Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opiaattien määräämisohjeet lonkkaartroskoopin jälkeen

keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: Vehniah Tjong, Northwestern University

Kuinka monta opiaattia pitäisi määrätä kipuun potilaille, joille tehdään lonkkaartroskooppi?

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarvitaanko opiaatteja asianmukaisen kivunlievityksen saavuttamiseksi lonkan artroskopian jälkeen avohoidossa. Tutkijat olettavat, että potilaille määrätään usein enemmän opiaatteja kuin tarvitaan leikkauksen jälkeen, mikä johtaa ylimääräisiin lääkkeisiin, jotka ovat vaarassa väärinkäytölle, väärinkäytölle ja opioidiepidemialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen kivunhallinta on tärkeä osa laadukasta potilaiden hoitoa. Opioidien kipulääkkeitä käytetään yhä enemmän kivunhallintaan, ja Yhdysvallat kirjoittaa yli 250 miljoonaa kipulääkereseptiä vuodessa. Lisääntynyt käyttö on johtanut tahattomiin kielteisiin seurauksiin yksilöille ja yhteiskunnalle. Arviolta 46 ihmistä kuolee päivittäin reseptilääkkeiden yliannostukseen, ja yksittäinen käyttö voi johtaa toleranssin kehittymiseen ja huonompiin hoitotuloksiin. Muita ongelmia syntyy, kun opioideja käytetään väärin. On arvioitu, että ei-terapeuttinen käyttö on kolminkertaistunut viime vuosina. Pelkästään Yhdysvalloissa vuonna 2006 opioidien väärinkäytön arvioidut kokonaiskustannukset olivat 53,4 miljardia dollaria, josta 42 miljardia dollaria johtui tuottavuuden menetyksestä, 8,2 miljardia dollaria rikosoikeudellisista kustannuksista ja loput huumeiden väärinkäytön hoidosta ja lääketieteellisistä komplikaatioista. Liittovaltion hallitus on tunnustanut tämän epidemian ja kehottanut lääkäreitä määräämään vastuullisemmin opiaattikipulääkkeitä

Opiaattien käyttö on lisääntynyt viime vuosina, vuosina 2000-2010 opiaattien käyttö toimistokäynneillä lähes kaksinkertaistui 11,3 prosentista 19,6 prosenttiin, kun taas ei-opioidisten lääkehoitojen määräämisessä ei tapahtunut muutosta. Lisäksi, kun tarkasteltiin erityisesti uusia tuki- ja liikuntaelinten kipukäyntejä, puolet johti lääkehoitoon, ja ei-opioidisten farmakoterapioiden määrääminen väheni 38 prosentista 29 prosenttiin vuosina 2000–2010. Opioidien kliininen käyttö leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan on myös yhdistetty opioidiepidemiaan ja tulevan väärinkäytön riskiin. Laillinen opioidien käyttö ennen lukion valmistumista liittyy itsenäisesti 33 % lisääntyneeseen väärinkäytön riskiin lukion jälkeen.

