- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04168151
Transalveolær trykmåling som et indeks for lungerekruttering.
Effektiviteten af transalveolær trykmåling som et indeks for lungerekruttering hos hypoksiske patienter efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter en time fra patientens ICU-indlæggelse og efter stabilisering af patientens hæmodynamik vil alveolær rekruttering blive foretaget for hypoxiske patienter med hypoxisk indeks mindre end 250.
Rekrutteringen vil blive startet i den adaptive ventilationstilstand (AVM-tilstand) ved hjælp af en modificeret trinvis trapperekrutteringsmanøvre, hvor positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) hvert 2. minut øges i trin på 2 cmH2O, og køretrykket vil blive reguleret af AVM-tilstand .
Stigningen i PEEP vil blive styret af forbedring af dynamisk compliance, iltmætning og transalveolært tryk (PTA) indtil næsten overudspilning.
Overdistension vil blive detekteret, hvis der er fald i det gennemsnitlige arterielle tryk 25 % fra basislinjeværdien rapporteret efter stabilisering af patientens hæmodynamik, eller nedsat iltmætning eller pludseligt fald i dynamisk compliance, eller inspiratorisk PTA mere end 15 cm H2O.
Derefter sænkes PEEP med 2 cm H2O hvert 3. minut, indtil der observeres et fald i eksspiratorisk PTA på mindre end 1 cm H2O, eller et fald i dynamisk compliance eller et fald i iltmætning ≥ 1 % fra maksimal iltmætning (derekrutteringspunktet), og vend derefter tilbage til et PEEP niveau 2 cm H2O over derekrutteringspunktet (det optimale PEEP).
Alveolær rekruttering vil blive udført én gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria main university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- efter hjertekirurgi hypoksiske voksne patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer for brugen af spiserørskateter, herunder sår i spiserøret, tumorer, diverticulitis, blødende varicer, nylige operationer i spiserøret eller maven, bihulebetændelse, epistaxis og nylig næsesvælgkirurgi.
- Postoperativ svær hæmodynamisk ustabilitet på høj inotrop støtte.
- Udkastningsfraktion mindre end 35%.
- Alvorlig restriktiv eller obstruktiv lungesygdom.
- Ekstrem alder (<19 og > 75 år).
- Sygelig overvægtige patienter med BMI > 40 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hypoxisk gruppe
hypoksiske patienter (hypoksisk indeks mindre end 250)
|
lungerekrutteringsprotokol anvendt på postkardial kirurgi hypoksiske voksne patienter med måling af trans alveolært tryk som et indeks for lungerekruttering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transalveolært tryk
Tidsramme: 1 dag
|
cmH2O
|
1 dag
|
|
hypoxisk indeks
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamisk compliance
Tidsramme: 1 dag
|
ml/cmH2O
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
- Studieleder: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
- Studieleder: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 68
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen
Kliniske forsøg med lunge rekrutteringsprotokol
-
University of MinnesotaAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
University Hospital, LilleAfsluttetHæmodynamisk overvågning | VæskeudfordringFrankrig
-
Rush University Medical CenterAfsluttetRygestop | Brug af tobak | Copd | Nikotin afhængighed | CigaretrygningForenede Stater
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel