Transalveolær trykkmåling som en indeks for lungerekruttering.
Effekten av transalveolær trykkmåling som en indeks for lungerekruttering hos hypoksiske pasienter etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter en time fra pasientens ICU-innleggelse og etter stabilisering av pasientens hemodynamikk, vil alveolær rekruttering gjøres for hypoksiske pasienter med hypoksisk indeks mindre enn 250.
Rekrutteringen vil startes i adaptiv ventilasjonsmodus (AVM-modus) ved bruk av modifisert trinnvis rekrutteringsmanøver i trapper der hvert 2. minutt positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) økes i trinn på 2 cmH2O og kjøretrykket vil bli regulert av AVM-modus .
Økningen i PEEP vil bli styrt av forbedring av dynamisk etterlevelse, oksygenmetning og transalveolært trykk (PTA) til nesten overutvidelse.
Overdistensjon vil bli oppdaget hvis det er reduksjon i gjennomsnittlig arteriell trykk 25 % fra basislinjeverdien rapportert etter stabilisering av pasientens hemodynamikk, eller redusert oksygenmetning eller plutselig reduksjon i dynamisk etterlevelse, eller inspiratorisk PTA mer enn 15 cm H2O.
Deretter reduseres PEEP med 2 cm H2O hvert 3. minutt til en reduksjon av ekspiratorisk PTA på mindre enn 1 cm H2O, eller en reduksjon i dynamisk etterlevelse eller en reduksjon i oksygenmetning ≥ 1 % fra maksimal oksygenmetning observeres (derekrutteringspunktet) og gå tilbake til et PEEP-nivå 2 cm H2O over derekrutteringspunktet (det optimale PEEP).
Alveolar rekruttering vil bli gjort én gang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria main university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hypoksiske voksne pasienter etter hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for bruk av esophageal kateter inkludert esophageal ulcerations, svulster, divertikulitt, blødende varicer, nylig esophageal eller gastrisk kirurgi, bihulebetennelse, neseblødning og nylig nasofaryngeal kirurgi.
- Postoperativ alvorlig hemodynamisk ustabilitet på høy inotrop støtte.
- Ejeksjonsfraksjon mindre enn 35 %.
- Alvorlig restriktiv eller obstruktiv lungesykdom.
- Ekstrem alder (<19 og > 75 år).
- Sykelig overvektige pasienter med BMI > 40 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hypoksisk gruppe
hypoksiske pasienter (hypoksisk indeks mindre enn 250)
|
lungerekrutteringsprotokoll brukt på postkardial kirurgi hypoksiske voksne pasienter med måling av transalveolært trykk som en indeks for lungerekruttering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transalveolært trykk
Tidsramme: 1 dag
|
cmH2O
|
1 dag
|
|
hypoksisk indeks
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamisk etterlevelse
Tidsramme: 1 dag
|
ml/cmH2O
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
- Studieleder: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
- Studieleder: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 68
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .