- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04168151
Transz-alveoláris nyomásmérés, mint a tüdő toborzásának indexe.
A transz alveoláris nyomásmérés hatékonysága a tüdő toborzásának indexeként szívsebészet utáni hipoxiás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A beteg intenzív osztályra való felvételétől számított egy óra elteltével és a beteg hemodinamikájának stabilizálása után alveoláris toborzást végeznek a 250-nél alacsonyabb hipoxiás indexű hipoxiás betegeknél.
A toborzás adaptív lélegeztetési módban (AVM mód) indul, módosított lépcsős lépcsős toborzási manőverrel, amelyben 2 percenként 2 H2O cm-es lépésekben növelik a pozitív végkilégzési nyomást (PEEP), és a vezetési nyomást AVM üzemmód szabályozza. .
A PEEP növekedését a dinamikus megfelelés, az oxigéntelítettség és a transzalveoláris nyomás (PTA) javulása vezérli, egészen a túldíszítésig.
Túlnyújtás akkor észlelhető, ha a beteg hemodinamikájának stabilizálódása után az átlagos artériás nyomás 25%-kal csökken a kiindulási értékhez képest, vagy csökken az oxigéntelítettség, vagy hirtelen csökken a dinamikus együttműködés, vagy a belégzési PTA meghaladja a 15 H2O cm-t.
Ezután a PEEP-et 3 percenként 2 H2O-cm-rel csökkentik, amíg a kilégzési PTA 1 H2O-cm alá nem csökken, vagy a dinamikus kompatibilitás csökkenése vagy az oxigéntelítettség ≥ 1%-os csökkenése nem észlelhető a maximális oxigéntelítettséghez képest (a kivonási pont), majd visszatér a a PEEP szint 2 H2O cm-rel a kivonási pont felett (az optimális PEEP).
Az alveoláris toborzás egyszer megtörténik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Alexandria Main University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívműtét utáni hipoxiás felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a nyelőcsőkatéter használata ellenjavallt, ideértve a nyelőcső fekélyeit, daganatait, divertikulitiszét, vérző varixokat, nemrégiben átesett nyelőcső- vagy gyomorműtétet, arcüreggyulladást, orrvérzést és közelmúltban orrgaratműtétet.
- Posztoperatív súlyos hemodinamikai instabilitás magas inotróp támogatás mellett.
- Az ejekciós frakció kevesebb, mint 35%.
- Súlyos restriktív vagy obstruktív tüdőbetegség.
- Életkor szélsőségei (<19 és >75 év).
- Morbid elhízott betegek, akiknek BMI > 40 kg/m2.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hipoxiás csoport
hipoxiás betegek (hipoxiás index kevesebb, mint 250)
|
A tüdőműtét utáni hipoxiás felnőtt betegeknél alkalmazott tüdőrekrutációs protokoll a transz alveoláris nyomás mérésével a tüdő toborzási indexeként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
transzalveoláris nyomás
Időkeret: 1 nap
|
H2O cm
|
1 nap
|
|
hipoxiás index
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dinamikus megfelelés
Időkeret: 1 nap
|
ml/cmH2O
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
- Tanulmányi igazgató: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 68
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .