- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04169516
A mikrovaszkuláris diszfunkció lokalizációja
2019. november 17. frissítette: Kyungil Park, Dong-A University
Különböző mikrokeringési válaszok a tettes és a nem tettes ischaemiás sérülésére
A mikrovaszkuláris diszfunkció független előrejelzője a rossz prognózisnak.
Az ilyen válasz a tettes érben még sikeres revascularisatio után is gyakori.
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a mikrovaszkuláris diszfunkció különbözik-e a bûnös és nem bûnös erek között olyan akut koronária szindrómában (ACS) szenvedõ betegeknél, akiknél percutan coronaria intervenció (PCI) esett át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prospektív vizsgálatban 115 ACS-ben szenvedő beteg vett részt.
Ebben a vizsgálatban a sikeres PCI után a bûnös és nem bûnös intrakoronáris hemodinamikai méréseket végeztük, és megismételtük 6 hónapos követés után.
13N-ammónia pozitronemissziós tomográfiát (PET) végeztünk 6 hónapos utánkövetési vizit alkalmával, hogy meghatározzuk az abszolút szívizom véráramlását (MBF).
Az egyes edények ellenállási értékeit a koszorúérnyomás adatok és a 13N-ammónia PET adatokból kapott MBF értékek felhasználásával számítottuk ki.
Az ilyen fiziológiai méréseket az alapvonal és a 6 hónapos követés során hasonlították össze a bűnös és nem bűnös erek között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek voltak jogosultak a felvételre, akik ACS miatt PCI-n estek át, ha a célléziót egy fő epikardiális koszorúér proximális vagy középső szegmensében találták, és ha a léziót koszorúér-stenttel sikeresen kezelték.
Kizárási kritériumok:
- a kérdéses éren kívüli korábbi infarktus vagy a kórelőzményben szereplő koszorúér bypass műtét, inotróp támogatást igénylő kardiogén sokk, vesepótló kezelést igénylő krónikus vesebetegség, hipertrófiás kardiomiopátia, 1. angiográfiás fokozatnál nagyobb kollaterális áramlás a célérbe, vagy sztatin vagy ticagrelor használata 1 éven belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a mikrocirkulációs rezisztencia alapindexéhez képest 6 hónap után
Időkeret: alapvonal és 6 hónapos
|
A PCI után a hibás artéria fiziológiai paramétereit a Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 3 áramlásának helyreállításával határoztuk meg.
A mikrocirkulációs ellenállás indexét (IMR) egy 0,014-es koszorúér-hőmérséklet- és nyomásérzékelő vezetődrót segítségével mértük (PressureWireCertus, ST.
Jude Medical, MN, USA).
Ezeket a paramétereket azután a nem bűnös hajókra határozták meg.
|
alapvonal és 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-95
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a mikrokeringési ellenállás indexe
-
University Hospital, Clermont-FerrandIsmeretlenFérfiak kapcsolatban | Pár, akinek orvosi reprodukciós ellátásban részesültFranciaország
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Stroke | Embólia | Szívroham | Szív- és érrendszeri megbetegedésekCsehország
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalToborzás
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezve
-
Medical University of ViennaIsmeretlenErektilis diszfunkció | CirrózisAusztria
-
Centre Hospitalier St AnneHôpital CochinIsmeretlen
-
University Hospital, ToulouseToborzásCerebrovaszkuláris balesetFranciaország
-
Hacettepe UniversityBefejezveÉletminőség | Testi fogyatékosság | Pszichoszociális Probléma | Meniere-kórPulyka