Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokalizace mikrovaskulární dysfunkce

17. listopadu 2019 aktualizováno: Kyungil Park, Dong-A University

Rozdílná odezva mikrocirkulace na ischemické poranění viníka a neviníka

Mikrovaskulární dysfunkce je nezávislým prediktorem špatné prognózy. Taková reakce v cévě viníka je běžná i po úspěšné revaskularizaci. Tato studie zkoumala, zda se mikrovaskulární dysfunkce liší mezi cévami viníka a cév bez viníka u pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS), kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie zahrnovala 115 pacientů s AKS. V této studii byla po úspěšné PCI provedena intrakoronární hemodynamická měření viníka i bez viníka a opakována po 6měsíčním sledování. 13N-amoniaková pozitronová emisní tomografie (PET) byla provedena při 6měsíční kontrolní návštěvě za účelem stanovení absolutního průtoku krve myokardem (MBF). Hodnoty odporu pro každou nádobu byly vypočteny pomocí dat koronárního tlaku a hodnot MBF získaných z dat PET 13N-amoniaku. Taková fyziologická měření byla porovnána mezi cévami viníka a cév bez viníka ve výchozím stavu a v 6měsíčním sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním koronárním syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci byli způsobilí pro zařazení, pokud podstoupili PCI pro AKS, pokud byla cílová léze nalezena v proximálních nebo středních segmentech hlavní epikardiální koronární arterie a pokud byla léze úspěšně léčena koronárním stentem.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí infarkt jiný než v zájmové cévě nebo anamnéza bypassu koronární tepny, kardiogenní šok vyžadující inotropní podporu, chronické onemocnění ledvin vyžadující renální substituční terapii, hypertrofická kardiomyopatie, kolaterální průtok do cílové cévy vyšší než angiografický stupeň 1 nebo statin nebo použití tikagreloru do 1 roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního indexu mikrocirkulačního odporu po 6 měsících
Časové okno: základní a 6měsíční
Fyziologické parametry tepny viníka po PCI byly stanoveny s obnovením průtoku trombolýzy při infarktu myokardu (TIMI) 3 . Index mikrocirkulačního odporu (IMR) byl měřen pomocí koronárního vodiče snímajícího teplotu a tlak 0,014 (PressureWireCertus, ST. Jude Medical, MN, USA). Tyto parametry byly poté stanoveny pro plavidla bez viníka.
základní a 6měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dong-A University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-95

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit