- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04168151
Mesure de la pression transalvéolaire comme indice du recrutement pulmonaire.
Efficacité de la mesure de la pression transalvéolaire en tant qu'indice du recrutement pulmonaire chez les patients hypoxiques post-chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une heure après l'admission du patient aux soins intensifs et après stabilisation de l'hémodynamique du patient, un recrutement alvéolaire sera effectué pour les patients hypoxiques avec un index hypoxique inférieur à 250.
Le recrutement commencera en mode de ventilation adaptative (mode AVM) à l'aide d'une manœuvre de recrutement en escalier par étapes modifiée dans laquelle toutes les 2 minutes la pression positive en fin d'expiration (PEP) est augmentée par incréments de 2 cmH2O et la pression motrice sera régulée par le mode AVM .
L'augmentation de la PEP sera guidée par l'amélioration de la compliance dynamique, de la saturation en oxygène et de la pression transalvéolaire (PTA) jusqu'à une surdistension proche.
Une surdistension sera détectée s'il y a une diminution de la pression artérielle moyenne de 25 % par rapport à la valeur de base rapportée après stabilisation de l'hémodynamique du patient, ou une diminution de la saturation en oxygène ou une diminution soudaine de la compliance dynamique, ou une ATP inspiratoire supérieure à 15 cm H2O.
Ensuite, la PEP est diminuée de 2 cm H2O toutes les 3 minutes jusqu'à ce qu'une diminution de l'ATP expiratoire inférieure à 1 cm H2O, ou une diminution de la compliance dynamique ou une diminution de la saturation en oxygène ≥ 1 % à partir de la saturation maximale en oxygène soit observée (le point de dérecrutement) puis retour à un niveau de PEP 2 cm H2O au-dessus du point de dérecrutement (la PEP optimale).
Le recrutement alvéolaire se fera une seule fois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Alexandria, Egypte
- Alexandria main university hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes hypoxiques post-chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à l'utilisation d'un cathéter œsophagien, notamment ulcérations œsophagiennes, tumeurs, diverticulite, varices hémorragiques, chirurgie œsophagienne ou gastrique récente, sinusite, épistaxis et chirurgie nasopharyngée récente.
- Instabilité hémodynamique sévère postopératoire sur support inotrope élevé.
- Fraction d'éjection inférieure à 35 %.
- Maladie pulmonaire restrictive ou obstructive sévère.
- Âge extrême (<19 et > 75 ans).
- Patients obèses morbides avec IMC > 40kg/m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe hypoxique
patients hypoxiques (index hypoxique inférieur à 250)
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protocole de recrutement pulmonaire appliqué à la chirurgie postcardiaque chez des patients adultes hypoxiques avec mesure de la pression trans alvéolaire comme indice de recrutement pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression transalvéolaire
Délai: Un jour
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cmH2O
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Un jour
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indice hypoxique
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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conformité dynamique
Délai: Un jour
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ml/cmH2O
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
- Directeur d'études: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
- Directeur d'études: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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