Localización de la disfunción microvascular
17 de noviembre de 2019 actualizado por: Kyungil Park, Dong-A University
Diferente respuesta de la microcirculación a la lesión isquémica del culpable y del no culpable
La disfunción microvascular es un predictor independiente de mal pronóstico.
Tal respuesta en el vaso culpable es común incluso después de una revascularización exitosa.
Este estudio investigó si la disfunción microvascular difería entre los vasos culpables y no culpables en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) que se sometieron a una intervención coronaria percutánea (ICP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio prospectivo incluyó a 115 pacientes con SCA.
En este estudio, después de una ICP exitosa, se realizaron y repitieron mediciones hemodinámicas intracoronarias culpables y no culpables a los 6 meses de seguimiento.
Se realizó una tomografía por emisión de positrones (PET) con 13N-amoníaco en la visita de seguimiento a los 6 meses para determinar el flujo sanguíneo miocárdico absoluto (MBF).
Los valores de resistencia de cada vaso se calcularon utilizando los datos de presión coronaria y los valores de MBF obtenidos a partir de los datos de PET con 13N-amoníaco.
Estas medidas fisiológicas se compararon entre los vasos culpables y no culpables al inicio y en el seguimiento a los 6 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome coronario agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los individuos eran elegibles para la inclusión si se sometían a PCI por SCA, si la lesión diana se encontraba en los segmentos proximal o medio de una arteria coronaria epicárdica principal y si la lesión se trató con éxito con un stent coronario.
Criterio de exclusión:
- un infarto previo que no sea en el vaso de interés o antecedentes de cirugía de revascularización coronaria, shock cardiogénico que requiere soporte inotrópico, enfermedad renal crónica que requiere terapia de reemplazo renal, miocardiopatía hipertrófica, flujo colateral al vaso objetivo mayor que el grado angiográfico 1 o estatina o uso de ticagrelor dentro de 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el índice basal de resistencia microcirculatoria a los 6 meses
Periodo de tiempo: base y 6 meses
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Los parámetros fisiológicos de la arteria culpable después de la ICP se determinaron con el flujo de restauración de Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 3.
El índice de resistencia microcirculatoria (IMR) se midió utilizando una guía de detección de presión y temperatura coronaria de 0,014 (PressureWireCertus, ST.
Jude Medical, MN, EE. UU.).
Estos parámetros se determinaron luego para los buques no culpables.
|
base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-95
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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