- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04168151
Medición de la presión transalveolar como índice para el reclutamiento pulmonar.
Eficacia de la medición de la presión transalveolar como índice de reclutamiento pulmonar en pacientes hipóxicos poscirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Transcurrida una hora desde el ingreso del paciente en la UCI y tras la estabilización hemodinámica del paciente, se realizará reclutamiento alveolar para pacientes hipóxicos con índice hipóxico inferior a 250.
El reclutamiento se iniciará en el modo de ventilación adaptativa (modo AVM) utilizando una maniobra de reclutamiento en escalera escalonada modificada en la que cada 2 minutos se aumenta la presión positiva al final de la espiración (PEEP) en incrementos de 2 cmH2O y la presión impulsora se regulará mediante el modo AVM .
El aumento de la PEEP se guiará por la mejora de la distensibilidad dinámica, la saturación de oxígeno y la presión transalveolar (PTA) hasta casi la sobredistensión.
Se detectará una sobredistensión si hay una disminución de la presión arterial media del 25 % con respecto al valor inicial informado después de la estabilización de la hemodinámica del paciente, o una disminución de la saturación de oxígeno o una disminución repentina de la distensibilidad dinámica, o una PTA inspiratoria de más de 15 cm H2O.
Luego se reduce la PEEP 2 cm H2O cada 3 minutos hasta que se observa una disminución de la PTA espiratoria inferior a 1 cm H2O, o una disminución en la distensibilidad dinámica o una disminución en la saturación de oxígeno ≥ 1 % desde la saturación máxima de oxígeno (el punto de eliminación del reclutamiento) y luego se regresa a un nivel de PEEP 2 cm H2O por encima del punto de desreclutamiento (el PEEP óptimo).
El reclutamiento alveolar se realizará una vez.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Alexandria main university hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos hipóxicos poscirugía cardíaca
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para el uso de catéter esofágico incluyendo ulceraciones esofágicas, tumores, diverticulitis, varices sangrantes, cirugía esofágica o gástrica reciente, sinusitis, epistaxis y cirugía nasofaríngea reciente.
- Inestabilidad hemodinámica severa postoperatoria con soporte inotrópico alto.
- Fracción de eyección inferior al 35%.
- Enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva grave.
- Extremos de edad (< 19 y > 75 años).
- Pacientes obesos mórbidos con IMC > 40kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo hipóxico
pacientes hipóxicos (índice hipóxico inferior a 250)
|
protocolo de reclutamiento pulmonar aplicado a pacientes adultos hipóxicos de cirugía cardiaca con medición de la presión transalveolar como índice de reclutamiento pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión transalveolar
Periodo de tiempo: 1 día
|
cmH2O
|
1 día
|
|
índice hipóxico
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: 1 día
|
ml/cmH2O
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
- Director de estudio: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
- Director de estudio: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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