Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusterapian vaikutukset Pectus Excavatumiin

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Acibadem University

Liikuntaterapian vaikutukset tyhjiökellon lisäksi potilailla, joilla on pectus carinatum

Pectus excavatum (PE); Se on rintakehän etuosan epämuodostuma, jolle on ominaista rintalastan ja rintaruston vaihtelevaasteinen painauma, joka ilmenee yleensä syntymän yhteydessä tai ensimmäisenä elinvuotena. Ei-vakavan PE:n hoidossa; Vaihtoehtona leikkaukselle suositellaan tyhjiökelloortoosia ja fysioterapiaa (erityisesti liikuntaa). Vaikka fysioterapian roolista ei ole kirjallisuutta tai yksimielisyyttä, sen uskotaan olevan tärkeä rooli epämuodostumien ehkäisyssä tai korjaamisessa ja hyvän kosmeettisen ulkonäön luomisessa. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan liikuntahoidon tehokkuutta tyhjiökellohoidon lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pectus excavatum on suhteellisen yleinen synnynnäinen rintakehän epämuodostuma, jonka ilmaantuvuus on noin yksi jokaisesta 300 synnytyksestä. He huomaavat, että heillä on vaikeuksia pysyä ikätovereidensa perässä pelatessaan aerobista urheilua. Lisäksi nämä potilaat, jotka ovat jo hämmentyneet epämuodostuksestaan, välttävät tilanteita, joissa heidän on riisuttava paitansa muiden lasten edessä, mikä taas vähentää osallistumista kouluun ja ryhmätoimintaan. Jotkut potilaat voivat kokea masennusta vetäytymällä ikätovereidensa kanssa tapahtuvasta toiminnasta ja heikentämällä koulutyön laatua. Useimmilla pectuspotilailla on tyypillinen geriatrinen tai pectus-asento, johon kuuluu rintakehän kyfoosi, eteenpäin kalteva olkapää ja lantion etuosan kallistus. Istuva elämäntapa voi pahentaa tätä asentoa, ja huono asento painaa rintalastaa entisestään. Tästä syystä kirjoittajat suosittelevat aggressiivista pectus-asennon harjoittelua ja hengitysohjelmaa.

Perustuen hypoteesiin, että rintakehä on vielä murrosiässä taipuvainen ja että rintalastan ja kylkiluiden muotoillaan normaaliasentoon epämuodostumaan kohdistetulla ulkoisella vaimentimella, on konservatiivisessa hoidossa käytetty tyhjiökelloa eli ortoosia. PE:stä. Se on huomion keskipiste, koska se on vaihtoehtoinen menetelmä potilaiden leikkaukselle. Uskotaan, että vahvistamalla lihasvoimaa ja -kuntoa harjoituksella rintakehän epämuodostumien vakavuutta voidaan vähentää tai ainakin estää niiden eteneminen. Hyvän kosmeettisen ulkonäön väitetään saavan aikaan harjoittelulla erityisesti luomalla suuri lihasmassa rintakehän etuseinään. Canavanin ja Cahalinin tekemässä yksittäisessä tapaustutkimuksessa (Canavan ja Cahalin, 2000) harjoittelun vaikutuksesta 8 viikon harjoittelun jälkeen pectusin vakavuusindeksi muuttui 60 % (50 millimetriä laski 20 millimetristä) ja aikana. virkistystoimintaa ja olkapääkipuja ei löytynyt. Siksi tutkijoiden tavoitteena oli selvittää liikuntahoidon tehokkuutta tyhjiökellohoidon lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nuray Alaca, Phd
        • Alatutkija:
          • Mustafa Yüksel, prof
        • Alatutkija:
          • İhsan Alaca, pt
      • İstanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Acibadem University
        • Alatutkija:
          • Mustafa Yüksel, prof
        • Alatutkija:
          • İhsan Alaca, pt
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nuray Alaca, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla lääkäri on diagnosoinut PE ja jotka ovat osoittaneet ensimmäistä kertaa ortopedisen käytön
  • 10-18 vuotta vanha,
  • Tyytymätön tähän epämuodostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi ortoosin käyttö
  • Vaikea skolioosi (Cobb-kulma yli 20 astetta)
  • Krooninen systeeminen sairaus
  • Vakava psykiatrinen sairaus
  • Ottaa monimutkainen sekalainen pectus epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaikkia potilaita neuvotaan käyttämään laitetta 1 tunnin ajan 12 viikon ajan sen jälkeen, kun heille on opastettu tyhjiökellon käyttö. Potilaan omaisia ​​pyydetään pitämään kirjaa käytön valvomiseksi. Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet laitetta 5 päivään peräkkäin, suljetaan pois tutkimuksesta. Ensimmäiselle ryhmälle järjestetään tietoisuuskoulutusta yhden istunnon ortoosin käytöstä ja asennon korjauksesta.
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Kontrolliryhmän hakemusten lisäksi annetaan mobilisaatio-, vahvistus-, asennon ja segmenttihengitysharjoituksia. Kaikki nämä harjoitukset yhdistetään segmentaalisiin hengitysharjoituksiin PE:n sijainnista riippuen. Liikuntaterapiaa antaa 20 vuoden kokemuksella omaava fysioterapeutti kerran viikossa ja se suunnitellaan kotiohjelmaksi jäljellä olevina päivinä ja sitä pyydetään tekemään 45 minuuttia kahdesti päivässä (vähintään 4 kertaa viikossa). Potilaan omaisia ​​pyydetään pitämään kirjaa harjoituksen seurantaa varten. Potilaat, jotka eivät suorita viittä peräkkäistä harjoitusta, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikki hoidot annetaan 12 viikon ajan.
Ortoosi-, mobilisaatio-, vahvistus-, ryhti- ja segmenttihengitysharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän ulkomitat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Rintakehän ulkoseinämän mittaukset 12 viikon kohdalla

Rintakehän ulkomitat rintasatulalla:

Rintakehämittaus: Pectus-vakavuusindeksi (T.I.): (T3/T1) * 100 (%) T1: käsivarren yläreuna, T2: Angulus Ludovici, T3: suppilon rinnan syvin kohta, Pectus excavatum: T.I.: < 110

Muutos lähtötasosta Rintakehän ulkoseinämän mittaukset 12 viikon kohdalla
potilaan käsitys epämuodostuksesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna potilaan käsitykseen epämuodostuksesta 12 viikon kohdalla
potilaan käsitys epämuodostuksesta (0–10): Tutkittavan oma käsitys pectus excavatumista saatiin itseraportin avulla käyttämällä asteikkoa 0 (huonoin itsenäkemys pectus excavatumista) 10:een (paras oma käsitys pectus excavatumista).
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna potilaan käsitykseen epämuodostuksesta 12 viikon kohdalla
Global Rating of Change Score
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Global Rating of Change Score -vastaukset olivat "paljon parempia (2)"; "hieman parempi (1)"; "pysyi samana (0)";"hieman huonompi (-1)" tai "paljon huonompi (-2)"
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Antropometrinen indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Rintakehän antropometriset mittaukset 12 viikon kohdalla
A-mittaus määriteltiin suurimmaksi anteroposterioriseksi halkaisijaksi rintalastan distaalisen kolmanneksen tasolla ja B-mittaus oli suurin syvyys samalla tasolla. PEX:n antropometrinen indeksi (AI)14 määritettiin B-mittaukseksi jaettuna A-mittauksella (AI = B/A).
Muutos lähtötasosta Rintakehän antropometriset mittaukset 12 viikon kohdalla
Muokattu prosentuaalinen syvyys
Aikaikkuna: Muutos perustason muokatusta prosentuaalisesta syvyydestä 12 viikon kohdalla
Syvimmän rintalastan painuman tasolla rintalastan, piikijänteen (takakeskiviiva) ja molemminpuolisen maksimaalisen rintakehän seinämän ulokkeet merkittiin väliaikaisella musteella. Anterior-posterior -mitta (cd) saadaan rintalastan alimmasta syvennyksestä. Samassa posteriorisessa paikassa tallennetaan etäisyys takaosasta keskiviivasta oikealle (ad) ja vasemmalle (bd) maksimaaliset rintakehän etummaiset projektiot. Muokattu % syvyys: (ad-cd)/ad*100
Muutos perustason muokatusta prosentuaalisesta syvyydestä 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
New Yorkin asennon arviointikaavio asennon arvioimista varten
Aikaikkuna: Muutos New York Posture Rating Chart -taulukon peruspisteistä 12 viikon kohdalla
Loput 10 kehon kohdistussegmentin pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–100, ja pistemäärä 100 edustaa ihanteellista asentoa.
Muutos New York Posture Rating Chart -taulukon peruspisteistä 12 viikon kohdalla
Nuss-kyselylomake muokattu aikuisille (potilaslomake)
Aikaikkuna: Muutos aikuisille muokatun Nuss-kyselyn lähtöpistemäärästä (potilasmuoto) 12 viikon kohdalla
Tautikohtainen terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointityökalu potilaille, joilla on pectus. NQ-mA:n potilasversio sisältää 12 kohdetta, pisteet 1–4. Mahdolliset minimi- ja maksimipisteet ovat 12 ja 48 potilaslomakkeessa; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos aikuisille muokatun Nuss-kyselyn lähtöpistemäärästä (potilasmuoto) 12 viikon kohdalla
Nuss-kyselylomake muokattu aikuisille (vanhemman lomake)
Aikaikkuna: Muutos aikuisille muokatun Nuss-kyselyn peruspistemäärästä (vanhemman muoto) 12 viikon kohdalla
Sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointityökalu potilaille, joilla on vanhempi. NQ-mA:n pääversio sisältää 11 kohdetta, pisteet 1-4. Mahdolliset minimi- ja maksimipisteet ovat 11 ja 44 päälomakkeessa; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos aikuisille muokatun Nuss-kyselyn peruspistemäärästä (vanhemman muoto) 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, tietoinen suostumuslomake jaetaan tekijöille kahden kuukauden välein

IPD-jaon aikakehys

2 kuukauden välein

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Täytyy olla kirjailija

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pectus Excavatum

3
Tilaa