- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04168151
Pomiar ciśnienia przezpęcherzykowego jako wskaźnik rekrutacji płuc.
Skuteczność pomiaru ciśnienia przezpęcherzykowego jako wskaźnika rekrutacji płuc u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych z niedotlenieniem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po godzinie od przyjęcia pacjenta na OIT i po ustabilizowaniu się hemodynamiki pacjenta zostanie przeprowadzona rekrutacja pęcherzyków płucnych u pacjentów z niedotlenieniem o indeksie hipoksji mniejszym niż 250.
Rekrutacja zostanie rozpoczęta w trybie wentylacji adaptacyjnej (tryb AVM) przy użyciu zmodyfikowanego manewru rekrutacji stopniowej klatki schodowej, w którym co 2 minuty dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) jest zwiększane w krokach co 2 cmH2O, a ciśnienie napędzające będzie regulowane przez tryb AVM .
Wzrost PEEP będzie kierowany poprawą podatności dynamicznej, wysycenia tlenem i ciśnienia przezpęcherzykowego (PTA) do bliskiego nadmiernego rozdęcia.
Nadmierne rozciągnięcie zostanie wykryte, jeśli nastąpi spadek średniego ciśnienia tętniczego o 25% od wartości linii bazowej zgłaszanej po ustabilizowaniu się hemodynamiki pacjenta, zmniejszone nasycenie tlenem lub nagły spadek podatności dynamicznej lub PTA wdechowe większe niż 15 cm H2O.
Następnie PEEP jest obniżany o 2 cm H2O co 3 minuty, aż do zaobserwowania spadku wydechowego PTA poniżej 1 cm H2O lub spadku podatności dynamicznej lub spadku wysycenia tlenem ≥ 1% od maksymalnego nasycenia tlenem (punkt wycofania), a następnie powrót do poziom PEEP 2 cm H2O powyżej punktu wycofania (optymalny PEEP).
Rekrutacja pęcherzyków zostanie przeprowadzona jednorazowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria main university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedotlenieni dorośli pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania cewnika przełykowego, w tym z owrzodzeniami przełyku, nowotworami, zapaleniem uchyłków, krwawiącymi żylakami, niedawno przebytym zabiegiem chirurgicznym przełyku lub żołądka, zapaleniem zatok, krwawieniem z nosa i niedawnym zabiegiem chirurgicznym jamy nosowo-gardłowej.
- Pooperacyjna ciężka niestabilność hemodynamiczna przy wysokim wsparciu inotropowym.
- Frakcja wyrzutowa mniejsza niż 35%.
- Ciężka restrykcyjna lub obturacyjna choroba płuc.
- Skrajny wiek (<19 i > 75 lat).
- Chorzy z otyłością olbrzymią z BMI > 40kg/m2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa hipoksji
pacjenci z niedotlenieniem (wskaźnik niedotlenienia mniejszy niż 250)
|
protokół rekrutacji płuc stosowany u dorosłych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych z niedotlenieniem z pomiarem ciśnienia przezpęcherzykowego jako wskaźnikiem rekrutacji płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie przezpęcherzykowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
cmH2O
|
1 dzień
|
|
indeks hipoksji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność dynamiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ml/cmH2O
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
- Dyrektor Studium: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
- Dyrektor Studium: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na protokół rekrutacji płuc
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy