Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transalveolär tryckmätning som ett index för lungrekrytering.

5 januari 2021 uppdaterad av: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria

Effekten av transalveolär tryckmätning som ett index för lungrekrytering hos hypoxiska patienter efter hjärtkirurgi.

studien genomförs på hypoxiska vuxna patienter som genomgick öppen hjärtoperation efter ankomst till intensivvårdsavdelningen och stabilisering av patienternas hemodynamik för att bedöma effekten av transalveolär tryckmätning som ett index för lungrekrytering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en timme från patientens intensivvårdsinläggning och efter stabilisering av patientens hemodynamik kommer alveolär rekrytering att göras för hypoxiska patienter med hypoxiskt index mindre än 250.

Rekryteringen kommer att startas i det adaptiva ventilationsläget (AVM-läge) med en modifierad stegvis trapprekryteringsmanöver där det positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) varannan minut ökar i steg om 2 cmH2O och körtrycket kommer att regleras av AVM-läget .

Ökningen av PEEP kommer att styras av förbättring av dynamisk följsamhet, syremättnad och transalveolärt tryck (PTA) till nära överutvidgning.

Överdistension kommer att upptäckas om det finns en minskning av det genomsnittliga artärtrycket 25 % från baslinjevärdet som rapporterats efter stabilisering av patientens hemodynamik, eller minskad syremättnad eller plötslig minskning av dynamisk följsamhet, eller inspiratorisk PTA mer än 15 cm H2O.

Sedan sänks PEEP med 2 cm H2O var 3:e minut tills en minskning av expiratorisk PTA mindre än 1 cm H2O, eller en minskning av dynamisk följsamhet eller en minskning av syremättnad ≥ 1 % från maximal syremättnad observeras (avrekryteringspunkten) och återgå sedan till en PEEP-nivå 2 cm H2O över avrekryteringspunkten (den optimala PEEP).

Alveolarrekrytering kommer att göras en gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Main University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • efter hjärtkirurgi hypoxiska vuxna patienter

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med kontraindikationer för användning av matstrupskateter inklusive sår i matstrupen, tumörer, divertikulit, blödande varicer, nyligen genomförd matstrups- eller magkirurgi, bihåleinflammation, näsblod och nyligen genomförd nasofaryngeal operation.
  2. Postoperativ svår hemodynamisk instabilitet på högt inotropiskt stöd.
  3. Ejektionsandel mindre än 35%.
  4. Allvarlig restriktiv eller obstruktiv lungsjukdom.
  5. Extrem ålder (<19 och > 75 år).
  6. Sjukliga överviktiga patienter med BMI > 40kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hypoxisk grupp
hypoxiska patienter (hypoxiskt index mindre än 250)
lungrekryteringsprotokoll tillämpat på postkardiell kirurgi hypoxiska vuxna patienter med mätning av transalveolärt tryck som ett index för lungrekrytering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
transalveolärt tryck
Tidsram: 1 dag
cmH2O
1 dag
hypoxiskt index
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dynamisk efterlevnad
Tidsram: 1 dag
ml/cmH2O
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
  • Studierektor: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
  • Studierektor: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Första postat (Faktisk)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 68

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera