Lokalisering av mikrovaskulär dysfunktion
17 november 2019 uppdaterad av: Kyungil Park, Dong-A University
Olika mikrocirkulationsreaktioner på ischemisk skada hos gärningsman och icke-skyldig
Mikrovaskulär dysfunktion är en oberoende prediktor för dålig prognos.
Sådant svar i den skyldige kärlet är vanligt även efter framgångsrik revaskularisering.
Denna studie undersökte om den mikrovaskulära dysfunktionen skilde sig mellan den skyldige och icke-skyldiges kärl hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS) som genomgick perkutan kranskärlsintervention (PCI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den prospektiva studien omfattade 115 patienter med ACS.
I denna studie, efter framgångsrik PCI, utfördes den skyldige och icke-skyldige intrakoronära hemodynamiska mätningar och upprepades vid 6 månaders uppföljning.
13N-ammoniak positronemissionstomografi (PET) utfördes vid ett 6-månaders uppföljningsbesök för att bestämma absolut myokardiellt blodflöde (MBF).
Resistansvärdena för varje kärl beräknades med hjälp av koronartrycksdata och MBF-värdena erhållna från 13N-ammoniak PET-data.
Sådana fysiologiska mätningar jämfördes mellan den skyldige och icke-skyldiges kärl i baslinjen och 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
115
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut kranskärlssyndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer var berättigade till inkludering om de genomgick PCI för ACS, om målskadan hittades i de proximala eller mellersta segmenten av en stor epikardiell kransartär och om lesionen framgångsrikt behandlades med en kranskärlsstent.
Exklusions kriterier:
- en tidigare infarkt annat än i kärlet av intresse eller en historia av kranskärlsbypasskirurgi, kardiogen chock som kräver inotropt stöd, kronisk njursjukdom som kräver njurersättningsterapi, hypertrofisk kardiomyopati, kollateralt flöde till målkärlet större än angiografisk grad 1 eller statin eller ticagrelor användning inom 1 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeindex för mikrocirkulationsmotstånd vid 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Fysiologiska parametrar för den skyldige artären efter PCI bestämdes med återställande av trombolys vid myokardinfarkt (TIMI) 3-flöde.
Index för mikrocirkulationsresistans (IMR) mättes med hjälp av en 0,014 koronar temperatur och tryckavkännande styrtråd (PressureWireCertus, ST.
Jude Medical, MN, USA).
Dessa parametrar bestämdes sedan för icke-skyldiga kärl.
|
baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
10 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2019
Första postat (FAKTISK)
20 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-95
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .