- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04168151
Измерение трансальвеолярного давления как показатель рекрутмента легких.
Эффективность измерения трансальвеолярного давления как показателя рекрутмента легких у пациентов с гипоксией после кардиохирургических вмешательств.
Обзор исследования
Подробное описание
Через час после поступления пациента в отделение интенсивной терапии и после стабилизации гемодинамики у пациентов с гипоксией с гипоксическим индексом менее 250 будет проведена альвеолярная рекрутация.
Рекрутмент будет запущен в режиме адаптивной вентиляции (режим AVM) с использованием модифицированного ступенчатого лестничного рекрутмента, при котором каждые 2 минуты положительное давление в конце выдоха (PEEP) увеличивается с шагом 2 см H2O, а приводное давление будет регулироваться режимом AVM. .
Увеличение PEEP будет зависеть от улучшения динамической податливости, насыщения кислородом и трансальвеолярного давления (PTA) почти до перерастяжения.
Перерастяжение будет обнаружено при снижении среднего артериального давления на 25% от исходного значения после стабилизации гемодинамики пациента, или при снижении насыщения кислородом, или при внезапном снижении динамической податливости, или при инспираторном PTA более 15 см H2O.
Затем ПДКВ снижают на 2 см вод. ст. каждые 3 мин до снижения РТА выдоха менее 1 см вод. уровень ПДКВ на 2 см вод. ст. выше точки прекращения рекрутмента (оптимальное ПДКВ).
Альвеолярный рекрутмент будет выполнен один раз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Main University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- посткардиохирургические гипоксические взрослые пациенты
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями для использования пищеводного катетера, включая язвы пищевода, опухоли, дивертикулит, кровотечение из варикозно расширенных вен, недавние операции на пищеводе или желудке, синусит, носовое кровотечение и недавние операции на носоглотке.
- Послеоперационная тяжелая гемодинамическая нестабильность на высокой инотропной поддержке.
- Фракция выброса менее 35%.
- Тяжелая рестриктивная или обструктивная болезнь легких.
- Предельный возраст (<19 и >75 лет).
- Пациенты с патологическим ожирением и ИМТ > 40 кг/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: гипоксическая группа
гипоксические больные (гипоксический индекс менее 250)
|
протокол рекрутмента легких, применяемый к взрослым пациентам с гипоксией после операции на сердце с измерением трансальвеолярного давления в качестве показателя рекрутмента легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
трансальвеолярное давление
Временное ограничение: 1 день
|
смH2O
|
1 день
|
гипоксический индекс
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
динамическое соответствие
Временное ограничение: 1 день
|
мл/смH2O
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
- Директор по исследованиям: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
- Директор по исследованиям: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования протокол набора легких
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромФранция
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Stuart SchembriЗавершенный
-
National Jewish HealthЗавершенныйВысокий риск развития рака легкихСоединенные Штаты