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Diretrizes de prescrição de opiáceos após artroscopia do quadril

9 de setembro de 2020 atualizado por: Vehniah Tjong, Northwestern University

Quantos opiáceos devem ser prescritos para dor em pacientes submetidos à artroscopia do quadril?

O objetivo do estudo é determinar se os opiáceos são necessários para obter analgesia adequada após a artroscopia do quadril em cirurgia ambulatorial. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes frequentemente recebem mais opiáceos do que o necessário após a cirurgia, resultando em excesso de medicamentos que correm o risco de uso indevido, desvio e contribuição para a epidemia de opióides.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O controle da dor perioperatória é um aspecto importante da assistência de qualidade ao paciente. Os analgésicos opioides estão sendo cada vez mais usados ​​para o controle da dor, com os Estados Unidos registrando mais de 250 milhões de prescrições de analgésicos por ano. O aumento do uso levou a consequências negativas não intencionais para os indivíduos e para a sociedade. Estima-se que 46 pessoas morram todos os dias por overdose de analgésicos prescritos, e o uso individual pode levar ao desenvolvimento de tolerância e piores resultados do tratamento. Outras questões surgem quando os opioides são mal utilizados, estima-se que o uso não terapêutico tenha triplicado nos últimos anos. Somente nos Estados Unidos, em 2006, o custo total estimado do uso indevido de prescrição de opioides foi de US$ 53,4 bilhões, dos quais US$ 42 bilhões foram atribuídos à perda de produtividade, US$ 8,2 bilhões ao custo da justiça criminal e o restante ao tratamento de abuso de drogas e complicações médicas. O governo federal reconheceu essa epidemia e fez um apelo para que os médicos prescrevam medicamentos analgésicos opiáceos com mais responsabilidade

O uso de opiáceos aumentou nos últimos anos, de 2000 a 2010, o uso de opiáceos em consultas ambulatoriais quase dobrou de 11,3% para 19,6%, enquanto não houve mudança na prescrição de farmacoterapias não opióides. Além disso, ao olhar especificamente para novas consultas de dor musculoesquelética, metade resultou em tratamento farmacológico, com a prescrição de farmacoterapias não opioides diminuindo de 38% para 29% de 2000 a 2010, respectivamente. O uso clínico de opioides para controle da dor pós-operatória também tem sido associado à epidemia de opioides e ao risco de abuso futuro. O uso legítimo de opioides antes da formatura do ensino médio está independentemente associado a um aumento de 33% no risco de uso indevido futuro após o ensino médio.

Estima-se que os cirurgiões ortopédicos prescrevem 7,7% de todos os opióides nos Estados Unidos. Atenção especial deve ser dada à quantidade de analgésicos opióides que os cirurgiões ortopédicos prescrevem aos pacientes após cirurgia ambulatorial, há uma variabilidade considerável entre o cirurgião e o procedimento em relação à quantidade de opioides a serem prescritos, com muitos pacientes ficando com excesso de medicamentos não utilizados. a coorte. Sobras de opioides prescritos correm o risco de serem desviadas para familiares e amigos para uso não médico. Mais estudos são necessários para quantificar a quantidade de opioides a serem prescritos para procedimentos ortopédicos específicos para limitar o uso excessivo de narcóticos, uso indevido, desvio e contribuição para a epidemia de opioides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que se apresentam no Northwestern Memorial Hospital (NMH) ou na clínica de um membro do corpo docente de cirurgia ortopédica do Northwestern submetidos a artroscopia do quadril
  • 18 anos ou mais
  • Capacidade de ler e falar inglês

Critério de exclusão:

  • cirurgia de revisão
  • Etiologia oncológica
  • Cirurgia artroscópica do quadril que envolve outros procedimentos além do reparo labial, acetabuloplastia, CAM-plastia, janelamento da banda IT, alongamento do iliopsoas
  • Pacientes com indicação atual de uso de narcóticos
  • Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado:
  • Prisioneiros
  • mulheres grávidas
  • Menores/Indivíduos com idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1 - Artroscopia do quadril
Serão prescritos 60 comprimidos de opiáceos, além de outros regimes de medicação para dor pós-operatória de rotina.
Serão prescritos 60 comprimidos de opiáceos, além de outros regimes de medicação para dor pós-operatória de rotina.
Comparador Ativo: Grupo 2 - Artroscopia do quadril
Serão prescritos 30 comprimidos de opiáceos, além de outros regimes de medicação para dor pós-operatória de rotina.
Serão prescritos 30 comprimidos de opiáceos, além de outros regimes de medicação para dor pós-operatória de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor da escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
pontuação mínima: 0 = sem dor, pontuação máxima: 10 = pior dor imaginável; menor valor indica menos dor relatada pelo paciente
Linha de base (pré-operatório)
Pontuações de dor da escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 2 horas de pós-operatório
pontuação mínima: 0 = sem dor, pontuação máxima: 10 = pior dor imaginável; menor valor indica menos dor relatada pelo paciente
2 horas de pós-operatório
Pontuações de dor da escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 24 horas pós operatório
pontuação mínima: 0 = sem dor, pontuação máxima: 10 = pior dor imaginável; menor valor indica menos dor relatada pelo paciente
24 horas pós operatório
Pontuações de dor da escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 48 horas pós operatório
pontuação mínima: 0 = sem dor, pontuação máxima: 10 = pior dor imaginável; menor valor indica menos dor relatada pelo paciente
48 horas pós operatório
Pontuações de dor da escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 7 dias pós operatório
pontuação mínima: 0 = sem dor, pontuação máxima: 10 = pior dor imaginável; menor valor indica menos dor relatada pelo paciente
7 dias pós operatório
Opiáceos tomados
Prazo: 24 horas pós operatório
Número de pílulas narcóticas prescritas tomadas no período de tempo anterior
24 horas pós operatório
Opiáceos tomados
Prazo: 48 horas pós operatório
Número de comprimidos de medicamentos narcóticos prescritos tomados no período de tempo anterior
48 horas pós operatório
Opiáceos tomados
Prazo: 7 dias pós operatório
Número de comprimidos de medicamentos narcóticos prescritos tomados no período de tempo anterior
7 dias pós operatório
Opiáceos tomados
Prazo: 21 dias pós-operatório
Número de comprimidos de medicamentos narcóticos prescritos tomados no período de tempo anterior
21 dias pós-operatório
Opiáceos Restantes
Prazo: 24 horas pós operatório
Número de comprimidos de narcóticos prescritos restantes da quantidade inicial prescrita
24 horas pós operatório
Opiáceos Restantes
Prazo: 48 horas pós operatório
Número de comprimidos de narcóticos prescritos restantes da quantidade inicial prescrita
48 horas pós operatório
Opiáceos Restantes
Prazo: 7 dias pós operatório
Número de comprimidos de narcóticos prescritos restantes da quantidade inicial prescrita
7 dias pós operatório
Opiáceos Restantes
Prazo: 21 dias pós-operatório
Número de comprimidos de narcóticos prescritos restantes da quantidade inicial prescrita
21 dias pós-operatório
Data da última ingestão de opiáceos
Prazo: 21 dias pós-operatório
Dias após a cirurgia em que a dose mais recente de medicamento narcótico foi tomada
21 dias pós-operatório
Pontuações de dor da escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 21 dias
pontuação mínima: 0 = sem dor, pontuação máxima: 10 = pior dor imaginável; menor valor indica menos dor relatada pelo paciente
21 dias
Número de participantes que relataram efeitos colaterais
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Conforme relato do paciente. Incluindo: visão turva, confusão/nevoeiro mental, constipação, tontura, sonolência, coceira, náusea/vômito
24 horas de pós-operatório
Número de participantes que relataram efeitos colaterais
Prazo: 48 horas de pós-operatório
Conforme relato do paciente. Incluindo: visão turva, confusão/nevoeiro mental, constipação, tontura, sonolência, náusea/vômito
48 horas de pós-operatório
Número de participantes que relataram efeitos colaterais
Prazo: 7 dias de pós-operatório
Conforme relato do paciente. Incluindo: visão turva, confusão/nevoeiro mental, constipação, tontura, sonolência, náusea/vômito
7 dias de pós-operatório
Número de participantes que relataram efeitos colaterais
Prazo: 21 dias de pós-operatório
Conforme relato do paciente. Incluindo: visão turva, confusão/nevoeiro mental, constipação, tontura, sonolência, náusea/vômito
21 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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