- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04169516
Lokalisering af mikrovaskulær dysfunktion
17. november 2019 opdateret af: Kyungil Park, Dong-A University
Forskellig mikrocirkulationsrespons på iskæmisk skade hos skyldige og ikke-skyldige
Mikrovaskulær dysfunktion er en uafhængig forudsigelse for dårlig prognose.
En sådan reaktion i den skyldige kar er almindelig selv efter vellykket revaskularisering.
Denne undersøgelse undersøgte, om den mikrovaskulære dysfunktion var forskellig mellem skyldige og ikke-skyldige kar hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS), som gennemgik perkutan koronar intervention (PCI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den prospektive undersøgelse omfattede 115 patienter med ACS.
I denne undersøgelse blev der efter vellykket PCI udført intrakoronære hæmodynamiske målinger af synder og ikke-skyldige og gentaget efter 6 måneders opfølgning.
13N-ammoniak positron emissionstomografi (PET) blev udført ved 6-måneders opfølgningsbesøg for at bestemme absolut myokardieblodstrøm (MBF).
Modstandsværdierne for hver beholder blev beregnet ved hjælp af koronartrykdata og MBF-værdier opnået fra 13N-ammoniak PET-data.
Sådanne fysiologiske mål blev sammenlignet mellem skyldige og ikke-skyldige kar i baseline og 6-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
115
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut koronarsyndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individer var kvalificerede til inklusion, hvis de gennemgik PCI for ACS, hvis mållæsionen blev fundet i de proksimale eller midterste segmenter af en større epikardie koronararterie, og hvis læsionen blev behandlet med en koronar stent.
Ekskluderingskriterier:
- et tidligere infarkt andet end i karret af interesse eller en historie med koronararterie-bypass-kirurgi, kardiogent shock, der kræver inotrop støtte, kronisk nyresygdom, der kræver nyreudskiftningsterapi, hypertrofisk kardiomyopati, kollateral flow til målkarret større end angiografisk grad 1 eller statin eller ticagrelor brug inden for 1 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra basislinjeindeks for mikrocirkulationsresistens efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Fysiologiske parametre for den skyldige arterien efter PCI blev bestemt med genoprettelse af Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 3 flow.
Indeks for mikrocirkulationsmodstand (IMR) blev målt ved hjælp af en 0,014 koronar temperatur og trykfølende guidewire (PressureWireCertus, ST.
Jude Medical, MN, USA).
Disse parametre blev derefter bestemt for ikke-skyldige kar.
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
20. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-95
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med indeks for mikrocirkulationsmodstand
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtMænd i forhold | Par, hvis pleje i medicinsk assisteret til reproduktionFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAmbulant pleje | Beredskab, Sygehus | Sundhedstjenester for ældreFrankrig
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAfsluttet
-
Mark RockleyAfsluttetPerifere vaskulære sygdomme | Blodtryk | Endovaskulære procedurer | Klinisk beslutningstagning | Overvågning, IntraoperativCanada
-
Assiut UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Seksuelle funktionsforstyrrelserEgypten
-
Istanbul University - CerrahpasaScientific Research Project Coordination Unit of Istanbul University-CerrahpasaSuspenderetHjerte-kar-sygdomme | Hot blinker | Søvn | Overgangsalderen | Epigenetik | DNA-methyleringKalkun
-
Inonu UniversityAfsluttetLevertransplantation | Sarkopeni | Sarkopeni ved levercirrhoseTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaUkendtErektil dysfunktion | CirrhoseØstrig
-
Washington University School of MedicineAfsluttetHPV-relateret orofaryngealt planocellulært karcinomForenede Stater