- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04168151
Transalveolaire drukmeting als een index voor longrekrutering.
Werkzaamheid van transalveolaire drukmeting als een index voor longrekrutering bij hypoxische patiënten na een hartoperatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een uur na opname op de IC van de patiënt en na stabilisatie van de hemodynamiek van de patiënt, zal alveolaire rekrutering plaatsvinden voor hypoxische patiënten met een hypoxische index van minder dan 250.
De werving wordt gestart in de adaptieve beademingsmodus (AVM-modus) met behulp van een gewijzigde trapsgewijze rekruteringsmanoeuvre waarin elke 2 minuten de positieve eind-expiratoire druk (PEEP) wordt verhoogd in stappen van 2 cmH2O en de aandrijfdruk wordt geregeld door de AVM-modus .
De toename van PEEP zal worden geleid door verbetering van dynamische compliantie, zuurstofverzadiging en transalveolaire druk (PTA) tot bijna overmatige distentie.
Overdistensie wordt gedetecteerd als de gemiddelde arteriële druk met 25% afneemt ten opzichte van de gerapporteerde basislijnwaarde na stabilisatie van de hemodynamiek van de patiënt, of verminderde zuurstofverzadiging of plotselinge afname van dynamische compliantie, of inspiratoire PTA van meer dan 15 cm H2O.
Vervolgens wordt de PEEP elke 3 minuten met 2 cm H2O verlaagd tot een afname van de expiratoire PTA van minder dan 1 cm H2O, of een afname van de dynamische compliantie of een afname van de zuurstofverzadiging ≥ 1% van de maximale zuurstofverzadiging wordt waargenomen (het derecruitment-punt). een PEEP-niveau 2 cm H2O boven het derecruitment-punt (de optimale PEEP).
Alveolaire rekrutering zal eenmalig worden gedaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Main University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hypoxische volwassen patiënten na hartchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor het gebruik van een slokdarmkatheter, waaronder slokdarmzweren, tumoren, diverticulitis, bloedende varices, recente slokdarm- of maagchirurgie, sinusitis, epistaxis en recente nasofaryngeale chirurgie.
- Postoperatieve ernstige hemodynamische instabiliteit op hoog inotrope ondersteuning.
- Ejectiefractie minder dan 35%.
- Ernstige restrictieve of obstructieve longziekte.
- Uitersten van leeftijd (<19 en > 75 jaar).
- Patiënten met morbide obesitas met een BMI > 40 kg/m2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: hypoxische groep
hypoxische patiënten (hypoxische index minder dan 250)
|
Longrekruteringsprotocol toegepast bij ansichtkaartchirurgie Hypoxische volwassen patiënten met meting van transalveolaire druk als een index voor longrekrutering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
transalveolaire druk
Tijdsspanne: 1 dag
|
cmH2O
|
1 dag
|
hypoxische index
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
dynamische naleving
Tijdsspanne: 1 dag
|
ml/cmH2O
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
- Studie directeur: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
- Studie directeur: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 68
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op long wervingsprotocol
-
University of MinnesotaVoltooidAmyotrofische laterale scleroseVerenigde Staten
-
University Hospital, LilleVoltooidHemodynamische bewaking | Vloeiende uitdagingFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidAcute respiratory distress syndromeFrankrijk
-
Ramos Mejía HospitalWervingAcute respiratory distress syndrome | Werving | COVID-19 LongontstekingArgentinië
-
Rush University Medical CenterVoltooidStoppen met roken | Tabak gebruik | Copd | Nicotine afhankelijkheid | Sigaretten rokenVerenigde Staten
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië