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Localizzazione della disfunzione microvascolare

17 novembre 2019 aggiornato da: Kyungil Park, Dong-A University

Diversa risposta della microcircolazione alla lesione ischemica del colpevole e del non colpevole

La disfunzione microvascolare è un predittore indipendente di prognosi infausta. Tale risposta nel vaso colpevole è comune anche dopo una rivascolarizzazione riuscita. Questo studio ha valutato se la disfunzione microvascolare differisse tra vasi colpevoli e non colpevoli in pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio prospettico ha incluso 115 pazienti con ACS. In questo studio, dopo il successo del PCI, sono state eseguite misurazioni emodinamiche intracoronariche colpevoli e non colpevoli e ripetute al follow-up di 6 mesi. La tomografia ad emissione di positroni (PET) con 13N-ammoniaca è stata eseguita alla visita di follow-up a 6 mesi per determinare il flusso sanguigno miocardico assoluto (MBF). I valori di resistenza di ciascun vaso sono stati calcolati utilizzando i dati della pressione coronarica e i valori MBF ottenuti dai dati PET di 13N-ammoniaca. Tali misure fisiologiche sono state confrontate tra vasi colpevoli e non colpevoli al basale e al follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome coronarica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui erano eleggibili per l'inclusione se sottoposti a PCI per SCA, se la lesione bersaglio veniva trovata nei segmenti prossimale o medio di un'arteria coronaria epicardica maggiore e se la lesione era stata trattata con successo con uno stent coronarico.

Criteri di esclusione:

  • un precedente infarto diverso dal vaso di interesse o una storia di intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronarica, shock cardiogeno che richiede supporto inotropo, malattia renale cronica che richiede terapia renale sostitutiva, cardiomiopatia ipertrofica, flusso collaterale al vaso bersaglio maggiore di grado angiografico 1 o statina o ticagrelor entro 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'indice basale di resistenza microcircolatoria a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e a 6 mesi
I parametri fisiologici dell'arteria colpevole dopo PCI sono stati determinati con il ripristino del flusso di trombolisi nell'infarto miocardico (TIMI) 3. L'indice di resistenza microcircolatoria (IMR) è stato misurato utilizzando una temperatura coronarica 0,014 e un filo guida sensibile alla pressione (PressureWireCertus, ST. Jude Medical, Minnesota, Stati Uniti). Questi parametri sono stati quindi determinati per le navi non colpevoli.
basale e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dong-A University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-95

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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