Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrovaszkuláris diszfunkció lokalizációja

2019. november 17. frissítette: Kyungil Park, Dong-A University

Különböző mikrokeringési válaszok a tettes és a nem tettes ischaemiás sérülésére

A mikrovaszkuláris diszfunkció független előrejelzője a rossz prognózisnak. Az ilyen válasz a tettes érben még sikeres revascularisatio után is gyakori. Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a mikrovaszkuláris diszfunkció különbözik-e a bûnös és nem bûnös erek között olyan akut koronária szindrómában (ACS) szenvedõ betegeknél, akiknél percutan coronaria intervenció (PCI) esett át.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prospektív vizsgálatban 115 ACS-ben szenvedő beteg vett részt. Ebben a vizsgálatban a sikeres PCI után a bûnös és nem bûnös intrakoronáris hemodinamikai méréseket végeztük, és megismételtük 6 hónapos követés után. 13N-ammónia pozitronemissziós tomográfiát (PET) végeztünk 6 hónapos utánkövetési vizit alkalmával, hogy meghatározzuk az abszolút szívizom véráramlását (MBF). Az egyes edények ellenállási értékeit a koszorúérnyomás adatok és a 13N-ammónia PET adatokból kapott MBF értékek felhasználásával számítottuk ki. Az ilyen fiziológiai méréseket az alapvonal és a 6 hónapos követés során hasonlították össze a bűnös és nem bűnös erek között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

115

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek voltak jogosultak a felvételre, akik ACS miatt PCI-n estek át, ha a célléziót egy fő epikardiális koszorúér proximális vagy középső szegmensében találták, és ha a léziót koszorúér-stenttel sikeresen kezelték.

Kizárási kritériumok:

  • a kérdéses éren kívüli korábbi infarktus vagy a kórelőzményben szereplő koszorúér bypass műtét, inotróp támogatást igénylő kardiogén sokk, vesepótló kezelést igénylő krónikus vesebetegség, hipertrófiás kardiomiopátia, 1. angiográfiás fokozatnál nagyobb kollaterális áramlás a célérbe, vagy sztatin vagy ticagrelor használata 1 éven belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mikrocirkulációs rezisztencia alapindexéhez képest 6 hónap után
Időkeret: alapvonal és 6 hónapos
A PCI után a hibás artéria fiziológiai paramétereit a Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 3 áramlásának helyreállításával határoztuk meg. A mikrocirkulációs ellenállás indexét (IMR) egy 0,014-es koszorúér-hőmérséklet- és nyomásérzékelő vezetődrót segítségével mértük (PressureWireCertus, ST. Jude Medical, MN, USA). Ezeket a paramétereket azután a nem bűnös hajókra határozták meg.
alapvonal és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-95

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Klinikai vizsgálatok a mikrokeringési ellenállás indexe

3
Iratkozz fel