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Medición de la presión transalveolar como índice para el reclutamiento pulmonar.

5 de enero de 2021 actualizado por: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria

Eficacia de la medición de la presión transalveolar como índice de reclutamiento pulmonar en pacientes hipóxicos poscirugía cardíaca.

el estudio se lleva a cabo en pacientes adultos hipóxicos sometidos a cirugía a corazón abierto después de su llegada a la unidad de cuidados intensivos y estabilización de la hemodinámica de los pacientes para evaluar la eficacia de la medición de la presión transalveolar como índice para el reclutamiento pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Transcurrida una hora desde el ingreso del paciente en la UCI y tras la estabilización hemodinámica del paciente, se realizará reclutamiento alveolar para pacientes hipóxicos con índice hipóxico inferior a 250.

El reclutamiento se iniciará en el modo de ventilación adaptativa (modo AVM) utilizando una maniobra de reclutamiento en escalera escalonada modificada en la que cada 2 minutos se aumenta la presión positiva al final de la espiración (PEEP) en incrementos de 2 cmH2O y la presión impulsora se regulará mediante el modo AVM .

El aumento de la PEEP se guiará por la mejora de la distensibilidad dinámica, la saturación de oxígeno y la presión transalveolar (PTA) hasta casi la sobredistensión.

Se detectará una sobredistensión si hay una disminución de la presión arterial media del 25 % con respecto al valor inicial informado después de la estabilización de la hemodinámica del paciente, o una disminución de la saturación de oxígeno o una disminución repentina de la distensibilidad dinámica, o una PTA inspiratoria de más de 15 cm H2O.

Luego se reduce la PEEP 2 cm H2O cada 3 minutos hasta que se observa una disminución de la PTA espiratoria inferior a 1 cm H2O, o una disminución en la distensibilidad dinámica o una disminución en la saturación de oxígeno ≥ 1 % desde la saturación máxima de oxígeno (el punto de eliminación del reclutamiento) y luego se regresa a un nivel de PEEP 2 cm H2O por encima del punto de desreclutamiento (el PEEP óptimo).

El reclutamiento alveolar se realizará una vez.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Alexandria main university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos hipóxicos poscirugía cardíaca

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con contraindicaciones para el uso de catéter esofágico incluyendo ulceraciones esofágicas, tumores, diverticulitis, varices sangrantes, cirugía esofágica o gástrica reciente, sinusitis, epistaxis y cirugía nasofaríngea reciente.
  2. Inestabilidad hemodinámica severa postoperatoria con soporte inotrópico alto.
  3. Fracción de eyección inferior al 35%.
  4. Enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva grave.
  5. Extremos de edad (< 19 y > 75 años).
  6. Pacientes obesos mórbidos con IMC > 40kg/m2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo hipóxico
pacientes hipóxicos (índice hipóxico inferior a 250)
protocolo de reclutamiento pulmonar aplicado a pacientes adultos hipóxicos de cirugía cardiaca con medición de la presión transalveolar como índice de reclutamiento pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión transalveolar
Periodo de tiempo: 1 día
cmH2O
1 día
índice hipóxico
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: 1 día
ml/cmH2O
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
  • Director de estudio: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
  • Director de estudio: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 68

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre protocolo de reclutamiento pulmonar

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