袖状胃切除术中的小腿解剖
2025年5月28日 更新者：Nestor De La Cruz-Munoz、University of Miami
袖状胃切除术中常规足底解剖对术后症状的影响
本研究的目的是确定在袖状胃切除术期间常规解剖膈脚是否有益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Medical Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 迈阿密大学减肥外科分部接受原发性袖状胃切除术的所有患者
- 年龄在 18-69 岁之间
- 能够提供同意
排除标准：
- 抗反流手术的历史
- 前肠手术史
- 麻醉依赖
- 胃轻瘫史
- 未成年人、无法同意的患者、孕妇、囚犯等特殊/弱势人群将不纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脚解剖
在袖状胃切除术时肉眼可见的食管裂孔疝的参与者将接受脚解剖和食管裂孔疝修复。
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膈肌脚是膈肌下方的两个肌腱结构之一，将在腹腔镜袖状胃切除术中被切除。
一种减肥手术，通过手术切除胃大弯的大部分胃，将胃缩小到原来大小的 15% 左右。
这包括用缝线收紧隔膜的开口，以防止胃从肌肉壁的开口向上鼓起。
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实验性的：全国实践
没有检测到食管裂孔疝的参与者将被随机分配到第 2 组或第 3 组。第 2 组参与者将接受完全切除胃曲率而不切除胃脚的国家实践模式。
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一种减肥手术，通过手术切除胃大弯的大部分胃，将胃缩小到原来大小的 15% 左右。
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实验性的：护理标准
未检测到食管裂孔疝的参与者将被随机分配到第 2 组或第 3 组。第 3 组参与者将接受机构标准护理并进行脚部解剖。
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膈肌脚是膈肌下方的两个肌腱结构之一，将在腹腔镜袖状胃切除术中被切除。
一种减肥手术，通过手术切除胃大弯的大部分胃，将胃缩小到原来大小的 15% 左右。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过中期和后期手术后疼痛、恶心和吞咽困难问卷评估围手术期症状的变化
大体时间：第 1 天，12 个月
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中期和晚期术后疼痛、恶心和吞咽困难问卷是一份 7 项问卷，评分范围为 0-40，评分较高表示症状严重。
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第 1 天，12 个月
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通过恶心、呕吐和干呕罗德指数问卷评估围手术期症状的变化
大体时间：第 1 天，12 个月
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恶心、呕吐和干呕罗德指数问卷是一个8项问卷，分数范围为0-32，分数越高表示恶心症状越严重。
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第 1 天，12 个月
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通过胃食管反流病问卷 (GERD-Q) 评估的围手术期症状变化
大体时间：基线，12 个月
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GERD-Q 的评分范围在 0-18 之间，较高的分数表示 GERD 的可能性增加。
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基线，12 个月
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通过简要食管吞咽困难问卷 (BEDQ) 评估围手术期症状的变化
大体时间：基线，12 个月
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BEDQ 的评分范围在 0-40 之间，评分越高表明吞咽困难症状越严重。
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基线，12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食管裂孔疝存在的相关性
大体时间：第一天
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术前上消化道 (GI) 系列与手术结果之间存在食管裂孔疝的相关性。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nestor De La Cruz-Munoz, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月22日
初级完成 (实际的)
2025年5月28日
研究完成 (实际的)
2025年5月28日
研究注册日期
首次提交
2019年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月15日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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