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Directives de prescription d'opiacés après une arthroscopie de la hanche

9 septembre 2020 mis à jour par: Vehniah Tjong, Northwestern University

Combien d'opiacés faut-il prescrire pour la douleur chez les patients subissant une arthroscopie de la hanche ?

Le but de l'étude est de déterminer si les opiacés sont nécessaires pour obtenir une analgésie appropriée après une arthroscopie de la hanche en chirurgie ambulatoire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients se voient fréquemment prescrire plus d'opiacés que nécessaire après la chirurgie, ce qui entraîne un excès de médicaments qui risquent d'être mal utilisés, détournés et de contribuer à l'épidémie d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion de la douleur périopératoire est un aspect important de la qualité des soins aux patients. Les analgésiques opioïdes sont de plus en plus utilisés pour contrôler la douleur, les États-Unis rédigeant plus de 250 millions d'ordonnances d'analgésiques par an. L'utilisation accrue a entraîné des conséquences négatives imprévues pour les individus et la société. On estime que 46 personnes meurent chaque jour d'une surdose d'analgésiques sur ordonnance, et l'utilisation individuelle peut entraîner le développement d'une tolérance et de pires résultats de traitement. D'autres problèmes surviennent lorsque les opioïdes sont mal utilisés, on estime que l'utilisation non thérapeutique a triplé ces dernières années. Rien qu'aux États-Unis en 2006, le coût total estimé de l'abus d'opioïdes sur ordonnance était de 53,4 milliards de dollars, dont 42 milliards de dollars étaient attribués à la perte de productivité, 8,2 milliards de dollars aux frais de justice pénale et le reste au traitement de la toxicomanie et aux complications médicales. Le gouvernement fédéral a reconnu cette épidémie et a lancé un appel aux cliniciens pour qu'ils prescrivent de manière plus responsable des analgésiques opiacés

La consommation d'opiacés a augmenté ces dernières années, de 2000 à 2010, l'utilisation d'opiacés lors de visites en cabinet a presque doublé, passant de 11,3 % à 19,6 %, alors qu'il n'y a eu aucun changement dans la prescription de pharmacothérapies non opioïdes. De plus, lorsque l'on examine spécifiquement les nouvelles visites pour douleurs musculo-squelettiques, la moitié ont abouti à un traitement pharmacologique, la prescription de pharmacothérapies non opioïdes diminuant de 38 % à 29 % de 2000 à 2010, respectivement. L'utilisation clinique d'opioïdes pour le contrôle de la douleur postopératoire a également été liée à l'épidémie d'opioïdes et au risque d'abus futur. L'utilisation légitime d'opioïdes avant l'obtention du diplôme d'études secondaires est indépendamment associée à un risque accru de 33 % d'abus futur après l'école secondaire.

