Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transalveolaire drukmeting als een index voor longrekrutering.

5 januari 2021 bijgewerkt door: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria

Werkzaamheid van transalveolaire drukmeting als een index voor longrekrutering bij hypoxische patiënten na een hartoperatie.

de studie wordt uitgevoerd bij hypoxische volwassen patiënten die een openhartoperatie ondergingen na aankomst op de intensive care-afdeling en stabilisatie van de hemodynamica van de patiënt om de werkzaamheid van transalveolaire drukmeting als een index voor longrekrutering te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een uur na opname op de IC van de patiënt en na stabilisatie van de hemodynamiek van de patiënt, zal alveolaire rekrutering plaatsvinden voor hypoxische patiënten met een hypoxische index van minder dan 250.

De werving wordt gestart in de adaptieve beademingsmodus (AVM-modus) met behulp van een gewijzigde trapsgewijze rekruteringsmanoeuvre waarin elke 2 minuten de positieve eind-expiratoire druk (PEEP) wordt verhoogd in stappen van 2 cmH2O en de aandrijfdruk wordt geregeld door de AVM-modus .

De toename van PEEP zal worden geleid door verbetering van dynamische compliantie, zuurstofverzadiging en transalveolaire druk (PTA) tot bijna overmatige distentie.

Overdistensie wordt gedetecteerd als de gemiddelde arteriële druk met 25% afneemt ten opzichte van de gerapporteerde basislijnwaarde na stabilisatie van de hemodynamiek van de patiënt, of verminderde zuurstofverzadiging of plotselinge afname van dynamische compliantie, of inspiratoire PTA van meer dan 15 cm H2O.

Vervolgens wordt de PEEP elke 3 minuten met 2 cm H2O verlaagd tot een afname van de expiratoire PTA van minder dan 1 cm H2O, of een afname van de dynamische compliantie of een afname van de zuurstofverzadiging ≥ 1% van de maximale zuurstofverzadiging wordt waargenomen (het derecruitment-punt). een PEEP-niveau 2 cm H2O boven het derecruitment-punt (de optimale PEEP).

Alveolaire rekrutering zal eenmalig worden gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Main University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hypoxische volwassen patiënten na hartchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met contra-indicaties voor het gebruik van een slokdarmkatheter, waaronder slokdarmzweren, tumoren, diverticulitis, bloedende varices, recente slokdarm- of maagchirurgie, sinusitis, epistaxis en recente nasofaryngeale chirurgie.
  2. Postoperatieve ernstige hemodynamische instabiliteit op hoog inotrope ondersteuning.
  3. Ejectiefractie minder dan 35%.
  4. Ernstige restrictieve of obstructieve longziekte.
  5. Uitersten van leeftijd (<19 en > 75 jaar).
  6. Patiënten met morbide obesitas met een BMI > 40 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hypoxische groep
hypoxische patiënten (hypoxische index minder dan 250)
Longrekruteringsprotocol toegepast bij ansichtkaartchirurgie Hypoxische volwassen patiënten met meting van transalveolaire druk als een index voor longrekrutering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
transalveolaire druk
Tijdsspanne: 1 dag
cmH2O
1 dag
hypoxische index
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dynamische naleving
Tijdsspanne: 1 dag
ml/cmH2O
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
  • Studie directeur: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
  • Studie directeur: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 68

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op long wervingsprotocol

3
Abonneren