Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Richtlijnen voor het voorschrijven van opiaten na heupartroscopie

9 september 2020 bijgewerkt door: Vehniah Tjong, Northwestern University

Hoeveel opiaten moeten worden voorgeschreven voor pijn bij patiënten die heupartroscopie ondergaan?

Het doel van de studie is om te bepalen of opiaten nodig zijn om geschikte analgesie te bereiken na heupartroscopie bij poliklinische chirurgie. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten vaak meer opiaten krijgen voorgeschreven dan nodig zijn na de operatie, wat resulteert in overtollige medicijnen die het risico lopen op misbruik, misbruik en bijdrage aan de opioïde-epidemie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatieve pijnbestrijding is een belangrijk aspect van kwaliteitsvolle patiëntenzorg. Opioïde pijnstillers worden steeds vaker gebruikt voor pijnbestrijding, waarbij de Verenigde Staten meer dan 250 miljoen recepten voor pijnstillers per jaar schrijven. Het toegenomen gebruik heeft geleid tot onbedoelde negatieve gevolgen voor individuen en de samenleving. Geschat wordt dat elke dag 46 mensen sterven aan een overdosis voorgeschreven pijnstillers, en individueel gebruik kan leiden tot de ontwikkeling van tolerantie en slechtere behandelresultaten. Andere problemen doen zich voor wanneer opioïden worden misbruikt: naar schatting is het niet-therapeutische gebruik de afgelopen jaren verdrievoudigd. Alleen al in de Verenigde Staten bedroegen in 2006 de geschatte totale kosten van misbruik van opioïdenrecepten $ 53,4 miljard, waarvan $ 42 miljard werd toegeschreven aan verloren productiviteit, $ 8,2 miljard aan strafrechtelijke kosten en de rest aan behandeling van drugsmisbruik en medische complicaties. De federale overheid heeft deze epidemie erkend en een oproep gedaan aan clinici om opiaatpijnstillers op een meer verantwoorde manier voor te schrijven

Het opiaatgebruik is de afgelopen jaren toegenomen, van 2000-2010 is het gebruik van opiaten bij kantoorbezoeken bijna verdubbeld van 11,3% naar 19,6%, terwijl er geen verandering was in het voorschrijven van niet-opioïde farmacotherapieën. Verder, specifiek gekeken naar nieuwe musculoskeletale pijnbezoeken, resulteerde de helft in farmacologische behandeling, waarbij het voorschrijven van niet-opioïde farmacotherapieën daalde van respectievelijk 38% naar 29% van 2000 tot 2010. Het klinische gebruik van opioïden voor postoperatieve pijnbestrijding is ook in verband gebracht met de opioïde-epidemie en het risico op toekomstig misbruik. Legitiem opioïdengebruik vóór het eindexamen van de middelbare school is onafhankelijk geassocieerd met een 33% verhoogd risico op toekomstig misbruik na de middelbare school.