Il a été estimé que les chirurgiens orthopédistes prescrivent 7,7 % de tous les opioïdes aux États-Unis. Une attention particulière doit être accordée à la quantité d'analgésiques opioïdes que les chirurgiens orthopédistes prescrivent aux patients après une chirurgie ambulatoire. Il existe une variabilité considérable entre les chirurgiens et les procédures en ce qui concerne à la quantité d'opioïdes à prescrire avec de nombreux patients qui se retrouvent avec un excès de médicaments non utilisés. la cohorte. Les restes d'opioïdes sur ordonnance risquent d'être détournés vers la famille et les amis à des fins non médicales. D'autres études sont nécessaires pour quantifier la quantité d'opioïdes à prescrire pour des procédures orthopédiques spécifiques afin de limiter l'utilisation excessive de stupéfiants, l'abus, le détournement et la contribution à l'épidémie d'opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients se présentant au Northwestern Memorial Hospital (NMH) ou à la clinique d'un membre de la faculté de chirurgie orthopédique du Nord-Ouest subissant une arthroscopie de la hanche
  • 18 ans ou plus
  • Capacité à lire et à parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de révision
  • Étiologie oncologique
  • Chirurgie arthroscopique de la hanche impliquant des procédures autres que la réparation du labrum, l'acétabuloplastie, la CAM-plastie, le fenêtrage de la bande IT, l'allongement de l'iliopsoas
  • Patients ayant une indication actuelle d'usage de stupéfiants
  • Personnes incapables de fournir un consentement éclairé :
  • Les prisonniers
  • Femmes enceintes
  • Mineurs/Personnes de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 - Arthroscopie de la hanche
Se verront prescrire 60 comprimés d'opiacés en plus d'autres schémas thérapeutiques courants d'analgésiques postopératoires.
Se verront prescrire 60 comprimés d'opiacés en plus d'autres schémas thérapeutiques courants d'analgésiques postopératoires.
Comparateur actif: Groupe 2 - Arthroscopie de la hanche
Se verront prescrire 30 comprimés d'opiacés en plus d'autres schémas thérapeutiques courants d'analgésiques postopératoires.
Se verront prescrire 30 comprimés d'opiacés en plus d'autres schémas thérapeutiques courants d'analgésiques postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Ligne de base (pré-opératoire)
score minimum : 0 = pas de douleur, score maximum : 10 = pire douleur imaginable ; une valeur inférieure indique moins de douleur signalée par le patient
Ligne de base (pré-opératoire)
Scores de douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 2 heures post opératoire
score minimum : 0 = pas de douleur, score maximum : 10 = pire douleur imaginable ; une valeur inférieure indique moins de douleur signalée par le patient
2 heures post opératoire
Scores de douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 24h post opératoire
score minimum : 0 = pas de douleur, score maximum : 10 = pire douleur imaginable ; une valeur inférieure indique moins de douleur signalée par le patient
24h post opératoire
Scores de douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 48h post opératoire
score minimum : 0 = pas de douleur, score maximum : 10 = pire douleur imaginable ; une valeur inférieure indique moins de douleur signalée par le patient
48h post opératoire
Scores de douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 7 jours post-opératoire
score minimum : 0 = pas de douleur, score maximum : 10 = pire douleur imaginable ; une valeur inférieure indique moins de douleur signalée par le patient
7 jours post-opératoire
Opiacés pris
Délai: 24h post opératoire
Nombre de pilules narcotiques prescrites prises au cours de la période précédente
24h post opératoire
Opiacés pris
Délai: 48h post opératoire
Nombre de comprimés de stupéfiants prescrits pris au cours de la période précédente
48h post opératoire
Opiacés pris
Délai: 7 jours post-opératoire
Nombre de comprimés de stupéfiants prescrits pris au cours de la période précédente
7 jours post-opératoire
Opiacés pris
Délai: 21 jours post-opératoire
Nombre de comprimés de stupéfiants prescrits pris au cours de la période précédente
21 jours post-opératoire
Opiacés restants
Délai: 24h post opératoire
Nombre de comprimés de stupéfiants prescrits restant par rapport à la quantité initiale prescrite
24h post opératoire
Opiacés restants
Délai: 48h post opératoire
Nombre de comprimés de stupéfiants prescrits restant par rapport à la quantité initiale prescrite
48h post opératoire
Opiacés restants
Délai: 7 jours post-opératoire
Nombre de comprimés de stupéfiants prescrits restant par rapport à la quantité initiale prescrite
7 jours post-opératoire
Opiacés restants
Délai: 21 jours post-opératoire
Nombre de comprimés de stupéfiants prescrits restant par rapport à la quantité initiale prescrite
21 jours post-opératoire
Date du dernier opiacé pris
Délai: 21 jours post-opératoire
Jours après la chirurgie où la dose la plus récente de médicament narcotique a été prise
21 jours post-opératoire
Scores de douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 21 jours
score minimum : 0 = pas de douleur, score maximum : 10 = pire douleur imaginable ; une valeur inférieure indique moins de douleur signalée par le patient
21 jours
Nombre de participants signalant des effets secondaires
Délai: 24 heures après l'opération
Tel que rapporté par le patient. Y compris : vision floue, confusion/brouillard mental, constipation, étourdissements, somnolence, démangeaisons, nausées/vomissements
24 heures après l'opération
Nombre de participants signalant des effets secondaires
Délai: 48 heures après l'opération
Tel que rapporté par le patient. Y compris : vision floue, confusion/brouillard mental, constipation, étourdissements, somnolence, nausées/vomissements
48 heures après l'opération
Nombre de participants signalant des effets secondaires
Délai: 7 jours après l'opération
Tel que rapporté par le patient. Y compris : vision floue, confusion/brouillard mental, constipation, étourdissements, somnolence, nausées/vomissements
7 jours après l'opération
Nombre de participants signalant des effets secondaires
Délai: 21 jours après l'opération
Tel que rapporté par le patient. Y compris : vision floue, confusion/brouillard mental, constipation, étourdissements, somnolence, nausées/vomissements
21 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Première publication (Réel)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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