Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktlinjer för förskrivning av opiater efter höftledartroskopi

9 september 2020 uppdaterad av: Vehniah Tjong, Northwestern University

Hur många opiater bör förskrivas för smärta hos patienter som genomgår höftledsartroskopi?

Syftet med studien är att avgöra om opiater krävs för att uppnå lämplig analgesi efter höftledsartroskopi vid öppenvård. Utredarna antar att patienter ofta ordineras mer opiater än vad som behövs efter operationen, vilket resulterar i överskott av mediciner som är i riskzonen för missbruk, avledning och bidrag till opioidepidemin

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Perioperativ smärtbehandling är en viktig aspekt av patientvård av hög kvalitet. Smärtstillande opioidmediciner används i allt större utsträckning för smärtkontroll, och USA skriver ut över 250 miljoner recept på smärtstillande medel per år. Ökad användning har lett till oavsiktliga negativa konsekvenser för individer och samhälle. Det uppskattas att 46 personer dör varje dag av en överdos av receptbelagda smärtstillande medel, och individuell användning kan leda till utveckling av tolerans och sämre behandlingsresultat. Ytterligare problem uppstår när opioider missbrukas, det uppskattas att den icke-terapeutiska användningen har tredubblats de senaste åren. Bara i USA 2006 var den uppskattade totala kostnaden för missbruk av opioidrecept 53,4 miljarder USD, varav 42 miljarder USD hänfördes till förlorad produktivitet, 8,2 miljarder USD till straffrättsliga kostnader och resten av drogmissbruksbehandling och medicinska komplikationer. Den federala regeringen har erkänt denna epidemi och väckt en uppmaning till läkare att mer ansvarsfullt förskriva smärtstillande opiat

Opiatanvändningen har ökat under de senaste åren, från 2000-2010 nästan fördubblades användningen av opiater vid kontorsbesök från 11,3 % till 19,6 %, medan det inte skedde någon förändring i förskrivningen av icke-opioida farmakoterapier. Vidare, när man specifikt tittade på nya besök i muskuloskeletala smärtor, resulterade hälften i farmakologisk behandling, där förskrivningen av icke-opioida farmakoterapier minskade från 38 % till 29 % från 2000 till 2010, respektive. Den kliniska användningen av opioider för postoperativ smärtkontroll har också kopplats till opioidepidemin och risken för framtida missbruk. Legitim opioidanvändning före gymnasieexamen är oberoende associerad med en 33% ökad risk för framtida missbruk efter gymnasiet.

