Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retningslinjer for ordination af opiater efter hofteartroskopi

9. september 2020 opdateret af: Vehniah Tjong, Northwestern University

Hvor mange opiater skal ordineres mod smerter hos patienter, der gennemgår hofteartroskopi?

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om opiater er nødvendige for at opnå passende analgesi efter hofteartroskopi i ambulant kirurgi. Efterforskerne antager, at patienter ofte får ordineret flere opiater, end der er behov for efter operationen, hvilket resulterer i overskydende medicin, der er i risiko for misbrug, afledning og bidrag til opioidepidemien

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ smertebehandling er et vigtigt aspekt af kvalitetspatientbehandling. Opioid smertestillende medicin bliver i stigende grad brugt til smertekontrol, hvor USA skriver over 250 millioner recepter på smertestillende medicin om året. Øget brug har ført til utilsigtede negative konsekvenser for individer og samfund. Det anslås, at 46 mennesker dør hver dag af en overdosis af receptpligtig smertestillende medicin, og individuel brug kan føre til udvikling af tolerance og dårligere behandlingsresultater. Yderligere problemer opstår, når opioider misbruges, det anslås, at ikke-terapeutisk brug er tredoblet i de seneste år. Alene i USA i 2006 var de anslåede samlede omkostninger ved opioid-receptmisbrug $53,4 milliarder, hvoraf $42 milliarder blev tilskrevet tabt produktivitet, $8,2 milliarder til strafferetlige omkostninger og resten af ​​stofmisbrugsbehandling og medicinske komplikationer. Den føderale regering har anerkendt denne epidemi og rejst en opfordring til klinikere om mere ansvarligt at ordinere opiat smertestillende medicin

Opiatbrugen er steget i de seneste år, fra 2000-2010 er brugen af ​​opiater ved kontorbesøg næsten fordoblet fra 11,3 % til 19,6 %, hvorimod der ikke var nogen ændring i ordinationen af ​​ikke-opioide farmakoterapier. Yderligere, når man specifikt kiggede på nye muskuloskeletale smertebesøg, resulterede halvdelen i farmakologisk behandling, hvor ordinationen af ​​ikke-opioide farmakoterapier faldt fra henholdsvis 38 % til 29 % fra 2000 til 2010. Den kliniske brug af opioider til postoperativ smertekontrol er også blevet forbundet med opioidepidemien og risikoen for fremtidigt misbrug. Legitim brug af opioid før gymnasiet er uafhængigt forbundet med en 33 % øget risiko for fremtidigt misbrug efter gymnasiet.

Det er blevet anslået, at ortopædkirurger ordinerer 7,7 % af alle opioider i USA. Der skal lægges særlig vægt på mængden af ​​opioid smertestillende medicin, ortopædkirurger ordinerer til patienter efter ambulatorisk kirurgi, der er betydelig variation blandt kirurger og procedurer mht. til mængden af ​​opioider, der skal ordineres med mange patienter tilbage med overskydende ubrugt medicin. En analyse af 250 patienter, der gennemgik ambulant øvre ekstremitetsoperation, viste, at patienter i gennemsnit indtog 10 opioidpiller, med 19 piller tilbage, og i alt 4.639 piller gik ubrugt i kohorten. Rester af receptpligtige opioider er i fare for at blive omdirigeret til familie og venner til ikke-medicinsk brug. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at kvantificere mængden af ​​opioider, der skal ordineres til specifikke ortopædiske procedurer for at begrænse overdreven brug af narkotika, misbrug, afledning og bidrag til opioidepidemien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der kommer til Northwestern Memorial Hospital (NMH) eller til en Northwestern ortopædkirurgisk fakultets klinik, der gennemgår hofteartroskopi
  • 18 år eller ældre
  • Evne til at læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionskirurgi
  • Onkologisk ætiologi
  • Artroskopisk hoftekirurgi, der involverer andre procedurer end labral reparation, acetabuloplastik, CAM-plastik, IT-båndvinduer, Iliopsoas forlængelse
  • Patienter med en aktuel indikation af narkotikabrug
  • Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke:
  • Fanger
  • Gravid kvinde
  • Mindreårige/individer under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 - Hofteartroskopi
Vil blive ordineret 60 opiattabletter udover andre rutinemæssige postoperative smertestillende regimer.
Vil blive ordineret 60 opiattabletter udover andre rutinemæssige postoperative smertestillende regimer.
Aktiv komparator: Gruppe 2 - Hofteartroskopi
Vil blive ordineret 30 opiattabletter ud over andre rutinemæssige postoperative smertestillende regimer.
Vil blive ordineret 30 opiattabletter ud over andre rutinemæssige postoperative smertestillende regimer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) smertescore
Tidsramme: Baseline (præoperativ)
minimumscore: 0 = ingen smerte, maksimumscore: 10 = værst tænkelige smerte; lavere værdi indikerer mindre smerte rapporteret af patienten
Baseline (præoperativ)
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) smertescore
Tidsramme: 2 timer efter operationen
minimumscore: 0 = ingen smerte, maksimumscore: 10 = værst tænkelige smerte; lavere værdi indikerer mindre smerte rapporteret af patienten
2 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
minimumscore: 0 = ingen smerte, maksimumscore: 10 = værst tænkelige smerte; lavere værdi indikerer mindre smerte rapporteret af patienten
24 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) smertescore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
minimumscore: 0 = ingen smerte, maksimumscore: 10 = værst tænkelige smerte; lavere værdi indikerer mindre smerte rapporteret af patienten
48 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) smertescore
Tidsramme: 7 dage efter operationen
minimumscore: 0 = ingen smerte, maksimumscore: 10 = værst tænkelige smerte; lavere værdi indikerer mindre smerte rapporteret af patienten
7 dage efter operationen
Opiater taget
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Antal ordinerede narkotiske piller taget i den foregående periode
24 timer efter operationen
Opiater taget
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Antal ordinerede narkotiske medicintabletter taget i det foregående tidsrum
48 timer efter operationen
Opiater taget
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Antal ordinerede narkotiske medicintabletter taget i det foregående tidsrum
7 dage efter operationen
Opiater taget
Tidsramme: 21 dage efter operationen
Antal ordinerede narkotiske medicintabletter taget i det foregående tidsrum
21 dage efter operationen
Opiater tilbage
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Antal ordinerede narkotiske medicintabletter tilbage fra den oprindelige ordinerede mængde
24 timer efter operationen
Opiater tilbage
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Antal ordinerede narkotiske medicintabletter tilbage fra den oprindelige ordinerede mængde
48 timer efter operationen
Opiater tilbage
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Antal ordinerede narkotiske medicintabletter tilbage fra den oprindelige ordinerede mængde
7 dage efter operationen
Opiater tilbage
Tidsramme: 21 dage efter operationen
Antal ordinerede narkotiske medicintabletter tilbage fra den oprindelige ordinerede mængde
21 dage efter operationen
Dato for sidste opiat taget
Tidsramme: 21 dage efter operationen
Dage efter operationen, hvor den seneste dosis af narkotisk medicin blev taget
21 dage efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) smertescore
Tidsramme: 21 dage
minimumscore: 0 = ingen smerte, maksimumscore: 10 = værst tænkelige smerte; lavere værdi indikerer mindre smerte rapporteret af patienten
21 dage
Antal deltagere, der rapporterer bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Som rapporteret af patienten. Inklusive: sløret syn, forvirring/mental tåge, forstoppelse, svimmelhed, døsighed, kløe, kvalme/opkastning
24 timer postoperativt
Antal deltagere, der rapporterer bivirkninger
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Som rapporteret af patienten. Inklusive: sløret syn, forvirring/mental tåge, forstoppelse, svimmelhed, døsighed, kvalme/opkastning
48 timer postoperativt
Antal deltagere, der rapporterer bivirkninger
Tidsramme: 7 dage postoperativt
Som rapporteret af patienten. Inklusive: sløret syn, forvirring/mental tåge, forstoppelse, svimmelhed, døsighed, kvalme/opkastning
7 dage postoperativt
Antal deltagere, der rapporterer bivirkninger
Tidsramme: 21 dage postoperativt
Som rapporteret af patienten. Inklusive: sløret syn, forvirring/mental tåge, forstoppelse, svimmelhed, døsighed, kvalme/opkastning
21 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteskader

Kliniske forsøg med Gruppe 1 - Opiat-tabletter efter hofteartroskopi

Abonner