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微血管功能障碍的定位

2019年11月17日 更新者:Kyungil Park、Dong-A University

罪犯和非罪犯缺血性损伤微循环反应不同

微血管功能障碍是预后不良的独立预测因子。 即使在成功的血运重建后,罪犯血管中的这种反应也很常见。 本研究调查了在接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的急性冠脉综合征 (ACS) 患者中,罪犯血管和非罪犯血管的微血管功能障碍是否存在差异。

研究概览

详细说明

前瞻性研究包括 115 名 ACS 患者。 在这项研究中,在 PCI 成功后,进行了罪犯和非罪犯冠状动脉内血流动力学测量,并在 6 个月的随访中重复进行。 在 6 个月的随访中进行 13N-氨正电子发射断层扫描 (PET) 以确定绝对心肌血流量 (MBF)。 使用冠状动脉压力数据和从 13N-氨 PET 数据获得的 MBF 值计算每个血管的阻力值。 在基线和 6 个月的随访中比较了罪犯和非罪犯血管之间的这些生理指标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

115

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

急性冠脉综合征患者

描述

纳入标准:

  • 如果因 ACS 而接受 PCI,如果在主要心外膜冠状动脉的近端或中段发现目标病变,并且如果病变已通过冠状动脉支架成功治疗,则个体符合纳入条件。

排除标准:

  • 除了感兴趣的血管之外的既往梗塞或冠状动脉搭桥手术史、需要正性肌力支持的心源性休克、需要肾脏替代治疗的慢性肾病、肥厚型心肌病、血管造影 1 级以上的靶血管侧支血流或他汀类药物或替格瑞洛在 1 年内使用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6个月时微循环阻力基线指标的变化
大体时间:基线和 6 个月
PCI 后罪犯动脉的生理参数通过恢复心肌梗死溶栓 (TIMI) 3 流量来确定。 使用 0.014 冠状动脉温度和压力感应导丝(PressureWireCertus,ST。 Jude Medical, MN, 美国)。 然后确定非罪犯血管的这些参数。
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年11月10日

研究注册日期

首次提交

2019年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月17日

首次发布 (实际的)

2019年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月17日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 11-95

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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