Det har uppskattats att ortopediska kirurger förskriver 7,7 % av alla opioider i USA. Särskild uppmärksamhet måste ägnas åt mängden opioida smärtstillande mediciner som ortopediska kirurger ordinerar till patienter efter ambulatorisk operation, det finns stor variation mellan kirurger och förfaranden när det gäller till mängden opioider att förskriva med många patienter kvar med överskott av oanvänd medicin. En analys av 250 patienter som genomgick poliklinisk operation för övre extremiteter visade att patienter i genomsnitt konsumerade 10 opioidpiller, med 19 piller över och totalt 4 639 piller som gick oanvända i kohorten. Överblivna receptbelagda opioider riskerar att avledas till familj och vänner för icke-medicinskt bruk. Ytterligare studier behövs för att kvantifiera mängden opioider som ska förskrivas för specifika ortopediska ingrepp för att begränsa överskottsanvändning, missbruk, avledning och bidrag till opioidepidemin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Department of Orthopaedic Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som kommer till Northwestern Memorial Hospital (NMH) eller till en klinik för en fakultetsmedlem i Northwestern ortopedisk kirurgi som genomgår höftledsartroskopi
  • 18 år eller äldre
  • Förmåga att läsa och tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Revisionskirurgi
  • Onkologisk etiologi
  • Artroskopisk höftkirurgi som involverar andra procedurer än labral reparation, acetabuloplastik, CAM-plastik, IT-bandfönster, Iliopsoas förlängning
  • Patienter med aktuell indikation på narkotikaanvändning
  • Individer som inte kan ge informerat samtycke:
  • Fångar
  • Gravid kvinna
  • Minderåriga/individer under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 - Höftartroskopi
Kommer att ordineras 60 opiattabletter utöver andra rutinmässiga postoperativa smärtstillande regimer.
Kommer att ordineras 60 opiattabletter utöver andra rutinmässiga postoperativa smärtstillande regimer.
Aktiv komparator: Grupp 2 - Höftartroskopi
Kommer att ordineras 30 opiattabletter utöver andra rutinmässiga postoperativa smärtstillande regimer.
Kommer att ordineras 30 opiattabletter utöver andra rutinmässiga postoperativa smärtstillande regimer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Smärtpoäng
Tidsram: Baslinje (preoperativ)
minsta poäng: 0 = ingen smärta, maximal poäng: 10 = värsta tänkbara smärta; lägre värde indikerar mindre smärta som rapporterats av patienten
Baslinje (preoperativ)
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Smärtpoäng
Tidsram: 2 timmar efter operationen
minsta poäng: 0 = ingen smärta, maximal poäng: 10 = värsta tänkbara smärta; lägre värde indikerar mindre smärta som rapporterats av patienten
2 timmar efter operationen
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
minsta poäng: 0 = ingen smärta, maximal poäng: 10 = värsta tänkbara smärta; lägre värde indikerar mindre smärta som rapporterats av patienten
24 timmar efter operationen
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar efter operationen
minsta poäng: 0 = ingen smärta, maximal poäng: 10 = värsta tänkbara smärta; lägre värde indikerar mindre smärta som rapporterats av patienten
48 timmar efter operationen
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Smärtpoäng
Tidsram: 7 dagar efter operationen
minsta poäng: 0 = ingen smärta, maximal poäng: 10 = värsta tänkbara smärta; lägre värde indikerar mindre smärta som rapporterats av patienten
7 dagar efter operationen
Tagna opiater
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Antal förskrivna narkotiska piller som tagits under den föregående tidsperioden
24 timmar efter operationen
Tagna opiater
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Antal förskrivna narkotiska tabletter som tagits under den föregående tidsperioden
48 timmar efter operationen
Tagna opiater
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Antal förskrivna narkotiska tabletter som tagits under den föregående tidsperioden
7 dagar efter operationen
Tagna opiater
Tidsram: 21 dagar efter operationen
Antal förskrivna narkotiska tabletter som tagits under den föregående tidsperioden
21 dagar efter operationen
Opiater kvar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Antal ordinerade narkotiska läkemedelstabletter kvar från den initiala mängden ordinerad
24 timmar efter operationen
Opiater kvar
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Antal ordinerade narkotiska läkemedelstabletter kvar från den initiala mängden ordinerad
48 timmar efter operationen
Opiater kvar
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Antal ordinerade narkotiska läkemedelstabletter kvar från den initiala mängden ordinerad
7 dagar efter operationen
Opiater kvar
Tidsram: 21 dagar efter operationen
Antal ordinerade narkotiska läkemedelstabletter kvar från den initiala mängden ordinerad
21 dagar efter operationen
Datum för senast tagna opiat
Tidsram: 21 dagar efter operationen
Dagarna efter operationen togs den senaste dosen av narkotiska läkemedel
21 dagar efter operationen
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Smärtpoäng
Tidsram: 21 dagar
minsta poäng: 0 = ingen smärta, maximal poäng: 10 = värsta tänkbara smärta; lägre värde indikerar mindre smärta som rapporterats av patienten
21 dagar
Antal deltagare som rapporterar biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Som rapporterats av patienten. Inklusive: dimsyn, förvirring/mental dimma, förstoppning, yrsel, dåsighet, klåda, illamående/kräkningar
24 timmar efter operationen
Antal deltagare som rapporterar biverkningar
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Som rapporterats av patienten. Inklusive: dimsyn, förvirring/mental dimma, förstoppning, yrsel, dåsighet, illamående/kräkningar
48 timmar postoperativt
Antal deltagare som rapporterar biverkningar
Tidsram: 7 dagar postoperativt
Som rapporterats av patienten. Inklusive: dimsyn, förvirring/mental dimma, förstoppning, yrsel, dåsighet, illamående/kräkningar
7 dagar postoperativt
Antal deltagare som rapporterar biverkningar
Tidsram: 21 dagar efter operationen
Som rapporterats av patienten. Inklusive: dimsyn, förvirring/mental dimma, förstoppning, yrsel, dåsighet, illamående/kräkningar
21 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Första postat (Faktisk)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera