위소매절제술의 다리절제술
2025년 5월 28일 업데이트: Nestor De La Cruz-Munoz, University of Miami
위소매절제술에서 일상적인 십자절개술이 수술 후 증상에 미치는 영향
이 연구의 목적은 위소매절제술 중 횡격막 늑골의 일상적인 박리에서 이점이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Medical Campus
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 마이애미 대학교 비만 수술 분과에서 일차 소매 위절제술을 받는 모든 환자
- 18-69세 사이의 나이
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 역류방지 시술의 역사
- 앞창자 수술의 역사
- 마약 의존
- 위 마비의 역사
- 미성년자, 동의할 수 없는 환자, 임산부, 수감자와 같은 특수/취약 인구는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크루라 해부
위소매절제술 시 육안으로 감지할 수 있는 열공 탈장이 있는 참가자는 십자 절개 및 열공 탈장 수리를 받게 됩니다.
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횡격막 아래 두 개의 힘줄 구조 중 하나인 횡격막 십자형은 복강경 위소매절제술 중에 제거됩니다.
큰 만곡을 따라 위의 많은 부분을 외과적으로 제거하여 위를 원래 크기의 약 15%로 줄이는 외과적 체중 감량 절차입니다.
여기에는 근육벽의 개구부를 통해 위가 부풀어 오르지 않도록 바늘로 횡경막의 개구부를 조이는 것이 포함됩니다.
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실험적: 국가 관행
감지할 수 있는 열공 탈장이 없는 참가자는 그룹 2 또는 3으로 무작위 배정됩니다. 그룹 2 참가자는 crura의 해부 없이 위 만곡의 완전한 해부라는 국가 관행 패턴으로 치료됩니다.
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큰 만곡을 따라 위의 많은 부분을 외과적으로 제거하여 위를 원래 크기의 약 15%로 줄이는 외과적 체중 감량 절차입니다.
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실험적: 치료의 표준
감지할 수 있는 열공 탈장이 없는 참가자는 그룹 2 또는 3으로 무작위 배정됩니다. 그룹 3 참가자는 crura의 해부와 함께 제도적 표준 치료를 받게 됩니다.
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횡격막 아래 두 개의 힘줄 구조 중 하나인 횡격막 십자형은 복강경 위소매절제술 중에 제거됩니다.
큰 만곡을 따라 위의 많은 부분을 외과적으로 제거하여 위를 원래 크기의 약 15%로 줄이는 외과적 체중 감량 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중기 및 후기 수술 통증, 메스꺼움 및 삼킴곤란 설문지로 평가한 수술 전후 증상의 변화
기간: 1일차, 12개월
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중급 및 후기 수술 후 통증, 메스꺼움 및 삼킴곤란 설문지는 0-40점 범위의 7개 항목 설문지이며 점수가 높을수록 심각한 증상을 나타냅니다.
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1일차, 12개월
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Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Reching Questionnaire로 평가한 수술 전후 증상의 변화
기간: 1일차, 12개월
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Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Reetching Questionnaire는 0~32점 범위의 8개 항목으로 구성된 설문지이며 점수가 높을수록 메스꺼움 증상이 증가했음을 나타냅니다.
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1일차, 12개월
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위식도 역류 질환 설문지(GERD-Q)로 평가한 수술 전후 증상의 변화
기간: 기준선, 12개월
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GERD-Q의 점수 범위는 0-18이며 점수가 높을수록 GERD 가능성이 높아집니다.
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기준선, 12개월
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BEDQ(간단한 식도 삼킴곤란 설문지)로 평가한 수술 전후 증상의 변화
기간: 기준선, 12개월
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BEDQ의 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 삼킴곤란 증상이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열공 탈장 존재의 상관관계
기간: 1일차
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수술 전 상부 위장관(GI) 시리즈와 수술 소견 사이의 열공 탈장 유무의 상관관계.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nestor De La Cruz-Munoz, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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