Naar schatting schrijven orthopedisch chirurgen 7,7% van alle opioïden in de Verenigde Staten voor. Speciale aandacht moet worden besteed aan de hoeveelheid opioïde pijnstillers die orthopedisch chirurgen aan patiënten voorschrijven na ambulante chirurgie. aan de hoeveelheid opioïden die moeten worden voorgeschreven, waarbij veel patiënten achterblijven met overtollige ongebruikte medicatie. Uit een analyse van 250 patiënten die poliklinische operaties aan de bovenste ledematen ondergingen, bleek dat patiënten gemiddeld 10 opioïde pillen consumeerden, met 19 pillen over en in totaal 4.639 pillen die ongebruikt bleven in het cohort. Overgebleven opioïden op recept lopen het risico om voor niet-medisch gebruik naar familie en vrienden te gaan. Verdere studies zijn nodig om de hoeveelheid opioïden te kwantificeren die moet worden voorgeschreven voor specifieke orthopedische procedures om overmatig gebruik van verdovende middelen, misbruik, misbruik en bijdrage aan de opioïde-epidemie te beperken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zich presenteren in het Northwestern Memorial Hospital (NMH) of in de kliniek van een lid van de Northwestern Orthopedische Chirurgie die heupartroscopie ondergaan
  • 18 jaar of ouder
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie operatie
  • Oncologische etiologie
  • Arthroscopische heupoperatie waarbij andere procedures betrokken zijn dan labrumherstel, acetabuloplastiek, CAM-plastiek, IT-bandvenstering, Iliopsoas-verlenging
  • Patiënten met een actuele indicatie van narcoticagebruik
  • Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven:
  • Gevangenen
  • Zwangere vrouw
  • Minderjarigen/individuen jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 - Heupartroscopie
Krijgt 60 opiaattabletten voorgeschreven naast andere routinematige postoperatieve pijnstillers.
Krijgt 60 opiaattabletten voorgeschreven naast andere routinematige postoperatieve pijnstillers.
Actieve vergelijker: Groep 2 - Heupartroscopie
Krijgt 30 opiaattabletten voorgeschreven naast andere routinematige postoperatieve pijnstillers.
Krijgt 30 opiaattabletten voorgeschreven naast andere routinematige postoperatieve pijnstillers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) pijnscores
Tijdsspanne: Basislijn (preoperatief)
minimale score: 0 = geen pijn, maximale score: 10 = ergst denkbare pijn; lagere waarde geeft minder pijn aan die door de patiënt is gemeld
Basislijn (preoperatief)
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) pijnscores
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
minimale score: 0 = geen pijn, maximale score: 10 = ergst denkbare pijn; lagere waarde geeft minder pijn aan die door de patiënt is gemeld
2 uur postoperatief
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
minimale score: 0 = geen pijn, maximale score: 10 = ergst denkbare pijn; lagere waarde geeft minder pijn aan die door de patiënt is gemeld
24 uur postoperatief
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) pijnscores
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
minimale score: 0 = geen pijn, maximale score: 10 = ergst denkbare pijn; lagere waarde geeft minder pijn aan die door de patiënt is gemeld
48 uur postoperatief
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) pijnscores
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
minimale score: 0 = geen pijn, maximale score: 10 = ergst denkbare pijn; lagere waarde geeft minder pijn aan die door de patiënt is gemeld
7 dagen postoperatief
Opiaten genomen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Aantal voorgeschreven narcotische pillen ingenomen in de voorgaande periode
24 uur postoperatief
Opiaten genomen
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
Aantal voorgeschreven verdovende medicatietabletten ingenomen in de voorgaande periode
48 uur postoperatief
Opiaten genomen
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
Aantal voorgeschreven verdovende medicatietabletten ingenomen in de voorgaande periode
7 dagen postoperatief
Opiaten genomen
Tijdsspanne: 21 dagen postoperatief
Aantal voorgeschreven verdovende medicatietabletten ingenomen in de voorgaande periode
21 dagen postoperatief
Opiaten overblijvend
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Aantal voorgeschreven narcotische medicatietabletten dat over is van de aanvankelijk voorgeschreven hoeveelheid
24 uur postoperatief
Opiaten overblijvend
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
Aantal voorgeschreven narcotische medicatietabletten dat over is van de aanvankelijk voorgeschreven hoeveelheid
48 uur postoperatief
Opiaten overblijvend
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
Aantal voorgeschreven narcotische medicatietabletten dat over is van de aanvankelijk voorgeschreven hoeveelheid
7 dagen postoperatief
Opiaten overblijvend
Tijdsspanne: 21 dagen postoperatief
Aantal voorgeschreven narcotische medicatietabletten dat over is van de aanvankelijk voorgeschreven hoeveelheid
21 dagen postoperatief
Datum van laatste opiaatgebruik
Tijdsspanne: 21 dagen postoperatief
Dagen na de operatie dat de meest recente dosis verdovende medicatie is ingenomen
21 dagen postoperatief
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) pijnscores
Tijdsspanne: 21 dagen
minimale score: 0 = geen pijn, maximale score: 10 = ergst denkbare pijn; lagere waarde geeft minder pijn aan die door de patiënt is gemeld
21 dagen
Aantal deelnemers dat bijwerkingen meldt
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Zoals gemeld door patiënt. Waaronder: wazig zien, verwardheid/mentale mist, constipatie, duizeligheid, slaperigheid, jeuk, misselijkheid/braken
24 uur postoperatief
Aantal deelnemers dat bijwerkingen meldt
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
Zoals gemeld door patiënt. Waaronder: wazig zien, verwardheid/mentale mist, constipatie, duizeligheid, slaperigheid, misselijkheid/braken
48 uur postoperatief
Aantal deelnemers dat bijwerkingen meldt
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
Zoals gemeld door patiënt. Waaronder: wazig zien, verwardheid/mentale mist, constipatie, duizeligheid, slaperigheid, misselijkheid/braken
7 dagen postoperatief
Aantal deelnemers dat bijwerkingen meldt
Tijdsspanne: 21 dagen postoperatief
Zoals gemeld door patiënt. Waaronder: wazig zien, verwardheid/mentale mist, constipatie, duizeligheid, slaperigheid, misselijkheid/braken
21 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup verwondingen

Klinische onderzoeken op Groep 1 - Opiaattabletten na heupartroscopie

3
Abonneren