Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transalveolární měření tlaku jako index pro nábor plic.

5. ledna 2021 aktualizováno: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria

Účinnost měření transalveolárního tlaku jako index pro nábor plic u hypoxických pacientů po operaci srdce.

studie je prováděna na hypoxických dospělých pacientech, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce po příjezdu na jednotku intenzivní péče a stabilizaci hemodynamiky pacientů za účelem posouzení účinnosti měření transalveolárního tlaku jako indexu pro nábor plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po hodině od přijetí pacienta na JIP a po stabilizaci hemodynamiky pacienta bude u hypoxických pacientů s hypoxickým indexem nižším než 250 proveden alveolární nábor.

Nábor bude zahájen v režimu adaptivní ventilace (režim AVM) pomocí upraveného manévru náboru po schodech, ve kterém se každé 2 minuty zvyšuje pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) v krocích po 2 cmH2O a hnací tlak bude regulován režimem AVM. .

Zvýšení PEEP bude řízeno zlepšením dynamické poddajnosti, saturace kyslíkem a transalveolárního tlaku (PTA) až téměř k nadměrné distenzi.

Nadměrná distenze bude detekována, pokud dojde po stabilizaci pacientovy hemodynamiky k poklesu středního arteriálního tlaku o 25 % od základní hodnoty, nebo ke snížení saturace kyslíkem nebo náhlému poklesu dynamické poddajnosti nebo inspirační PTA více než 15 cm H2O.

Poté se PEEP snižuje o 2 cm H2O každé 3 minuty, dokud se výdechový PTA nesníží o méně než 1 cm H2O, nebo se pozoruje pokles dynamické poddajnosti nebo pokles saturace kyslíkem ≥ 1 % od maximální saturace kyslíkem (bod náboru), poté se vrátí na úroveň PEEP 2 cm H2O nad bodem náboru (optimální PEEP).

Alveolární nábor bude proveden jednou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria main university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypoxičtí dospělí pacienti po operaci srdce

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s kontraindikacemi pro použití jícnového katétru včetně ulcerací jícnu, nádorů, divertikulitidy, krvácivých varixů, nedávné operace jícnu nebo žaludku, sinusitidy, epistaxe a nedávné operace nosohltanu.
  2. Pooperační těžká hemodynamická nestabilita na vysoké inotropní podpoře.
  3. Ejekční frakce menší než 35 %.
  4. Těžká restriktivní nebo obstrukční plicní nemoc.
  5. Extrémní věk (<19 a >75 let).
  6. Morbidní obézní pacienti s BMI > 40 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hypoxická skupina
hypoxičtí pacienti (hypoxický index nižší než 250)
Jiný: protokol náboru plic
protokol náboru plic aplikovaný na hypoxické dospělé pacienty po operaci srdce s měřením transalveolárního tlaku jako indexu náboru plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
transalveolární tlak
Časové okno: 1 den
cmH2O
1 den
hypoxický index
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dynamická poddajnost
Časové okno: 1 den
ml/cmH20
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alexandria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
  • Ředitel studie: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
  • Ředitel studie: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 68

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na protokol náboru plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit