Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar ciśnienia przezpęcherzykowego jako wskaźnik rekrutacji płuc.

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria

Skuteczność pomiaru ciśnienia przezpęcherzykowego jako wskaźnika rekrutacji płuc u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych z niedotlenieniem.

badanie przeprowadzono na niedotlenionych dorosłych pacjentach poddanych operacji na otwartym sercu po przybyciu na oddział intensywnej terapii i ustabilizowaniu hemodynamiki pacjentów w celu oceny skuteczności pomiaru ciśnienia przezpęcherzykowego jako wskaźnika rekrutacji płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Po godzinie od przyjęcia pacjenta na OIT i po ustabilizowaniu się hemodynamiki pacjenta zostanie przeprowadzona rekrutacja pęcherzyków płucnych u pacjentów z niedotlenieniem o indeksie hipoksji mniejszym niż 250.

Rekrutacja zostanie rozpoczęta w trybie wentylacji adaptacyjnej (tryb AVM) przy użyciu zmodyfikowanego manewru rekrutacji stopniowej klatki schodowej, w którym co 2 minuty dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) jest zwiększane w krokach co 2 cmH2O, a ciśnienie napędzające będzie regulowane przez tryb AVM .

Wzrost PEEP będzie kierowany poprawą podatności dynamicznej, wysycenia tlenem i ciśnienia przezpęcherzykowego (PTA) do bliskiego nadmiernego rozdęcia.

Nadmierne rozciągnięcie zostanie wykryte, jeśli nastąpi spadek średniego ciśnienia tętniczego o 25% od wartości linii bazowej zgłaszanej po ustabilizowaniu się hemodynamiki pacjenta, zmniejszone nasycenie tlenem lub nagły spadek podatności dynamicznej lub PTA wdechowe większe niż 15 cm H2O.

Następnie PEEP jest obniżany o 2 cm H2O co 3 minuty, aż do zaobserwowania spadku wydechowego PTA poniżej 1 cm H2O lub spadku podatności dynamicznej lub spadku wysycenia tlenem ≥ 1% od maksymalnego nasycenia tlenem (punkt wycofania), a następnie powrót do poziom PEEP 2 cm H2O powyżej punktu wycofania (optymalny PEEP).

Rekrutacja pęcherzyków zostanie przeprowadzona jednorazowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria main university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niedotlenieni dorośli pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania cewnika przełykowego, w tym z owrzodzeniami przełyku, nowotworami, zapaleniem uchyłków, krwawiącymi żylakami, niedawno przebytym zabiegiem chirurgicznym przełyku lub żołądka, zapaleniem zatok, krwawieniem z nosa i niedawnym zabiegiem chirurgicznym jamy nosowo-gardłowej.
  2. Pooperacyjna ciężka niestabilność hemodynamiczna przy wysokim wsparciu inotropowym.
  3. Frakcja wyrzutowa mniejsza niż 35%.
  4. Ciężka restrykcyjna lub obturacyjna choroba płuc.
  5. Skrajny wiek (<19 i > 75 lat).
  6. Chorzy z otyłością olbrzymią z BMI > 40kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa hipoksji
pacjenci z niedotlenieniem (wskaźnik niedotlenienia mniejszy niż 250)
protokół rekrutacji płuc stosowany u dorosłych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych z niedotlenieniem z pomiarem ciśnienia przezpęcherzykowego jako wskaźnikiem rekrutacji płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie przezpęcherzykowe
Ramy czasowe: 1 dzień
cmH2O
1 dzień
indeks hipoksji
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność dynamiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
ml/cmH2O
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
  • Dyrektor Studium: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
  • Dyrektor Studium: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na protokół rekrutacji płuc

Subskrybuj