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肺動員の指標としての経肺胞圧測定。

2021年1月5日 更新者:Ibrahim Mabrouk Ibrahim、University of Alexandria

心臓手術後の低酸素患者における肺動員の指標としての経肺胞圧測定の有効性。

この研究は、集中治療室に到着し、患者の血行動態が安定した後に開心術を受けた低酸素症の成人患者に対して実施され、肺動員の指標として経肺胞圧測定の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

患者の ICU 入院から 1 時間後、患者の血行動態が安定した後、低酸素指数が 250 未満の低酸素患者に対して肺胞動員が行われます。

リクルートメントは適応換気モード (AVM モード) で開始され、2 分ごとに呼気終末陽圧 (PEEP) が 2 cmH2O ずつ増加し、駆動圧力が AVM モードによって調整される、修正された段階的な階段リクルートメント操作が使用されます。 .

PEEP の増加は、動的コンプライアンス、酸素飽和度、および肺胞圧 (PTA) の改善によって導かれ、過膨張に近くなります。

患者の血行動態が安定した後に報告されたベースライン値から平均動脈圧が 25% 低下した場合、酸素飽和度が低下した場合、動的コンプライアンスが急激に低下した場合、または吸気 PTA が 15 cm H2O を超えた場合、過膨張が検出されます。

次に、呼気 PTA の減少が 1 cm H2O 未満になるまで、または動的コンプライアンスの減少または最大酸素飽和度から 1% 以上の酸素飽和度の減少が観察されるまで (デリクルートメント ポイント)、PEEP を 3 分ごとに 2 cm H2O 減少させます。リクルートメントポイントより 2 cm H2O 上の PEEP レベル (最適な PEEP)。

肺胞リクルートメントは 1 回行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • Alexandria main university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓手術後の低酸素成人患者

除外基準:

  1. -食道潰瘍、腫瘍、憩室炎、出血性静脈瘤、最近の食道または胃の手術、副鼻腔炎、鼻出血、最近の鼻咽頭手術など、食道カテーテルの使用が禁忌の患者。
  2. 高強心薬による術後の重度の血行動態不安定性。
  3. 駆出率が 35% 未満。
  4. 重度の拘束性または閉塞性肺疾患。
  5. 極端な年齢 (19 歳未満および 75 歳以上)。
  6. BMI > 40kg/m2 の病的肥満患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低酸素グループ
低酸素患者(低酸素指数250未満)
肺リクルートメントの指標として経肺胞圧を測定することで、心臓外科手術の低酸素成人患者に適用される肺リクルートメントプロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経肺圧
時間枠:1日
cmH2O
1日
低酸素指数
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的コンプライアンス
時間枠:1日
ml/cmH2O
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ibrahim Mabrouk、University of Alexandria
  • スタディディレクター:Ahmed Y Ali, MD、University of Alexandria
  • スタディディレクター:Amal M Ahmed, MD、University of Alexandria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2020年10月10日

研究の完了 (実際)

2020年10月10日

試験登録日

最初に提出

2019年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月15日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月5日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 68

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺リクルートメントプロトコルの臨床試験

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