- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04168151
Trans-alveolaarisen paineen mittaus keuhkojen rekrytointiindeksinä.
Trans-alveolaarisen paineen mittauksen tehokkuus keuhkojen rekrytointiindeksinä sydänleikkauksen jälkeisillä hypoksisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnin kuluttua potilaan teho-osastolle saapumisesta ja potilaan hemodynamiikan stabiloitumisen jälkeen alveolaarinen rekrytointi tehdään hypoksisille potilaille, joiden hypoksiindeksi on alle 250.
Rekrytointi käynnistetään mukautuvassa ventilaatiotilassa (AVM-tila) modifioidulla porrastetulla rekrytointiliikkeellä, jossa positiivista uloshengityspainetta (PEEP) nostetaan 2 minuutin välein 2 cmH2O:n välein ja ajopainetta säädetään AVM-moodilla. .
PEEP:n kasvua ohjaa dynaamisen mukautumisen, happisaturaation ja transalveolaarisen paineen (PTA) paraneminen lähes ylilaajentumiseen asti.
Ylivenymä havaitaan, jos keskimääräinen valtimopaine on laskenut 25 % perusviivasta, joka on raportoitu potilaan hemodynamiikan stabiloitumisen jälkeen, tai happisaturaation lasku tai äkillinen dynaamisen myöntymisen heikkeneminen tai sisäänhengityksen PTA yli 15 cm H2O.
Sitten PEEP:tä pienennetään 2 cm H2O joka 3. minuutti, kunnes uloshengityksen PTA laskee alle 1 cm H2O tai havaitaan dynaamisen mukautumisen lasku tai happisaturaation lasku ≥ 1 % maksimaalisesta happisaturaatiosta (rekrytointipiste). PEEP-taso 2 cm H2O rekrytointipisteen yläpuolella (optimaalinen PEEP).
Alveolaarinen rekrytointi tehdään kerran.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria main university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänleikkauksen jälkeiset hypoksiset aikuiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen ruokatorven katetrin käyttö, mukaan lukien ruokatorven haavaumat, kasvaimet, divertikuliitti, verenvuotot, äskettäin tehty ruokatorven tai mahalaukun leikkaus, poskiontelotulehdus, nenäverenvuoto ja äskettäin tehty nenänielun leikkaus.
- Leikkauksen jälkeinen vakava hemodynaaminen epävakaus korkealla inotrooppisella tuella.
- Ejektiofraktio alle 35 %.
- Vaikea rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus.
- Ikärajat (<19 ja > 75 vuotta).
- Sairaalisesti liikalihavat potilaat, joiden BMI > 40 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hypoksinen ryhmä
hypoksiset potilaat (hypoksisuusindeksi alle 250)
|
keuhkojen rekrytointiprotokolla, jota sovellettiin sydänleikkauksen jälkeisille hypoksisille aikuispotilaille trans-alveolaarisen paineen mittauksella keuhkojen rekrytoinnin indeksinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transalveolaarinen paine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
cmH2O
|
1 päivä
|
|
hypoksinen indeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dynaaminen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ml/cmH20
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
- Opintojohtaja: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
- Opintojohtaja: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset keuhkojen rekrytointiprotokolla
-
Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)Indonesian Medical Education and Research InstituteTuntematonBronkopulmonaalinen dysplasia
-
University of MinnesotaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Humanitas Clinical and Research CenterAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritaTuntematonLeikkaus | Nesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJesse's JourneyValmisDuchennen lihasdystrofiaKanada
-
Boston Children's HospitalMasimo CorporationRekrytointiVerenpaine | Anestesia | Laskimonsisäinen nesteYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)ValmisMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia