Lokalizacja dysfunkcji mikrokrążenia
17 listopada 2019 zaktualizowane przez: Kyungil Park, Dong-A University
Różna odpowiedź mikrokrążenia na uraz niedokrwienny winowajcy i niewinnego
Dysfunkcja mikrokrążenia jest niezależnym predyktorem złego rokowania.
Taka odpowiedź w naczyniu winowajczym jest powszechna nawet po udanej rewaskularyzacji.
W tym badaniu zbadano, czy dysfunkcja mikrokrążenia różniła się między naczyniami sprawczymi i niewinnymi u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS), którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie obejmowało 115 pacjentów z OZW.
W tym badaniu, po udanej PCI, wykonano pomiary hemodynamiki wewnątrzwieńcowej winowajcy i nie winowajcy, które powtórzono w 6-miesięcznej obserwacji.
Podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej wykonano pozytonową tomografię emisyjną (PET) 13N-amoniaku w celu określenia bezwzględnego przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF).
Wartości oporu każdego naczynia obliczono stosując dane ciśnienia wieńcowego i wartości MBF otrzymane z danych PET z 13N amoniakiem.
Takie pomiary fizjologiczne porównano między naczyniami sprawczymi i niewinnymi w okresie wyjściowym i 6-miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby kwalifikowały się do włączenia, jeśli przeszły PCI z powodu OZW, jeśli docelowa zmiana została znaleziona w proksymalnym lub środkowym odcinku głównej tętnicy wieńcowej nasierdziowej i jeśli zmiana została pomyślnie wyleczona za pomocą stentu wieńcowego.
Kryteria wyłączenia:
- przebyty zawał inny niż w naczyniu będącym przedmiotem zainteresowania lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego w wywiadzie, wstrząs kardiogenny wymagający leczenia inotropowego, przewlekła choroba nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego, kardiomiopatia przerostowa, przepływ oboczny do naczynia docelowego większy niż stopień 1 w angiografii lub statyna lub tikagreloru w ciągu 1 roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od podstawowego wskaźnika oporu mikrokrążenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-miesięczna
|
Parametry fizjologiczne tętnicy sprawczej po PCI określono z przywróceniem przepływu trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI) 3.
Wskaźnik oporu mikrokrążenia (IMR) mierzono za pomocą prowadnika wykrywającego temperaturę i ciśnienie w tętnicy wieńcowej 0,014 (PressureWireCertus, ST.
Jude Medical, Minnesota, USA).
Parametry te zostały następnie określone dla naczyń niebędących winowajcami.
|
wyjściowa i 6-miesięczna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-95
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .