니다. 운동치료는 20년 경력의 물리치료사가 주 1회 시행하고 남은 날은 홈 프로그램으로 설계하여 하루 2회 45분(주 4회 이상)을 하도록 한다. 환자의 친척은 운동을 모니터링하기 위해 책을 보관하도록 요청받을 것입니다. 5회 연속 운동 세션을 수행하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다. 모든 치료는 12주 동안 진행됩니다.
보조기, 동원, 강화, 자세 및 분절 호흡 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외부 흉벽 측정
기간: 12주에 기준선 외부 흉벽 측정치로부터의 변화

흉부 캘리퍼스에 의한 외부 흉벽 측정:

흉부-캘리퍼스 측정: 흉부 심각도 지수(T.I.): (T3/T1) * 100(%) T1: 흉골의 상부 가장자리, T2: Angulus Ludovici, T3: 깔때기 흉부의 가장 깊은 지점, 오목흉: T.I.: < 110

12주에 기준선 외부 흉벽 측정치로부터의 변화
기형에 대한 환자의 인식
기간: 12주에 기형에 대한 기준선 환자의 인식 변화
기형에 대한 환자의 인식(0-10): 대상자의 오목가슴에 대한 자기 인식은 0(오목가슴에 대한 가장 나쁜 자기 인식)에서 10(오목가슴에 대한 가장 좋은 자기 인식)의 척도를 사용하여 자가 보고를 통해 얻었습니다.
12주에 기형에 대한 기준선 환자의 인식 변화
변화 점수의 글로벌 등급
기간: 연구 완료까지 평균 12주
Global Rating of Change Score에 대한 응답은 "훨씬 더 좋음(2)"이었습니다. "조금 나아졌다(1)"; "동일하게 유지됨(0)","약간 나빠짐(-1)" 또는 "훨씬 나빠짐(-2)"
연구 완료까지 평균 12주
인체 측정 지수
기간: 12주에 기준선 흉부 인체 측정 측정값과의 변화
A 측정은 흉골 원위 1/3 높이에서 가장 큰 전후방 직경으로 정의하였고, B 측정은 같은 높이에서 가장 큰 깊이로 정의하였다. PEX에 대한 인체 측정 지수(AI)14는 B 측정값을 A 측정값으로 나눈 것으로 정의되었습니다(AI = B/A).
12주에 기준선 흉부 인체 측정 측정값과의 변화
수정된 백분율 깊이
기간: 12주에 베이스라인 수정 백분율 깊이로부터의 변화
가장 깊은 흉골 오목부 수준에서 흉골, 극돌기(후부 정중선) 및 양측 최대 전방 흉벽 돌출부를 임시 잉크로 표시했습니다. 전방-후방 측정(cd)은 흉골의 가장 낮은 함몰부에서 얻어진다. 동일한 후방 위치에서 후방 정중선에서 오른쪽(ad) 및 왼쪽(bd) 최대 전방 흉벽 투영까지의 거리가 기록됩니다. 수정된 %깊이: (ad-cd)/ad*100
12주에 베이스라인 수정 백분율 깊이로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 평가를 위한 뉴욕 자세 평가 차트
기간: 12주에 New York Posture Rating Chart의 기준선 점수에서 변경
나머지 10개의 신체 정렬 세그먼트의 점수를 합산하여 0에서 100 사이의 전체 점수 범위를 허용하며 100점은 이상적인 자세를 나타냅니다.
12주에 New York Posture Rating Chart의 기준선 점수에서 변경
성인용으로 수정된 Nuss 설문지(환자 양식)
기간: 12주에 성인용으로 수정된 Nuss Questionnaire의 기준선 점수(환자 양식)에서 변경
가슴 환자를 위한 질병별 건강 관련 삶의 질 평가 도구. NQ-mA의 환자용 버전에는 1~4점의 12개 항목이 포함됩니다. 가능한 최소 및 최대 점수는 환자 양식에서 12점과 48점입니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
12주에 성인용으로 수정된 Nuss Questionnaire의 기준선 점수(환자 양식)에서 변경
성인용으로 수정된 Nuss 설문지(부모 양식)
기간: 12주에 성인용으로 수정된 Nuss Questionnaire(부모 양식)의 기준 점수에서 변경
부모가 있는 환자를 위한 질병별 건강 관련 삶의 질 평가 도구. NQ-mA의 상위 버전에는 1~4점의 11개 항목이 포함됩니다. 가능한 최소 및 최대 점수는 상위 양식에서 11과 44입니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
12주에 성인용으로 수정된 Nuss Questionnaire(부모 양식)의 기준 점수에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 12일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

연구 프로토콜, Informed Consent Form은 2개월마다 저자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2개월마다

IPD 공유 액세스 기준

저자여야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

오목가슴에 대한 임상 시험

운동에 대한 임상 시험

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