Lokalisering av mikrovaskulær dysfunksjon
17. november 2019 oppdatert av: Kyungil Park, Dong-A University
Ulik mikrosirkulasjonsrespons på iskemisk skade hos skyldige og ikke-skyldige
Mikrovaskulær dysfunksjon er en uavhengig prediktor for dårlig prognose.
Slik respons i den skyldige fartøyet er vanlig selv etter vellykket revaskularisering.
Denne studien undersøkte om den mikrovaskulære dysfunksjonen var forskjellig mellom skyldige og ikke-skyldige kar hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den prospektive studien inkluderte 115 pasienter med ACS.
I denne studien, etter vellykket PCI, ble skyldige og ikke-skyldige intrakoronare hemodynamiske målinger utført og gjentatt ved 6-måneders oppfølging.
13N-ammoniakk positronemisjonstomografi (PET) ble utført ved 6-måneders oppfølgingsbesøk for å bestemme absolutt myokardial blodstrøm (MBF).
Motstandsverdiene til hver beholder ble beregnet ved bruk av koronartrykkdata og MBF-verdier oppnådd fra 13N-ammoniakk PET-data.
Slike fysiologiske mål ble sammenlignet mellom skyldige og ikke-skyldige kar i baseline og 6-måneders oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt koronarsyndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individer var kvalifisert for inkludering hvis de gjennomgikk PCI for ACS, hvis mållesjonen ble funnet i de proksimale eller midtre segmentene av en epikardiell koronararterie, og hvis lesjonen ble vellykket behandlet med en koronar stent.
Ekskluderingskriterier:
- et tidligere infarkt annet enn i karet av interesse eller en historie med koronar bypass-kirurgi, kardiogent sjokk som krever inotropisk støtte, kronisk nyresykdom som krever nyreerstatningsterapi, hypertrofisk kardiomyopati, kollateral strømning til målkaret større enn angiografisk grad 1, eller statin eller ticagrelor bruk innen 1 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline-indeksen for mikrosirkulasjonsmotstand ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Fysiologiske parametere for den skyldige arterien etter PCI ble bestemt med gjenoppretting av Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 3 flow.
Indeks for mikrosirkulasjonsmotstand (IMR) ble målt ved å bruke en 0,014 koronar temperatur og trykkfølende ledetråd (PressureWireCertus, ST.
Jude Medical, MN, USA).
Disse parametrene ble deretter bestemt for ikke-skyldige fartøy.
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-95
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .