- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04168151
Transalveolär tryckmätning som ett index för lungrekrytering.
Effekten av transalveolär tryckmätning som ett index för lungrekrytering hos hypoxiska patienter efter hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter en timme från patientens intensivvårdsinläggning och efter stabilisering av patientens hemodynamik kommer alveolär rekrytering att göras för hypoxiska patienter med hypoxiskt index mindre än 250.
Rekryteringen kommer att startas i det adaptiva ventilationsläget (AVM-läge) med en modifierad stegvis trapprekryteringsmanöver där det positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) varannan minut ökar i steg om 2 cmH2O och körtrycket kommer att regleras av AVM-läget .
Ökningen av PEEP kommer att styras av förbättring av dynamisk följsamhet, syremättnad och transalveolärt tryck (PTA) till nära överutvidgning.
Överdistension kommer att upptäckas om det finns en minskning av det genomsnittliga artärtrycket 25 % från baslinjevärdet som rapporterats efter stabilisering av patientens hemodynamik, eller minskad syremättnad eller plötslig minskning av dynamisk följsamhet, eller inspiratorisk PTA mer än 15 cm H2O.
Sedan sänks PEEP med 2 cm H2O var 3:e minut tills en minskning av expiratorisk PTA mindre än 1 cm H2O, eller en minskning av dynamisk följsamhet eller en minskning av syremättnad ≥ 1 % från maximal syremättnad observeras (avrekryteringspunkten) och återgå sedan till en PEEP-nivå 2 cm H2O över avrekryteringspunkten (den optimala PEEP).
Alveolarrekrytering kommer att göras en gång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Main University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- efter hjärtkirurgi hypoxiska vuxna patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikationer för användning av matstrupskateter inklusive sår i matstrupen, tumörer, divertikulit, blödande varicer, nyligen genomförd matstrups- eller magkirurgi, bihåleinflammation, näsblod och nyligen genomförd nasofaryngeal operation.
- Postoperativ svår hemodynamisk instabilitet på högt inotropiskt stöd.
- Ejektionsandel mindre än 35%.
- Allvarlig restriktiv eller obstruktiv lungsjukdom.
- Extrem ålder (<19 och > 75 år).
- Sjukliga överviktiga patienter med BMI > 40kg/m2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hypoxisk grupp
hypoxiska patienter (hypoxiskt index mindre än 250)
|
lungrekryteringsprotokoll tillämpat på postkardiell kirurgi hypoxiska vuxna patienter med mätning av transalveolärt tryck som ett index för lungrekrytering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
transalveolärt tryck
Tidsram: 1 dag
|
cmH2O
|
1 dag
|
|
hypoxiskt index
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dynamisk efterlevnad
Tidsram: 1 dag
|
ml/cmH2O
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ibrahim Mabrouk, University of Alexandria
- Studierektor: Ahmed Y Ali, MD, University of Alexandria
- Studierektor: Amal M Ahmed, MD, University of Alexandria
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 68
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .