跨肺泡压力测量作为肺复张的指标。
2021年1月5日 更新者：Ibrahim Mabrouk Ibrahim、University of Alexandria
跨肺泡压力测量作为心脏手术后缺氧患者肺复张指标的功效。
该研究针对到达重症监护病房并稳定患者血流动力学后接受心脏直视手术的缺氧成年患者进行，以评估跨肺泡压力测量作为肺复张指标的功效。
研究概览
详细说明
患者进入ICU 1小时后，患者血流动力学稳定后，对缺氧指数小于250的缺氧患者进行肺泡复张。
复张将以自适应通气模式（AVM 模式）开始，使用改进的阶梯式复张操作，其中呼气末正压 (PEEP) 每 2 分钟以 2 cmH2O 的增量增加，驱动压力将由 AVM 模式调节.
PEEP 的增加将由动态顺应性、氧饱和度和跨肺泡压 (PTA) 的改善指导，直至接近过度膨胀。
如果患者血液动力学稳定后报告的平均动脉压较基线值降低 25%，或氧饱和度降低或动态顺应性突然降低，或吸气 PTA 超过 15 cm H2O，则将检测到过度扩张。
然后每 3 分钟将 PEEP 降低 2 cm H2O，直到观察到呼气 PTA 降低小于 1 cm H2O，或观察到动态顺应性降低或氧饱和度降低 ≥ 最大氧饱和度的 1%（复张点），然后返回到PEEP 水平比复张点高 2 cm H2O（最佳 PEEP）。
肺泡复张将进行一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria Main University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏手术后缺氧成人患者
排除标准：
- 有使用食管导管禁忌症的患者，包括食管溃疡、肿瘤、憩室炎、静脉曲张出血、近期食管或胃部手术、鼻窦炎、鼻出血和近期鼻咽部手术。
- 高正性肌力支持术后严重的血液动力学不稳定。
- 射血分数低于 35%。
- 严重的限制性或阻塞性肺病。
- 极端年龄（<19 岁和>75 岁）。
- BMI>40kg/m2的病态肥胖患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：缺氧组
缺氧患者（缺氧指数小于250）
|
适用于心脏手术后缺氧成人患者的肺复张方案，以跨肺泡压测量作为肺复张指标
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
跨肺泡压
大体时间：1天
|
厘米水柱
|
1天
|
|
缺氧指数
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动态合规
大体时间：1天
|
毫升/厘米水柱
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ibrahim Mabrouk、University of Alexandria
- 研究主任：Ahmed Y Ali, MD、University of Alexandria
- 研究主任：Amal M Ahmed, MD、University of Alexandria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月10日
研究完成 (实际的)
2020年10月10日
研究注册日期
首次提交
2019年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月15日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月5日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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