Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение трансальвеолярного давления как показатель рекрутмента легких.

5 января 2021 г. обновлено: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria

Эффективность измерения трансальвеолярного давления как показателя рекрутмента легких у пациентов с гипоксией после кардиохирургических вмешательств.

исследование проводится на взрослых пациентах с гипоксией, перенесших операцию на открытом сердце после поступления в отделение реанимации и стабилизации гемодинамики пациентов, для оценки эффективности измерения трансальвеолярного давления как показателя рекрутмента легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Через час после поступления пациента в отделение интенсивной терапии и после стабилизации гемодинамики у пациентов с гипоксией с гипоксическим индексом менее 250 будет проведена альвеолярная рекрутация.

Рекрутмент будет запущен в режиме адаптивной вентиляции (режим AVM) с использованием модифицированного ступенчатого лестничного рекрутмента, при котором каждые 2 минуты положительное давление в конце выдоха (PEEP) увеличивается с шагом 2 см H2O, а приводное давление будет регулироваться режимом AVM. .

Увеличение PEEP будет зависеть от улучшения динамической податливости, насыщения кислородом и трансальвеолярного давления (PTA) почти до перерастяжения.

Перерастяжение будет обнаружено при снижении среднего артериального давления на 25% от исходного значения после стабилизации гемодинамики пациента, или при снижении насыщения кислородом, или при внезапном снижении динамической податливости, или при инспираторном PTA более 15 см H2O.

Затем ПДКВ снижают на 2 см вод. ст. каждые 3 мин до снижения РТА выдоха менее 1 см вод. уровень ПДКВ на 2 см вод. ст. выше точки прекращения рекрутмента (оптимальное ПДКВ).

Альвеолярный рекрутмент будет выполнен один раз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет
        • Alexandria Main University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • посткардиохирургические гипоксические взрослые пациенты

Критерий исключения:

  1. Пациенты с противопоказаниями для использования пищеводного катетера, включая язвы пищевода, опухоли, дивертикулит, кровотечение из варикозно расширенных вен, недавние операции на пищеводе или желудке, синусит, носовое кровотечение и недавние операции на носоглотке.
  2. Послеоперационная тяжелая гемодинамическая нестабильность на высокой инотропной поддержке.
  3. Фракция выброса менее 35%.
  4. Тяжелая рестриктивная или обструктивная болезнь легких.
  5. Предельный возраст (<19 и >75 лет).
  6. Пациенты с патологическим ожирением и ИМТ > 40 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гипоксическая группа
гипоксические больные (гипоксический индекс менее 250)
протокол рекрутмента легких, применяемый к взрослым пациентам с гипоксией после операции на сердце с измерением трансальвеолярного давления в качестве показателя рекрутмента легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
трансальвеолярное давление
Временное ограничение: 1 день
смH2O
1 день
гипоксический индекс
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
динамическое соответствие
Временное ограничение: 1 день
мл/смH2O
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
  • Директор по исследованиям: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
  • Директор по исследованиям: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 68

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования протокол набора легких

Подписаться