此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

髋关节镜检查后的阿片类药物处方指南

2020年9月9日 更新者:Vehniah Tjong、Northwestern University

接受髋关节镜检查的患者应该开多少阿片类药物来缓解疼痛?

该研究的目的是确定在门诊手术中髋关节镜检查后是否需要阿片类药物来实现适当的镇痛。 研究人员假设患者经常开出比手术后所需更多的阿片类药物,导致过量药物存在滥用、转移和助长阿片类药物流行的风险

研究概览

详细说明

围手术期疼痛管理是优质患者护理的一个重要方面。 阿片类止痛药越来越多地用于控制疼痛,美国每年开出超过 2.5 亿张止痛药处方。 使用量的增加给个人和社会带来了意想不到的负面影响。 据估计,每天有 46 人死于过量服用处方止痛药,个人使用会导致耐受性的发展和更差的治疗结果。 当阿片类药物被滥用时会出现更多问题,据估计,近年来非治疗性使用增加了三倍。 2006 年仅在美国,阿片类药物处方滥用的估计总成本为 534 亿美元,其中 420 亿美元归因于生产力损失,82 亿美元归因于刑事司法成本,其余为药物滥用治疗和医疗并发症。 联邦政府已经认识到这种流行病,并呼吁临床医生更负责任地开阿片类止痛药

近年来,阿片类药物的使用有所增加,从 2000 年到 2010 年,在门诊就诊时使用阿片类药物的比例几乎翻了一番,从 11.3% 增加到 19.6%,而非阿片类药物疗法的处方没有变化。 此外,当具体查看新的肌肉骨骼疼痛就诊时,一半导致药物治疗,非阿片类药物疗法的处方从 2000 年到 2010 年分别从 38% 下降到 29%。 阿片类药物用于术后疼痛控制的临床使用也与阿片类药物的流行和未来滥用的风险有关。 高中毕业前合法使用阿片类药物与高中毕业后未来滥用药物的风险增加 33% 独立相关。

据估计,在美国,整形外科医生开出的阿片类药物占所有阿片类药物的 7.7%。需要特别注意整形外科医生在门诊手术后给患者开出的阿片类止痛药的数量,外科医生和手术在这方面存在相当大的差异对阿片类药物的处方量进行了调整,许多患者留下了过多未使用的药物。对 250 名接受门诊上肢手术的患者进行的分析发现,患者平均服用 10 颗阿片类药物药丸,剩下 19 颗药丸,总共有 4,639 颗药丸未使用队列。 剩余的处方阿片类药物有转移给家人和朋友用于非医疗用途的风险。 需要进一步的研究来量化阿片类药物的数量,以便为特定的骨科手术开处方,以限制麻醉剂的过度使用、滥用、转移和对阿片类药物流行的贡献。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

111

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有到西北纪念医院 (NMH) 或西北整形外科教员诊所接受髋关节镜检查的患者
  • 18 岁或以上
  • 阅读和说英语的能力

排除标准:

  • 修复手术
  • 肿瘤病因学
  • 涉及除盂唇修复、髋臼成形术、CAM 成形术、IT 带开窗、髂腰肌延长以外的程序的关节镜髋关节手术
  • 目前有使用麻醉剂迹象的患者
  • 无法提供知情同意的个人:
  • 犯人
  • 孕妇
  • 未成年人/未满 18 岁的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组 - 髋关节镜检查
除了其他常规的术后止痛药治疗方案外,还将开出 60 片鸦片制剂。
除了其他常规的术后止痛药治疗方案外,还将开出 60 片鸦片制剂。
有源比较器:第 2 组 - 髋关节镜检查
除了其他常规的术后止痛药治疗方案外,还将开出 30 片鸦片制剂。
除了其他常规的术后止痛药治疗方案外,还将开出 30 片鸦片制剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NPRS) 疼痛评分
大体时间:基线(术前)
最低分数:0 = 没有疼痛,最高分数:10 = 最严重的可想象疼痛;较低的值表示患者报告的疼痛较少
基线(术前)
数字疼痛评定量表 (NPRS) 疼痛评分
大体时间:术后2小时
最低分数:0 = 没有疼痛,最高分数:10 = 最严重的可想象疼痛;较低的值表示患者报告的疼痛较少
术后2小时
数字疼痛评定量表 (NPRS) 疼痛评分
大体时间:术后24小时
最低分数:0 = 没有疼痛,最高分数:10 = 最严重的可想象疼痛;较低的值表示患者报告的疼痛较少
术后24小时
数字疼痛评定量表 (NPRS) 疼痛评分
大体时间:术后48小时
最低分数:0 = 没有疼痛,最高分数:10 = 最严重的可想象疼痛;较低的值表示患者报告的疼痛较少
术后48小时
数字疼痛评定量表 (NPRS) 疼痛评分
大体时间:术后7天
最低分数:0 = 没有疼痛,最高分数:10 = 最严重的可想象疼痛;较低的值表示患者报告的疼痛较少
术后7天
服用阿片类药物
大体时间:术后24小时
在前一个时间段服用的处方麻醉药的数量
术后24小时
服用阿片类药物
大体时间:术后48小时
在前一个时间段服用的处方麻醉药片数
术后48小时
服用阿片类药物
大体时间:术后7天
在前一个时间段服用的处方麻醉药片数
术后7天
服用阿片类药物
大体时间:术后21天
在前一个时间段服用的处方麻醉药片数
术后21天
剩余阿片类药物
大体时间:术后24小时
初始处方量剩余的处方麻醉药片数
术后24小时
剩余阿片类药物
大体时间:术后48小时
初始处方量剩余的处方麻醉药片数
术后48小时
剩余阿片类药物
大体时间:术后7天
初始处方量剩余的处方麻醉药片数
术后7天
剩余阿片类药物
大体时间:术后21天
初始处方量剩余的处方麻醉药片数
术后21天
最后服用鸦片剂的日期
大体时间:术后21天
手术后服用最近一剂麻醉药的天数
术后21天
数字疼痛评定量表 (NPRS) 疼痛评分
大体时间:21天
最低分数:0 = 没有疼痛,最高分数:10 = 最严重的可想象疼痛;较低的值表示患者报告的疼痛较少
21天
报告副作用的参与者人数
大体时间:术后24小时
据患者报告。 包括:视力模糊、意识模糊/精神模糊、便秘、头晕、嗜睡、瘙痒、恶心/呕吐
术后24小时
报告副作用的参与者人数
大体时间:术后48小时
据患者报告。 包括:视力模糊、意识模糊/精神模糊、便秘、头晕、嗜睡、恶心/呕吐
术后48小时
报告副作用的参与者人数
大体时间:术后7天
据患者报告。 包括:视力模糊、意识模糊/精神模糊、便秘、头晕、嗜睡、恶心/呕吐
术后7天
报告副作用的参与者人数
大体时间:术后21天
据患者报告。 包括:视力模糊、意识模糊/精神模糊、便秘、头晕、嗜睡、恶心/呕吐
术后21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月12日

初级完成 (实际的)

2020年2月21日

研究完成 (实际的)

2020年7月8日

研究注册日期

首次提交

2019年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月15日

首次发布 (实际的)

2019年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月9日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