- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04168151
Medição da pressão transalveolar como índice de recrutamento pulmonar.
Eficácia da Medida da Pressão Transalveolar como Índice de Recrutamento Pulmonar em Pacientes Hipóxicos Pós-Cirurgia Cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após uma hora da admissão do paciente na UTI e após a estabilização da hemodinâmica do paciente, o recrutamento alveolar será feito para pacientes hipóxicos com índice de hipóxia menor que 250.
O recrutamento será iniciado no modo de ventilação adaptativa (modo AVM) usando manobra de recrutamento de escadaria modificada em que a cada 2 minutos a pressão expiratória final positiva (PEEP) é aumentada em incrementos de 2 cmH2O e a pressão motriz será regulada pelo modo AVM .
O aumento da PEEP será guiado pela melhora da complacência dinâmica, saturação de oxigênio e pressão transalveolar (PTA) até quase a hiperdistensão.
A hiperdistensão será detectada se houver diminuição na pressão arterial média de 25% do valor da linha de base relatado após a estabilização da hemodinâmica do paciente, ou diminuição da saturação de oxigênio ou diminuição repentina na complacência dinâmica, ou PTA inspiratório superior a 15 cm H2O.
Em seguida, a PEEP é diminuída 2 cm H2O a cada 3 minutos até que seja observada uma diminuição do PTA expiratório inferior a 1 cm H2O, ou uma diminuição na complacência dinâmica ou uma diminuição na saturação de oxigênio ≥ 1% da saturação máxima de oxigênio (o ponto de desrecrutamento) e, em seguida, retorne ao um nível de PEEP 2 cm H2O acima do ponto de desrecrutamento (o PEEP ideal).
O recrutamento alveolar será feito uma vez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Alexandria main university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos hipóxicos pós-cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para o uso do cateter esofágico, incluindo ulcerações esofágicas, tumores, diverticulite, varizes hemorrágicas, cirurgia esofágica ou gástrica recente, sinusite, epistaxe e cirurgia nasofaríngea recente.
- Instabilidade hemodinâmica grave pós-operatória em suporte inotrópico alto.
- Fração de ejeção inferior a 35%.
- Doença pulmonar restritiva ou obstrutiva grave.
- Extremos de idade (<19 e > 75 anos).
- Pacientes obesos mórbidos com IMC > 40kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo hipóxico
pacientes hipóxicos (índice de hipóxia inferior a 250)
|
protocolo de recrutamento pulmonar aplicado a pacientes adultos hipóxicos pós-cirúrgicos com medida da pressão transalveolar como índice de recrutamento pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão transalveolar
Prazo: 1 dia
|
cmH2O
|
1 dia
|
|
índice hipóxico
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
conformidade dinâmica
Prazo: 1 dia
|
ml/cmH2O
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
- Diretor de estudo: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
- Diretor de estudo: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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