On arvioitu, että ortopedit määräävät 7,7 % kaikista opioideista Yhdysvalloissa. Erityistä huomiota on kiinnitettävä ortopedien potilaille määräämien opioidikipulääkkeiden määrään ambulatorisen leikkauksen jälkeen, kirurgien ja toimenpiteiden välillä on huomattavaa vaihtelua. määrättyjen opioidien määrään, kun monilla potilailla oli liikaa käyttämättömiä lääkkeitä. Analyysi, jossa 250 potilasta joutui avohoitoon yläraajojen leikkaukseen, havaitsi, että potilaat söivät keskimäärin 10 opioidipilleriä, joista 19 pilleriä oli jäljellä ja yhteensä 4 639 pilleriä jäi käyttämättä. kohortti. Ylijääneet reseptiopioidit ovat vaarassa joutua perheelle ja ystäville ei-lääketieteelliseen käyttöön. Lisätutkimuksia tarvitaan opioidien määrän kvantifioimiseksi tiettyihin ortopedisiin toimenpiteisiin, joilla rajoitetaan huumeiden liiallista käyttöä, väärinkäyttöä, väärinkäyttöä ja opioidiepidemiaan osallistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka saapuvat Northwestern Memorial Hospital (NMH) -sairaalaan tai Northwesternin ortopedisen kirurgian tiedekunnan jäsenen klinikalle, jolle tehdään lonkan artroskopia
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Kyky lukea ja puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisiokirurgia
  • Onkologinen etiologia
  • Artroskooppinen lonkkaleikkaus, johon kuuluu muita toimenpiteitä kuin labraalisten korjaus, acetabuloplastia, CAM-plastia, IT-nauhan ikkunointi, Iliopsoasin pidentäminen
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä merkkejä huumeiden käytöstä
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta:
  • vangit
  • Raskaana olevat naiset
  • Alaikäiset/alle 18-vuotiaat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 - Lonkan artroskopia
Muiden rutiininomaisten leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden lisäksi määrätään 60 opiaattitablettia.
Muiden rutiininomaisten leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden lisäksi määrätään 60 opiaattitablettia.
Active Comparator: Ryhmä 2 - Lonkan artroskopia
Muiden rutiininomaisten leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden lisäksi määrätään 30 opiaattitablettia.
Muiden rutiininomaisten leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden lisäksi määrätään 30 opiaattitablettia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) -kipupisteet
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
vähimmäispistemäärä: 0 = ei kipua, enimmäispistemäärä: 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu; pienempi arvo osoittaa, että potilaan ilmoittama kipu on vähäisempää
Perustaso (preoperatiivinen)
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
vähimmäispistemäärä: 0 = ei kipua, enimmäispistemäärä: 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu; pienempi arvo osoittaa, että potilaan ilmoittama kipu on vähäisempää
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
vähimmäispistemäärä: 0 = ei kipua, enimmäispistemäärä: 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu; pienempi arvo osoittaa, että potilaan ilmoittama kipu on vähäisempää
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
vähimmäispistemäärä: 0 = ei kipua, enimmäispistemäärä: 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu; pienempi arvo osoittaa, että potilaan ilmoittama kipu on vähäisempää
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
vähimmäispistemäärä: 0 = ei kipua, enimmäispistemäärä: 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu; pienempi arvo osoittaa, että potilaan ilmoittama kipu on vähäisempää
7 päivää leikkauksen jälkeen
Opiaatit otettu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Edellisen ajanjakson aikana otettujen lääkemääräysten määrä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opiaatit otettu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Edellisen ajanjakson aikana otettujen määrättyjen huumausainetablettien lukumäärä
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opiaatit otettu
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Edellisen ajanjakson aikana otettujen määrättyjen huumausainetablettien lukumäärä
7 päivää leikkauksen jälkeen
Opiaatit otettu
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
Edellisen ajanjakson aikana otettujen määrättyjen huumausainetablettien lukumäärä
21 päivää leikkauksen jälkeen
Opiaatteja jäljellä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Määrättyjen huumausainetablettien määrä jäljellä alkuperäisestä määrätystä määrästä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opiaatteja jäljellä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Määrättyjen huumausainetablettien määrä jäljellä alkuperäisestä määrätystä määrästä
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opiaatteja jäljellä
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Määrättyjen huumausainetablettien määrä jäljellä alkuperäisestä määrätystä määrästä
7 päivää leikkauksen jälkeen
Opiaatteja jäljellä
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
Määrättyjen huumausainetablettien määrä jäljellä alkuperäisestä määrätystä määrästä
21 päivää leikkauksen jälkeen
Viimeisimmän opiaatin ottamisen päivämäärä
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
Päiviä leikkauksen jälkeen otettiin viimeisin huumausaineannos
21 päivää leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 21 päivää
vähimmäispistemäärä: 0 = ei kipua, enimmäispistemäärä: 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu; pienempi arvo osoittaa, että potilaan ilmoittama kipu on vähäisempää
21 päivää
Sivuvaikutuksista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamana. Sisältää: näön hämärtyminen, sekavuus/henkinen sumu, ummetus, huimaus, uneliaisuus, kutina, pahoinvointi/oksentelu
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutuksista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamana. Sisältää: näön hämärtyminen, sekavuus/henkinen sumu, ummetus, huimaus, uneliaisuus, pahoinvointi/oksentelu
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutuksista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamana. Sisältää: näön hämärtyminen, sekavuus/henkinen sumu, ummetus, huimaus, uneliaisuus, pahoinvointi/oksentelu
7 päivää leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutuksista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamana. Sisältää: näön hämärtyminen, sekavuus/henkinen sumu, ummetus, huimaus, uneliaisuus, pahoinvointi/oksentelu
21 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa