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Mesure de la pression transalvéolaire comme indice du recrutement pulmonaire.

5 janvier 2021 mis à jour par: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria

Efficacité de la mesure de la pression transalvéolaire en tant qu'indice du recrutement pulmonaire chez les patients hypoxiques post-chirurgie cardiaque.

l'étude est menée sur des patients adultes hypoxiques opérés à cœur ouvert après leur arrivée en réanimation et stabilisation de l'hémodynamique des patients afin d'évaluer l'efficacité de la mesure de la pression transalvéolaire comme indice de recrutement pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une heure après l'admission du patient aux soins intensifs et après stabilisation de l'hémodynamique du patient, un recrutement alvéolaire sera effectué pour les patients hypoxiques avec un index hypoxique inférieur à 250.

Le recrutement commencera en mode de ventilation adaptative (mode AVM) à l'aide d'une manœuvre de recrutement en escalier par étapes modifiée dans laquelle toutes les 2 minutes la pression positive en fin d'expiration (PEP) est augmentée par incréments de 2 cmH2O et la pression motrice sera régulée par le mode AVM .

L'augmentation de la PEP sera guidée par l'amélioration de la compliance dynamique, de la saturation en oxygène et de la pression transalvéolaire (PTA) jusqu'à une surdistension proche.

Une surdistension sera détectée s'il y a une diminution de la pression artérielle moyenne de 25 % par rapport à la valeur de base rapportée après stabilisation de l'hémodynamique du patient, ou une diminution de la saturation en oxygène ou une diminution soudaine de la compliance dynamique, ou une ATP inspiratoire supérieure à 15 cm H2O.

Ensuite, la PEP est diminuée de 2 cm H2O toutes les 3 minutes jusqu'à ce qu'une diminution de l'ATP expiratoire inférieure à 1 cm H2O, ou une diminution de la compliance dynamique ou une diminution de la saturation en oxygène ≥ 1 % à partir de la saturation maximale en oxygène soit observée (le point de dérecrutement) puis retour à un niveau de PEP 2 cm H2O au-dessus du point de dérecrutement (la PEP optimale).

Le recrutement alvéolaire se fera une seule fois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria main university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes hypoxiques post-chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des contre-indications à l'utilisation d'un cathéter œsophagien, notamment ulcérations œsophagiennes, tumeurs, diverticulite, varices hémorragiques, chirurgie œsophagienne ou gastrique récente, sinusite, épistaxis et chirurgie nasopharyngée récente.
  2. Instabilité hémodynamique sévère postopératoire sur support inotrope élevé.
  3. Fraction d'éjection inférieure à 35 %.
  4. Maladie pulmonaire restrictive ou obstructive sévère.
  5. Âge extrême (<19 et > 75 ans).
  6. Patients obèses morbides avec IMC > 40kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe hypoxique
patients hypoxiques (index hypoxique inférieur à 250)
protocole de recrutement pulmonaire appliqué à la chirurgie postcardiaque chez des patients adultes hypoxiques avec mesure de la pression trans alvéolaire comme indice de recrutement pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression transalvéolaire
Délai: Un jour
cmH2O
Un jour
indice hypoxique
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
conformité dynamique
Délai: Un jour
ml/cmH2O
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
  • Directeur d'études: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
  • Directeur d'études: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Première publication (Réel)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 68

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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