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Misurazione della pressione transalveolare come indice per il reclutamento polmonare.

5 gennaio 2021 aggiornato da: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria

Efficacia della misurazione della pressione transalveolare come indice per il reclutamento polmonare nei pazienti ipossici post cardiochirurgici.

lo studio è condotto su pazienti adulti ipossici sottoposti a chirurgia a cuore aperto dopo l'arrivo in terapia intensiva e la stabilizzazione dell'emodinamica dei pazienti per valutare l'efficacia della misurazione della pressione transalveolare come indice di reclutamento polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo un'ora dal ricovero del paziente in terapia intensiva e dopo la stabilizzazione dell'emodinamica del paziente, verrà effettuato il reclutamento alveolare per i pazienti ipossici con indice ipossico inferiore a 250.

Il reclutamento verrà avviato nella modalità di ventilazione adattiva (modalità AVM) utilizzando una manovra di reclutamento a scala graduale modificata in cui ogni 2 minuti la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) viene aumentata con incrementi di 2 cmH2O e la pressione di guida sarà regolata dalla modalità AVM .

L'aumento della PEEP sarà guidato dal miglioramento della compliance dinamica, della saturazione dell'ossigeno e della pressione transalveolare (PTA) fino alla quasi sovradistensione.

La sovradistensione verrà rilevata in caso di diminuzione della pressione arteriosa media del 25% rispetto al valore basale riportato dopo la stabilizzazione dell'emodinamica del paziente, o diminuzione della saturazione di ossigeno o improvvisa diminuzione della compliance dinamica, o PTA inspiratorio superiore a 15 cm H2O.

Quindi la PEEP viene diminuita di 2 cm H2O ogni 3 minuti fino a quando non si osserva una diminuzione della PTA espiratoria inferiore a 1 cm H2O, o una diminuzione della compliance dinamica o una diminuzione della saturazione di ossigeno ≥ 1% rispetto alla massima saturazione di ossigeno (il punto di dereclutamento), quindi tornare a un livello di PEEP 2 cm H2O al di sopra del punto di abbandono (la PEEP ottimale).

Il reclutamento alveolare verrà effettuato una volta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria main university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti ipossici post cardiochirurgici

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con controindicazioni all'uso del catetere esofageo incluse ulcerazioni esofagee, tumori, diverticolite, varici sanguinanti, recenti interventi chirurgici esofagei o gastrici, sinusiti, epistassi e recenti interventi chirurgici rinofaringei.
  2. Grave instabilità emodinamica postoperatoria su elevato supporto inotropo.
  3. Frazione di eiezione inferiore al 35%.
  4. Grave malattia polmonare restrittiva o ostruttiva.
  5. Età estrema (<19 e > 75 anni).
  6. Pazienti con obesità patologica con BMI > 40 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo ipossico
pazienti ipossici (indice ipossico inferiore a 250)
Altro: protocollo di reclutamento polmonare
Protocollo di reclutamento polmonare applicato a pazienti adulti ipossici di chirurgia cartolinaiaca con misurazione della pressione transalveolare come indice di reclutamento polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione transalveolare
Lasso di tempo: 1 giorno
cmH2O
1 giorno
indice ipossico
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conformità dinamica
Lasso di tempo: 1 giorno
ml/cmH2O
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alexandria

Investigatori

  • Investigatore principale: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
  • Direttore dello studio: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
  • Direttore dello studio: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 68

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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