68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 用于 PET/CT 的 I/IIa 期研究

第一部分：

纳入标准：

只有满足以下所有标准的患者才会被纳入研究：

• 知情同意的患者
• 至少 18 岁的患者
• 患有恶性实体瘤的局部、局部晚期或转移性疾病的患者。 为了尽量减少部分体积效应，至少 1 个肿瘤病灶的直径对于浸润性腺病的短轴直径应≥ 10 毫米，对于所有其他类型的病灶，长轴直径应≥ 10 毫米。

排除标准：

如果符合以下标准之一，患者将不会被纳入研究：

• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 3 或更高
• 怀孕患者
• 母乳喂养患者
• 肝功能异常（胆红素≥1.5 x ULN，ALT (SGPT) ≥3 x ULN）或肾功能异常（使用 Cockcroft-Gault 公式计算的血清肌酐清除率≤50 ml/min）的患者
• 近期（< 1 周）以腹泻为主要症状的胃肠道疾病（CTCAE v4.0 3 级或 4 级）患者
• 有任何严重活动性感染的患者
• 患有任何其他危及生命的疾病或器官系统功能障碍的患者，研究者认为这会危及患者安全或干扰对受试放射性药物安全性的评估
• 无法与研究者可靠沟通的患者
• 不太可能配合研究要求的患者
• 不愿和/或不能给予知情同意的患者
• 因既往并发疾病死亡风险增加的患者
• 已经参与本研究的患者

第二部分：

纳入标准：

只有满足以下所有标准的患者才会被纳入研究：

• 知情同意的患者
• 至少 18 岁的患者
• 乳腺癌、头颈癌或黑色素瘤的局部、局部晚期或转移性疾病，计划对至少一个病灶进行切除或手术活检的患者。 为了最大限度地减少部分体积效应，要切除或活检的肿瘤直径对于浸润性腺病应在短轴上≥ 10 毫米，对于所有其他类型的病变在长轴上应≥ 10 毫米。

排除标准：

如果符合以下标准之一，患者将不会被纳入研究：

• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 3 或更高
• 怀孕患者
• 母乳喂养患者
• 近期（< 1 周）以腹泻为主要症状的胃肠道疾病（CTCAE v4.0 3 级或 4 级）患者
• 有任何严重活动性感染的患者
• 患有任何其他危及生命的疾病或器官系统功能障碍的患者，研究者认为这会危及患者安全或干扰对受试放射性药物安全性的评估
• 无法与研究者可靠沟通的患者
• 不太可能配合研究要求的患者
• 不愿和/或不能给予知情同意的患者
• 因既往并发疾病死亡风险增加的患者
• 已经参与本研究的患者